Ubat Relenza mewakili kumpulan klinikal dan farmakologi ubat antivirus. Ia dihasilkan sebagai bentuk dos serbuk dosis meter untuk penyedutan. Petunjuk perubatan utama untuk menggunakan ubat tersebut adalah rawatan, serta pencegahan influenza A dan B. Relenza digunakan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun. Penggunaan serbuk ini dikontraindikasikan sekiranya intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta pada peringkat awal kehamilan (I trimester).

Bentuk dos

Ubat Relenza boleh didapati dalam bentuk serbuk untuk penyedutan. Ia dibungkus dalam botol yang mengandungi 5 rotadisks, di mana terdapat 4 sel (dos). Relenza-Dishaler disertakan dengan botol. Pek kadbod mengandungi 1 botol (jumlah 20 dos), deshaler dan arahan penggunaan.

Penerangan dan komposisi

Serbuk untuk penyedutan Relenza mempunyai warna putih (kadang-kadang hampir) putih. Bahan aktif utama dalam ubat adalah zanamivir. Kandungannya dalam 1 dos serbuk adalah 5 mg. Pengisi mengandungi laktosa (eksipien).

Kumpulan farmakologi

Serbuk untuk penyedutan Relenza merujuk kepada agen antivirus. Komponen aktif utama ubat, zanamivir, secara selektif menekan aktiviti enzim neuraminidase virus influenza jenis A dan B. Ini menyebabkan gangguan pelepasan zarah virus baru dari sel yang dijangkiti. Pengikatan virus ke reseptor selular membran mukus saluran pernafasan semakin merosot.

Kesan terapeutik berkembang selepas penyedutan (penyedutan) bahan aktif serbuk Relenza. Ini telah disahkan dalam kajian klinikal. Ketagihan terhadap ubat belum dapat dipastikan.

Setelah menyedut serbuk Relenza, kepekatan terapeutik di saluran udara dicapai dalam jangka masa yang singkat. Zanamivir kurang diserap dari membran mukus saluran pernafasan ke dalam peredaran sistemik. Di dalam badan, ia tidak dimetabolisme dan diekskresikan tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk perubatan utama untuk menggunakan serbuk Relenza adalah influenza yang disebabkan oleh virus jenis A dan B..

untuk orang dewasa

Untuk orang dewasa, ubat ini digunakan untuk alasan perubatan, yang merangkumi:

  • Rawatan untuk jenis virus influenza A dan B.
  • Menjalankan pencegahan influenza A dan B dalam tempoh peningkatan kejadian epidemiologi.

untuk kanak-kanak

Serbuk penyedutan Relenza boleh digunakan untuk kanak-kanak berusia lebih dari 5 tahun. Untuk rawatan dan pencegahan influenza, jenis A dan B ditetapkan dalam dos terapi yang sesuai yang disyorkan untuk orang dewasa.

untuk hamil dan menyusu

Data yang boleh dipercayai mengenai keselamatan ubat Relenza untuk wanita hamil dan menyusu hari ini tidak. Dilarang menggunakan ubat untuk wanita hamil pada trimester kehamilan II dan III, tetapi hanya setelah pelantikan doktor, jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi perubatan mutlak untuk penggunaan serbuk Relenza adalah intoleransi individu terhadap mana-mana komponen ubat.

Dos dan Pentadbiran

Serbuk Relenza ditujukan untuk penyedutan menggunakan alat Dishaler yang termasuk dalam bungkusan, yang termasuk dalam bungkusan. Dalam dulang laci plastik, rotadisc diletakkan dengan sel turun pada roda khas. Setelah dulang dengan rotadisc ditolak ke belakang, penutup Dishaler terbuka, yang membawa kepada tusukan sel. Selepas itu, penutup ditutup, penutup mulut diikat pada gigi, ditutup rapat dengan bibir dan nafas yang dalam dan perlahan diambil dengan mulut (anda tidak dapat menarik nafas melalui hidung, kerana serbuk tidak akan masuk ke saluran udara). Selepas 4 penyedutan (di rotadisk mengandungi 4 sel 1 dos), rotadisk kosong diganti dengan yang baru.

untuk orang dewasa

Dos serbuk Relenza untuk orang dewasa bergantung pada petunjuk perubatan untuk penggunaan ubat:

  • Rawatan penyedutan influenza jenis A dan B - 2 (2 dos 5 mg bahan aktif utama ubat) 2 kali sehari selama 5 hari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 20 mg.
  • Pencegahan penyedutan influenza A dan B - 2 (2 dos 5 mg bahan aktif utama ubat) 1 kali sehari selama 10 hari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 10 mg.

untuk kanak-kanak

Dos serbuk untuk penyedutan pada kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun tidak berbeza dengan dos terapi dan profilaksis untuk orang dewasa. Ubat ini tidak digunakan untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun..

untuk hamil dan menyusu

Oleh kerana data yang boleh dipercayai mengenai keselamatan komponen aktif serbuk Relenza untuk wanita hamil dan menyusui sekarang tidak tersedia, penggunaan ubat untuk kategori pesakit ini tidak digalakkan. Sekiranya perlu untuk menetapkan ubat untuk kesihatan bagi wanita hamil pada trimester II atau III, dos dan tempoh penggunaan hanya ditentukan oleh doktor yang hadir secara individu.

Kesan sampingan

Secara amnya, serbuk penyedutan Relenza boleh diterima dengan baik. Kadang-kadang, dengan latar belakang penggunaan ubat, perkembangan reaksi alahan adalah mungkin:

  • Ruam kulit disertai dengan gatal-gatal.
  • Gatal-gatal.
  • Bronkospasme (penyempitan bronkus dengan perkembangan sesak nafas).
  • Pembengkakan tisu muka, orofaring.

Perkembangan kesan sampingan adalah asas untuk pengambilan ubat.

Interaksi dengan ubat lain

Jenis kemungkinan perkembangan interaksi ubat tidak dapat digabungkan dengan ubat lain yang dimaksudkan untuk penyedutan, khususnya, wakil kumpulan farmakologi bronkodilator.

arahan khas

Sebelum anda mula menggunakan Relenza, anda harus membaca anotasi dengan teliti. Selepas penyedutan serbuk, perkembangan bronkospasme tidak dikecualikan (penyempitan bronkus dengan pernafasan luaran terganggu dan sesak nafas yang teruk). Dalam kes ini, penggunaan ubat harus dihentikan dan dapatkan bantuan perubatan. Sekiranya terdapat sejarah proses patologi yang disertai dengan bronkospasme semasa penggunaan serbuk Relenza, bronkodilator (salbutamol) harus bersama anda.

Berlebihan

Kebarangkalian overdosis serbuk rawak yang jelas untuk penyedutan Relenza adalah rendah, yang dikaitkan dengan dos tertentu, ketersediaan bio aktif bahan rendah.

Dengan latar belakang penggunaan ubat dalam dos yang 3 kali lebih tinggi daripada dos terapi, kesan negatif tidak dicatatkan. Selain itu, ubat ini tidak menyebabkan berlakunya overdosis dengan pentadbiran bahan aktif secara parenteral.

Keadaan simpanan

Ubat itu harus disimpan dalam bungkusan asalnya pada suhu udara tidak lebih tinggi dari + 30 ° C. Hayat rak adalah 5 tahun.

Analog

Hari ini, tidak ada analog struktur untuk serbuk Relenza di pasaran farmakologi. Ubat pengganti berikut mempunyai kesan terapeutik yang serupa:

  • Amizon - ubat boleh didapati dalam bentuk tablet atau sirap untuk kanak-kanak, bahan aktif utama adalah turunan dari asid isonicotinic. Ia mempunyai kesan penghambatan terhadap virus influenza, dan juga merangsang aktiviti imuniti. Ubat ini digunakan untuk rawatan dan pencegahan influenza, serta patologi virus pernafasan akut lain pada orang dewasa dan kanak-kanak. Ubat pencegahan ditunjukkan dalam tempoh peningkatan kejadian selsema dan patologi pernafasan..
  • Tamiflu adalah ubat yang dibuat dalam bentuk dos kapsul oral dan serbuk untuk penyediaan penggantungan. Zat aktif oseltamivir mempunyai kesan penghambatan selektif pada enzim neuraminidase. Kegiatan ubat ini sama ketara terhadap virus influenza jenis A dan B. Ia digunakan untuk rawatan dan pencegahan influenza..
  • Arbidol adalah ubat yang memiliki kemampuan untuk merangsang imuniti antivirus, termasuk mekanisme pelindung terhadap patogen influenza. Ubat ini dibuat dalam bentuk tablet dan kapsul, ia boleh digunakan untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 2 tahun. Ubat ini digunakan untuk merawat pencegahan influenza yang disebabkan oleh pelbagai jenis patogen, serta jangkitan virus pernafasan akut yang lain (ARVI).

Kos Relenza adalah purata 942 rubel. Harga antara 797 hingga 1400 rubel.

Relenza (Relenza) - arahan penggunaan

Nama antarabangsa: Relenza

Komposisi dan bentuk pelepasan

Serbuk untuk penyedutan dos putih atau hampir putih. 1 dos mengandungi 5 mg zanamivir. 1 rotadisk mengandungi 20 mg zanamivir. Eksipien: Laktosa Monohidrat.

Terdapat 4 dos dalam rotadisk. Dalam bungkusan kadbod 5 rotadisks. Kit ini dilengkapi dengan pemanggil.

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Kumpulan farmakoterapeutik

Tindakan farmakologi Relenza

Ubat antivirus, perencat neuraminidase yang sangat selektif (enzim permukaan virus influenza). Neuraminidase virus memberikan pelepasan zarah virus dari sel yang dijangkiti dan dapat mempercepat penembusan virus melalui penghalang lendir ke permukaan sel epitelium, sehingga menyebabkan jangkitan sel lain dari saluran pernafasan. Aktiviti penghambatan zanamivir ditunjukkan secara in vitro dan in vivo dan merangkumi kesemua 9 subtipe neuraminidases virus influenza, termasuk beredar dan berbahaya bagi pelbagai spesies. Setengah kepekatan perencatan (IC 50) untuk strain virus A dan B, adalah dari 0.09 hingga 95.2 PM.

Replikasi virus influenza terhad kepada sel epitelium saluran udara permukaan. Zanamivir bertindak di ruang ekstraselular, mengurangkan pembiakan kedua-dua jenis virus influenza A dan B, mencegah pelepasan zarah virus dari sel-sel epitel saluran udara permukaan.

Keberkesanan zanamivir untuk penyedutan telah disahkan dalam ujian klinikal terkawal. Penggunaan zanamavir sebagai rawatan untuk jangkitan akut yang disebabkan oleh virus influenza mengakibatkan pengurangan pelepasan virus (dibandingkan dengan plasebo). Tiada pengembangan ketahanan zanamivir.

Kecekapan dan Keselamatan Klinikal

Zanamivir, digunakan dalam dosis yang digunakan dalam rawatan influenza, pada orang sehat yang berisiko (biasanya bersentuhan dengan orang sakit), melegakan gejala dan mengurangkan jangka masa penyakit ini. Analisis gabungan hasil 3 kajian menunjukkan bahawa masa median untuk menghilangkan gejala dikurangkan menjadi 1.5 hari pada pesakit dalam kumpulan zanamivir berbanding dengan pesakit dalam kumpulan plasebo (p max adalah 97 ng / ml dan dicapai setelah 1,25 jam. Oleh kerana penyerapan yang rendah, kepekatan bahan aktif dalam plasma darah rendah (tahap penyerapan rendah berterusan dengan penyedutan berulang).

Selepas penyedutan, zanamivir diedarkan di tisu saluran pernafasan, mencapai kepekatan tinggi. Apabila digunakan dalam dos tunggal 10 mg, zanamivir ditentukan pada lapisan epitel saluran pernafasan, yang merupakan tempat replikasi utama virus influenza.

Kepekatan zanamivir 12 jam dan 24 jam selepas penyedutan adalah kira-kira 340 dan 52 kali, masing-masing, lebih tinggi daripada purata IC 50 untuk neuraminidase virus. Kepekatan zanamivir yang tinggi di saluran pernafasan memberikan penghambatan neuraminidase virus yang cepat.

Zanamivir terkumpul terutamanya pada tisu orofaring dan paru-paru (rata-rata 77.6% dan 13.2%, masing-masing).

Metabolisme dan perkumuhan

Zanamivir diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang dan tidak dimetabolisme.

T 1/2 zanamivir selepas penyedutan berkisar antara 2.6 hingga 5.05 jam. Pelepasan am adalah dari 2.5 hingga 10.9 l / jam.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas

Pada pesakit tua dengan dos terapi 20 mg / hari, ketersediaan bio rendah (10-20%), akibatnya, kesan sistemik zanamivir tidak ada. Perubahan farmakokinetik yang berkaitan dengan usia tidak mungkin berlaku (penyesuaian dos tidak diperlukan).

Pada kanak-kanak, farmakokinetik zanamivir dinilai dalam kajian terkawal pada 24 pesakit berusia 3 bulan hingga 12 tahun menggunakan nebulizer (10 mg) dan inhaler serbuk (10 mg). Parameter farmakokinetik pada kanak-kanak tidak berbeza dengan parameter orang dewasa.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu ketika menggunakan dos terapi 20 mg, ketersediaan bio rendah dan berjumlah 10-20%, oleh itu, kepekatan sistemik zanamivir diabaikan. Memandangkan pelbagai jenis keselamatan ubat, kemungkinan peningkatan kepekatan sistemik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk tetap tidak signifikan secara klinikal dan tidak memerlukan pembetulan rejimen dos..

Oleh kerana zanamivir tidak dimetabolisme, disfungsi tidak diperlukan sekiranya gangguan fungsi hati.

Petunjuk penggunaan ubat Relenza

Influenza jenis A dan B pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun (rawatan dan pencegahan).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti, kehamilan (I trimester), menyusui, usia kanak-kanak (sehingga 5 tahun).

Rejimen dos dan kaedah pemberian ubat Relenza

Ditujukan hanya untuk penyedutan ke saluran pernafasan menggunakan alat penyedut Diskhaler yang disediakan. Ubat-ubatan yang dihirup lain, seperti bronkodilator yang bertindak pantas, harus diambil sebelum menghirup dengan Relenza.

Dalam rawatan influenza A dan B, orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun disyorkan untuk mengambil 2 penyedutan (2 × 5 mg) 2 kali / hari selama 5 hari. Dos harian - 20 mg.

Pesakit tua dan pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan hati tidak diperlukan.

Untuk mencapai kesan yang optimum, rawatan harus dimulakan seawal mungkin..

Untuk mencegah influenza A dan B, orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 5 tahun disyorkan untuk mengambil 2 penyedutan (2 × 5 mg) 1 kali / hari selama 10 hari. Dos harian adalah 10 mg. Perjalanan pencegahan dapat diperpanjang hingga 1 bulan jika risiko penyakit ini berlanjutan selama lebih dari 10 hari.

Pesakit tua dan pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan hati tidak diperlukan.

Syarat Penggunaan Penafian

Peranti Diskhaler digunakan untuk menghirup rotadisc (bentuk pelepasan Relenza). Disaler terdiri daripada bahagian berikut:

- sarung dengan penutup dan jarum plastik untuk menusuk sel rotadisc;

- sarung untuk penutup mulut;

- laci dengan penutup mulut dan roda berputar, di mana Rotadisc sesuai.

Rotadisk terdiri daripada 4 lepuh, masing-masing mengandungi dos ubat tertentu.

Rotadisc dapat disimpan dalam alat penyedutan Diskhaler, namun lepuh harus ditusuk segera sebelum menghirup ubat. Kegagalan untuk mematuhi cadangan ini boleh mengganggu kerja Diskhaler dan, dengan itu, mengurangkan keberkesanan ubat.

Penting: jangan menusuk rotadisk sebelum diletakkan di Diskhaler.

Memuatkan rotadisk ke Disaler

1. Tanggalkan penutup dari penutup mulut, pastikan penutup mulut bersih di dalam dan luar.

2. Keluarkan laci dengan berhati-hati sehingga klip plastik keluar, memegang sudut dulang. Tarik dulang sepanjang jalan sehingga lekukan di sisi pengapit kelihatan..

3. Tarik keluar dulang sepenuhnya, dengan menekan lekukan di sisi pengapit dengan ibu jari dan jari telunjuk.

4. Letakkan rotadisc pada roda dengan sel-sel ke bawah dan masukkan dulang kembali ke dalam Diskhaler.

1. Angkat penutup Diskhaler hingga menembusi foil atas dan bawah Rotadisc. Tutup penutup.

Penting: Jangan angkat penutup sehingga laci dipasang sepenuhnya..

2. Setelah menghembuskan nafas sepenuhnya, letakkan penutup mulut di antara gigi, pegang penutup mulut dengan erat dengan bibir anda, tanpa menutup lubang udara di kedua-dua sisi penutup mulut. Tarik nafas dalam-dalam (semestinya melalui mulut, bukan melalui hidung). Keluarkan penutup mulut dari mulut. Tahan nafas anda sejauh mungkin. Tarik nafas perlahan-lahan. Jangan menghembus nafas ke dalam alat sedut.

3. Tarik keluar dulang laci dengan berhati-hati sejauh mungkin tanpa menekan pada pengapit dan tekan ke dalam. Dalam kes ini, rotadisc akan memutar satu sel dan siap untuk penyedutan seterusnya.

Penting: menusuk sel hanya sebelum penyedutan.

Untuk penyedutan berulang, ulangi perenggan 1 dan perenggan 2.

Mengganti rotadisk kosong

Setiap rotadisk mengandungi 4 sel. Selepas empat penyedutan, rotadisc kosong harus diganti dengan yang baru (hlm. 2-4).

Penting: Kanak-kanak mesti menggunakan alat penyedutan orang dewasa..

Kesan sampingan

Dalam ujian klinikal terkawal, kejadian kejadian buruk serupa pada kumpulan zanamivir dan kumpulan plasebo. Mesej spontan mengandungi maklumat mengenai reaksi buruk terhadap penggunaan zanamivir dan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat kerap (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, tidak digabungkan dengan ubat yang dihirup lain (termasuk bronkodilator).

Syarat Percutian di Farmasi

Ubat preskripsi.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Hayat rak - 5 tahun..

Penggunaan ubat Relenza hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor, keterangan diberikan untuk rujukan!

Apa yang dilakukan oleh penghidap alergi ketika bulu poplar ada di mana-mana?

Relenza

Arahan penggunaan

Bentuk pengeluaran, komposisi

Relenza - serbuk yang dihirup dalam dos 5 mg / dos. Rotadisc empat sel dengan laminasi aluminium (lepuh bulat dengan 4 sel simetri yang mengandungi 1 dos ubat). 5 rotadisks dalam botol plastik. Di dalam bekas kadbod terdapat arahan, pinggan mangkuk dan botol plastik.

Terdapat sebagai serbuk putih.

Bahan aktif: zanamivir - 5 mg.

Bahan Tidak Aktif: Laktosa Monohidrat.

Farmakologi

Bahan aktif Relenza adalah perencat neuraminidase yang kuat dan sangat selektif. Neuraminidase virus mendorong perkumuhan zarah patogen dari sel yang terjejas, bertindak sebagai pemecut penembusan virus melalui penghalang selaput lendir tubuh ke permukaan tisu epitelium, menyebabkan jangkitan sel-sel sel sistem pernafasan yang tersisa. Kesan penghambatan bahan aktif dibenarkan oleh eksperimen ujian yang dijalankan ke atas organisma bukan hidup dan dalam tisu hidup dengan organisma hidup, dan terdiri daripada 9 kategori neuraminidase virus influenza. Patogen virus merebak di sel epitelium yang melapisi saluran udara. Bahan aktif memberikan kesannya di persekitaran ekstraselular, mengurangkan rekreasi kedua-dua strain virus influenza, menyekat pembebasan zarah-zarah virus dari lapisan atas epitelium sistem pernafasan. Keberkesanan zanamavir yang tinggi disahkan oleh ujian klinikal yang diselia. Pembentukan ketahanan terhadap produk farmasi tidak didaftarkan.

Selepas pemberian oral, bioavailabiliti yang rendah diperhatikan - sehingga 2%. Selepas itu, prosedur penyedutan diserap hingga 10 - 20% zat dari dos yang diterima. Setelah penggunaan satu kali ubat dalam 10 mg, jumlah maksimum bahan aktif dalam plasma darah mencapai 97 ng / ml dalam julat 1,25 jam. Kadar penyerapan yang rendah tetap berlaku walaupun dengan penyedutan berikutnya.

Selepas penyedutan oleh Relenza, bahan aktif itu berkonsentrasi dan menetap di organ sistem pernafasan, memberikan jalan langsung ke ubat untuk fokus jangkitan. Selepas prosedur penyedutan dengan agen farmaseutikal 10 mg di epitel yang melapisi saluran udara, kepekatan zanamivir dicatat pada 12 jam 340 kali lebih tinggi daripada kepekatan separuh penghambatan rata-rata untuk neuraminidase, dan 52 hari kemudian, yang membawa kepada penghambatan awal enzim virus. Kawasan utama pemendapan ubat adalah faring di rongga mulut (hingga 77.6%) dan paru-paru (hingga 13.2%).

Relenza tidak melalui jalan metabolik dalam badan, perkumuhan berlaku di saluran kencing dalam bentuk yang tidak berubah. Masa sehingga 50% daripada dos yang diterima ditunjukkan mencapai 2.6 - 5.05 jam.

Berbagai kategori umur pesakit

Orang-orang yang maju. Setelah menggunakan dos terapi 20 mg, ketersediaan bio mencapai 10 - 20%, dalam jumlah kecil bahan aktif terdapat dalam aliran darah umum. Penyesuaian dos tidak diperlukan, kerana perubahan dalam tubuh dengan usia tidak mempengaruhi farmakokinetik farmasi.

Anak-anak. Menjalankan eksperimen klinikal terkawal pada pesakit dari 3 bulan hingga 12 tahun. Mereka melibatkan 24 kanak-kanak yang menggunakan nebulizer dan inhaler serbuk 10 mg. Parameter farmakokinetik tidak berubah dari yang serupa pada pesakit dewasa.

Pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang. Setelah menggunakan dos terapi 20 mg, tahap ketersediaan bio yang rendah diperhatikan, berjumlah 10 - 20%, oleh itu, kepekatan bahan aktif agen farmasi dalam peredaran sistemik adalah minimum. Oleh itu, Relenza benar-benar selamat untuk kategori pesakit ini dan tidak memerlukan penyesuaian tambahan dari preskripsi, kerana ketersediaan bio ubat yang rendah.

Pesakit dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan pemilihan dos tambahan, kerana zanamivir tidak dimetabolisme di dalam badan.

Kesan klinikal ubat dan tidak berbahaya

Relenza, digunakan dalam dos yang diperlukan untuk rawatan influenza, pada orang yang sihat yang bersentuhan dengan pesakit, mengurangkan jangka masa penyakit ini, mengurangkan gejala.

Analisis hasil penunjuk dari 3 eksperimen ujian mengesahkan bahawa penurunan gejala penyakit berlaku sehingga 1.5 hari lebih cepat pada orang yang mengambil Relenza daripada pada kumpulan plasebo. Ubat yang paling berkesan ketika menggunakannya secepat mungkin dari manifestasi tanda-tanda pertama penyakit ini. Bahan aktif produk farmaseutikal untuk pencegahan penyakit pada kanak-kanak dari usia 5 tahun dan pada orang dewasa adalah berkesan.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat farmaseutikal ditetapkan dalam keadaan seperti:

  • Terapi untuk strain virus influenza A dan B.
  • Pencegahan strain virus influenza A dan B.

Kontraindikasi

Rawatan ubat tidak dibenarkan dengan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau bahan lain dari bahagian ubat yang tidak aktif.

Dengan berhati-hati

Dengan sangat berhati-hati, Relenza diresepkan untuk penyakit sistem pernafasan yang menyebabkan bronkospasme, serta sejarah perubatan yang ada..

Kehamilan, penyusuan

Semasa mengandung janin dan menyusui bayi dengan susu ibu, keselamatan dan keberkesanan ubat tidak ditentukan.

Semasa percubaan haiwan, ditentukan bahawa zanamivir melewati plasenta dan memasuki susu. Tetapi pelanggaran perkembangan embrio atau kehilangan kemampuan untuk menghasilkan keturunan yang layak, atau perkembangan gangguan lain pada masa pranatal dan selepas kelahiran tidak dicatat. Orang tidak mempunyai maklumat mengenai penyebaran zanamivir ke dalam susu ibu dan melalui plasenta.

Kesan ramuan aktif ubat antivirus yang digunakan oleh wanita hamil pada janin yang belum lahir belum direkodkan. Wanita yang mengandung janin, terutama pada 3 bulan pertama kehamilan, dan bayi yang menyusui dengan susu ibu, tidak dibenarkan memberi ubat.

Syarat dan Dosis Kemasukan

Bergantung pada arahan penggunaan, Relenza digunakan semata-mata untuk penyedutan. Untuk pengoperasian produk farmasi yang betul, Disaler, yang termasuk dalam konfigurasi, digunakan.

Pesakit yang menggunakan ubat penyedut lain disarankan untuk menggunakan zanamivir setelah ubat utama..

Untuk tujuan terapeutik, serbuk antivirus diresepkan untuk kanak-kanak dari 5 tahun dan orang dewasa untuk 2 penyedutan 5 mg dua kali sehari untuk tempoh 5 hari. Dos harian tidak boleh melebihi 20 mg. Kesan tertinggi ubat akan dinyatakan, sekiranya permulaan terapi dari tanda-tanda pertama jangkitan yang muncul.

Pesakit usia lanjut, juga dengan gangguan fungsi hati atau ginjal tidak perlu menyesuaikan preskripsi.

Untuk langkah pencegahan, orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 5 tahun diresepkan 5 mg dalam 2 penyedutan dengan agen farmasi sekali setiap 24 jam, yang berlangsung selama 10 hari. Dos harian tidak boleh melebihi 10 mg. Anda boleh memperpanjang penggunaan ubat ini hingga 1 bulan, jika bahaya terkena selesema, berlanjutan selama lebih dari 10 hari.

Pesakit berumur tahun, juga dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, tidak perlu menyesuaikan preskripsi dan dos.

Kejadian buruk

Dalam arahan untuk produk farmaseutikal, beberapa kesan yang tidak diingini dicatatkan, dicatat sebagai fenomena yang kerap - ini adalah alahan, yang ditunjukkan oleh pembengkakan muka dan laring.

Kekejangan bronkus jarang direkodkan..

Kemunculan ruam dan manifestasi kulit yang teruk, seperti eritema polimorfik dan sindrom Lyell, eritema eksudatif ganas, jarang diperhatikan..

Berlebihan

Untuk overdosis yang tidak disengajakan, terdapat beberapa kebarangkalian, kerana keunikan bentuk pengeluaran ubat, kaedah penggunaan dan ketersediaan bio yang rendah. Selepas penyedutan 64 mg zanamivir sehari, manifestasi yang tidak diingini tidak direkodkan. Juga, mereka tidak diperhatikan dengan penggunaan parenteral 1200 mg sehari selama 5 hari.

arahan khas

Selepas rawatan dengan zanamavir, amaran yang jarang berlaku mengenai bronkospasme atau gangguan fungsi sistem pernafasan direkodkan tanpa adanya patologi ini dalam sejarah penyakit. Apabila salah satu tanda yang dituntut muncul, rawatan segera dihentikan. Rundingan dengan doktor yang hadir adalah disyorkan..

Pesakit yang menderita penyakit sistem organ yang memberikan fungsi pernafasan luaran seseorang harus, pada masa terapi dengan ubat antivirus, mempunyai bronkodilator yang bertindak pantas untuk rawatan kecemasan.

Virus influenza boleh dikaitkan dengan pelbagai gangguan tingkah laku dan neurologi. Data serupa direkodkan setelah penyelidikan pemasaran terutama pada kanak-kanak Jepun. Serangan pengecutan otot yang tidak disengajakan, kesedaran terganggu, halusinasi, dan tingkah laku berterusan yang menyimpang dari norma sosial yang paling penting pada orang yang dijangkiti selesema dan menjalani rawatan dengan perencat neuraminidase dicatatkan. Tanda-tanda ini terdapat pada awal penyakit ini, bermula tanpa diduga dan berlalu tanpa berlengah. Hubungan dan penyebab gangguan tersebut dengan penggunaan ubat antivirus belum dapat dipastikan. Oleh itu, sekiranya berlaku gangguan mental atau neurologi, penilaian faedah yang diharapkan dan kemungkinan bahaya dalam rawatan lanjut dengan kaedah Relenza dilakukan untuk setiap pesakit secara berasingan.

Penyimpanan

Jauh dari kanak-kanak dan pendedahan cahaya matahari, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Tempoh simpanan

Tidak melebihi 7 tahun. Selepas tarikh luput penggunaan tidak dibenarkan.

Relenza: arahan penggunaan

Struktur

bahan aktif: zanamivir - 5 mg, eksipien - laktosa monohidrat. Jumlah bahan aktif yang dihantar melalui peranti ialah 4 mg.

Penerangan

Serbuk putih hingga hampir putih.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ejen antivirus untuk penggunaan sistemik. Inhibitor Neuraminidase KOD ATX: J05AH01.

Zanamivir adalah perencat selektif neuraminidase (enzim permukaan virus influenza). Inhibisi neuraminidase diperhatikan secara in vitro pada kepekatan zanamivir yang sangat rendah (kepekatan penghambatan untuk 50% strain virus influenza A dan B adalah 0.64 nM - 7.9 nM). Neuraminidase virus memberikan pelepasan zarah virus dari sel yang dijangkiti dan dapat mempercepat penembusan virus melalui penghalang lendir ke permukaan sel epitelium, sehingga menyebabkan jangkitan sel lain. Kegiatan penghambatan zanamivir ditunjukkan secara in vitro dan in vivo berkenaan dengan replikasi virus influenza A dan B, dan merangkumi semua subtipe neuraminidases virus influenza A yang diketahui.

Zanamivir bertindak di ruang ekstraselular, mengurangkan pembiakan kedua-dua jenis virus influenza (A dan B) dengan mencegah pelepasan zarah virus yang dijangkiti dari sel-sel epitel saluran udara permukaan. Replikasi virus influenza berlaku di sel epitelium saluran udara permukaan. Keberkesanan penggunaan zanamivir secara topikal di kawasan ini disahkan dalam ujian klinikal..

Sehingga kini, analisis sampel yang diambil dalam ujian klinikal pada pesakit sebelum dan sesudah rawatan belum menunjukkan penurunan kepekaan virus terhadap zanamivir.

Rintangan silang diperhatikan antara beberapa mutan virus influenza tahan zanamivir dan oseltamivir yang tahan in vitro. Tidak ada kajian penilaian risiko rintangan silang dalam ujian klinikal.

Penyerapan: Menurut kajian farmakokinetik pada manusia, ketersediaan bio mutlak ubat adalah rendah dan rata-rata 2% (min. 1%, maksimum 5%) selepas pemberian oral. Kajian serupa yang menggunakan zanamivir dalam bentuk penyedutan oral menunjukkan bahawa kira-kira 10% hingga 20% daripada dos yang diberikan diserap, kepekatan serum puncak biasanya dicapai dalam 1-2 jam. Tahap penyerapan yang rendah menyebabkan kepekatan sistemik rendah dan pendedahan sistemik zanamivir yang tidak signifikan selepas penyedutan oral. Tidak ada bukti perubahan parameter kinetik setelah penyedutan oral berulang.

Penyebaran: selepas penyedutan oral, zanamivir disimpan di saluran pernafasan dalam kepekatan tinggi, memastikan penghantaran ubat ke "pintu masuk" jangkitan. Kepekatan zanamivir diukur dalam dahak yang diinduksi setelah dos tunggal 10 mg. Kepekatan zanamivir melebihi kepekatan perencatan rata-rata 50% untuk neuraminidase sebanyak 337 kali (julat 58-1593) 12 jam selepas penyedutan dan 52 kali (julat 17-286) selepas 24 jam. Kepekatan zanamivir yang tinggi di saluran pernafasan membawa kepada penghambatan neuraminidase virus yang cepat. Tempat utama pemendapan adalah bahagian oral faring (rata-rata, 78%), dari mana zanamivir dikeluarkan dengan cepat ke saluran gastrointestinal. 8 hingga 21% mendakan di paru-paru.

Metabolisme: Zanamivir tidak dimetabolisme dan dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah. Kajian in vitro menunjukkan bahawa zanamivir tidak mempengaruhi aktiviti sebilangan substrat penanda isoenzim sitokrom P450 (CYP1A / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1, 3A4) pada mikrosom hati manusia, dan juga tidak menyebabkan induksi ekspresi sitokrom P450, yang menunjukkan kebarangkalian rendahnya interaksi metabolik antara zanamivir dan ubat lain dalam vivo.

Perkumuhan: separuh hayat dari plasma darah selepas penyedutan oral berbeza dari 2.6 hingga 5.05 jam. Zanamivir sepenuhnya dikeluarkan dalam air kencing tidak berubah. Jumlah pelepasan berbeza dari 2.5 hingga 10.9 l / jam, kira-kira sama dengan pelepasan ginjal. Perkumuhan buah pinggang selesai dalam masa 24 jam.

Populasi pesakit khas

Orang tua: ketersediaan bio setelah pemberian dos terapi 20 mg rendah dan berjumlah 10-20%, akibatnya, kepekatan dalam peredaran sistemik tidak dapat diabaikan. Pembetulan rejimen dos tidak diperlukan, kerana perubahan yang berkaitan dengan usia, biasanya menyebabkan perubahan profil farmakokinetik pelbagai ubat, dalam hal ini tidak mempengaruhi farmakokinetik zanamivir.

Kanak-kanak: Farmakokinetik zanamivir dinilai dalam kajian dos tunggal terbuka pada 16 kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun menggunakan serbuk (10 mg) untuk penyedutan (Diskhaler). Pendedahan sistemik serupa dengan penggunaan 10 mg serbuk untuk penyedutan pada orang dewasa, bagaimanapun, terdapat perbezaan yang lebih besar pada semua kumpulan usia, yang lebih ketara pada anak-anak bungsu. 5 pesakit dikeluarkan dari kajian ini kerana kepekatan serum yang tidak dapat dikesan pada setiap titik waktu atau 1.5 jam selepas dos, yang menunjukkan penghantaran ubat yang tidak mencukupi.

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu: apabila menggunakan zanamivir dalam bentuk penyedutan, kira-kira 10-20% daripada dos yang disedut diserap. Pada sekumpulan pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk dalam kajian dos intravena tunggal zanamivir, pemberian dos intravena 2 mg mengakibatkan kepekatan plasma yang 2-4 kali lebih tinggi daripada jangkaan pendedahan setelah mengambil dos yang dihirup. Semasa menggunakan rejimen dos standard (10 mg 2 kali sehari), jangkaan pendedahan pada hari ke-5 adalah 40 kali lebih rendah daripada yang ditoleransi pada sukarelawan yang sihat setelah dos intravena berulang. Memandangkan pentingnya kepekatan tempatan, pendedahan sistemik yang rendah, dan toleransi sebelumnya terhadap dos yang jauh lebih tinggi, tidak perlu penyesuaian dos.

Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu: kerana zanamivir tidak dimetabolisme, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat Relenza ™ ditunjukkan untuk rawatan selesema jenis A dan B pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 5 tahun, yang mempunyai gejala seperti selesema semasa peredaran penyakit pada populasi.

Relenza ™ ditunjukkan untuk profilaksis pasca pendedahan influenza jenis A dan B pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 5 tahun setelah bersentuhan dengan pesakit dengan diagnosis influenza yang telah ditetapkan secara klinikal. Dalam kes-kes yang luar biasa, kemungkinan menggunakan Relenza ™ untuk profilaksis bermusim influenza A dan B semasa wabak di kalangan penduduk (misalnya, sekiranya terdapat perbezaan dalam strain beredar dan vaksin atau dalam kasus pandemik) dapat dipertimbangkan.

Relenza ™ bukan pengganti vaksinasi influenza. Kesahan penggunaan Relenza ™ untuk profilaksis influenza harus dinilai berdasarkan kes demi kes, bergantung pada keadaan dan penduduk yang memerlukan perlindungan.

Semasa menggunakan ubat antivirus untuk rawatan dan pencegahan influenza, garis panduan rasmi, kebolehubahan epidemiologi, dan kesan penyakit di kawasan geografi yang berlainan dan populasi pesakit harus diambil kira..

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen ubat apa pun.

Kehamilan dan penyusuan

Keselamatan Relenza ™ semasa kehamilan belum dapat dipastikan.

Kajian pada tikus dan arnab menunjukkan bahawa zanamivir melintasi penghalang plasenta. Dosis tinggi zanamivir tidak menyebabkan kecacatan pada tikus atau arnab; hanya perubahan kecil yang dilaporkan. Potensi risiko terhadap manusia tidak diketahui. Relenza ™ tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin..

Zanamivir telah terbukti dikeluarkan dalam susu tikus. Tidak ada maklumat mengenai penembusan ke dalam susu ibu pada manusia..

Tidak digalakkan menggunakan zanamivir semasa menyusu.

Dos dan pentadbiran

Ubat yang dihirup lain (misalnya, untuk asma) harus digunakan sebelum menggunakan ubat Relenza ™ (lihat bahagian Langkah berjaga-jaga)..

Rawatan harus dimulakan sedini mungkin, dalam waktu 48 jam setelah timbulnya gejala pada orang dewasa dan dalam 36 jam setelah timbulnya gejala pada anak-anak.

Relenza ™ ditujukan untuk pemberian saluran pernafasan hanya dengan penyedutan oral menggunakan Diskhaler yang disediakan. Untuk setiap penyedutan, satu sel digunakan..

Dos Relenza ™ yang disyorkan untuk rawatan orang dewasa dan kanak-kanak dari 5 tahun adalah dua penyedutan (2 × 5 mg) dua kali sehari selama 5 hari. Jumlah dos harian adalah 20 mg.

Pencegahan Influenza Pasca Pendedahan

Dos Relenza ™ yang disyorkan untuk profilaksis influenza setelah hubungan rapat dengan pesakit adalah dua penyedutan (2 × 5 mg) 1 kali sehari selama 10 hari. Terapi harus dimulakan sedini mungkin dan selama 36 jam pertama setelah bersentuhan dengan orang yang dijangkiti.

Dos Relenza ™ yang disyorkan untuk pencegahan influenza semasa wabak pada populasi adalah dua penyedutan (2 × 5 mg) 1 kali sehari untuk jangka masa hingga 28 hari.

Pesakit tua: penyesuaian dos tidak diperlukan (lihat bahagian Farmakokinetik).

Pesakit dengan fungsi ginjal atau hati yang terganggu: penyesuaian dos tidak diperlukan (lihat bahagian Farmakokinetik).

Kesan sampingan

Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai perkembangan bronkospasme akut dan / atau penurunan fungsi pernafasan yang serius setelah menggunakan Relenza ™.

pesakit dengan riwayat penyakit pernafasan (asma, COPD) dan laporan yang sangat jarang berlaku - setelah penggunaan ubat oleh pesakit tanpa riwayat penyakit pernafasan (lihat bahagian "Langkah berjaga-jaga").

Reaksi buruk yang paling tidak berkaitan dengan penggunaan ubat tersebut disenaraikan di bawah. Kejadian buruk disenaraikan mengikut kelas sistem organ dan kekerapan kejadian mutlak. Kategori frekuensi dibentuk seperti berikut: sangat kerap (≥ 1/10), selalunya (≥ 1/100,

Berlebihan

Overdosis yang tidak disengajakan tidak mungkin disebabkan oleh ciri bentuk pelepasan, cara pentadbiran dan ketersediaan bio yang rendah (2-3%) selepas pemberian zanamivir secara oral. Apabila dihirup (menggunakan nebulizer), larutan penyelidikan larutan berair zanamivir (tanpa penambahan laktosa) pada dos hingga 64 mg sehari (kira-kira 3 kali daripada dos harian yang disyorkan) tidak mempunyai kesan sampingan. Juga, mereka tidak didaftarkan setelah penggunaan sistemik secara intravena selama 5 hari dalam dos hingga 1200 mg sehari..

Langkah berjaga-jaga

Oleh kerana bilangan pesakit asma yang teruk atau penyakit pernafasan kronik yang lain, pesakit dengan penyakit kronik yang tidak stabil atau imunodefisiensi yang menerima rawatan, tidak mungkin menunjukkan keberkesanan dan keselamatan Relenza ™ pada kumpulan pesakit ini. Oleh kerana data yang terhad dan kurang meyakinkan, keberkesanan Relenza ™ untuk pencegahan influenza di institusi perubatan belum ditunjukkan. Keberkesanan zanamivir untuk rawatan pesakit tua berusia ≥65 tahun belum dapat dipastikan.

Laporan yang sangat jarang diterima mengenai serangan bronkospasme dan / atau gangguan fungsi paru (reaksi ini boleh menjadi akut dan / atau serius) setelah penyedutan zanamivir kepada pesakit yang telah dirawat dengan influenza; sebilangan pesakit ini tidak mempunyai sejarah penyakit pernafasan kronik. Sekiranya berlaku salah satu fenomena di atas, anda harus berhenti mengambil ubat Relenza ™ dan berjumpa doktor.

Oleh kerana pengalaman penggunaan yang terhad pada pesakit dengan asma yang teruk, diperlukan penilaian menyeluruh mengenai risiko dan faedah yang diharapkan, sementara Relenza ™ dapat digunakan hanya dengan pengawasan perubatan yang teliti dan cara klinikal yang sesuai untuk melegakan bronkospasme. Pada pesakit dengan asma yang berterusan atau COPD yang teruk, rawatan penyakit yang mendasari harus dioptimumkan semasa terapi dengan Relenza ™..

Sekiranya penggunaan zanamivir dianggap wajar bagi pesakit dengan asma atau penyakit paru-paru obstruktif kronik, pesakit harus dimaklumkan mengenai potensi risiko bronkospasme semasa menggunakan Relenza ™ dan perlunya mempunyai bronkodilator cepat dengan anda. Pesakit yang menerima terapi pemeliharaan dengan bronkodilator yang dihirup harus diberi petunjuk mengenai perlunya menggunakan bronkodilator sebelum menggunakan ubat Relenza ™ (lihat bahagian "Dos dan Pentadbiran").

Zanamivir dalam bentuk serbuk untuk penyedutan tidak boleh digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk nebulizer atau alat pengudaraan paru-paru buatan. Terdapat laporan mengenai rawat inap pesakit dengan influenza, termasuk satu kematian, ketika menggunakan larutan yang disediakan dari zanamivir dalam bentuk serbuk untuk penyedutan, melalui nebulizer atau dengan ventilasi mekanikal. Dalam keterangan kematian, dilaporkan bahawa laktosa, yang merupakan sebahagian daripada ubat, mengganggu fungsi normal alat ini. Zanamivir dalam bentuk serbuk untuk penyedutan harus digunakan hanya menggunakan alat yang disediakan (lihat bahagian "Dos dan pentadbiran").

Ubat ini mengandungi laktosa. Pesakit dengan penyakit keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan Relenza ™.

Relenza ™ tidak menggantikan vaksinasi terhadap influenza dan penggunaan Relenza ™ tidak boleh mempengaruhi penilaian tentang perlunya imunisasi orang tertentu sebagai sebahagian daripada vaksinasi tahunan. Perlindungan terhadap influenza dijaga hanya selama penggunaan Relenza ™. Relenza ™ harus digunakan untuk rawatan dan pencegahan influenza hanya jika terdapat data epidemiologi yang boleh dipercayai yang menunjukkan peredaran virus influenza pada populasi.

Relenza ™ hanya berkesan melawan penyakit virus selesema. Bukti keberkesanan Relenza ™ berhubung dengan penyakit lain yang disebabkan oleh virus selain daripada virus influenza belum diperoleh.

Semasa menggunakan ubat Relenza ™, perkembangan gangguan neuropsikiatri dilaporkan, terutama pada kanak-kanak dan remaja. Dalam hal ini, pesakit harus dipantau dengan hati-hati untuk gangguan tingkah laku dan penilaian menyeluruh mengenai manfaat dan risiko rawatan berterusan untuk setiap pesakit (lihat bahagian "Kesan sampingan").

Interaksi dengan ubat lain

Zanamivir tidak mengikat protein, tidak dimetabolisme, dan tidak berubah di hati. Interaksi yang signifikan secara klinikal tidak mungkin. Penggunaan zanamivir selama 28 hari tidak mengurangkan tindak balas imun terhadap vaksin selesema.

Pengaruh keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain

Zanamivir tidak mempunyai atau mempunyai pengaruh yang sangat kecil terhadap kemampuan memandu kereta dan mekanisme.

Serbuk untuk penyedutan, dos 5 mg / dos. Rotadisk aluminium berlamina dengan 4 sel (lepuh bulat yang mempunyai 4 sel yang terletak secara simetri), masing-masing mengandungi 1 dos ubat. 5 rotadisks dalam botol plastik. Botol plastik dengan diskoiler dan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Syarat Percutian di Farmasi

Alamat sah: Industrial Zone 2, rue Lavoisier 23. Euro

Perancis / 23 rue Lavoisier - Zon Industrielle No 2, Evreux, Perancis.

Untuk maklumat lebih lanjut, sila hubungi

Pejabat perwakilan GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Great Britain) di Republik Belarus

Minsk, st. Voronyansky 7A, pejabat 400.

Tel.: + 375 17 213 20 16; faks + 375 17 213 18 66.

Arahan untuk menggunakan Disaler dengan rotadiscs

Peranti DISKHALER digunakan untuk penyedutan ROTADISK (bentuk pelepasan Relenza). DISKHALER terdiri daripada bahagian-bahagian berikut:

■ sarung dengan penutup dan jarum plastik untuk menusuk sel rotadisc

topi untuk penutup mulut

dulang yang boleh ditarik dengan penutup mulut dan roda berputar, yang sesuai dengan ROTADISK

Rotadisk terdiri daripada 4 sel, masing-masing mengandungi dos ubat tertentu.

Rotadisc boleh disimpan dalam alat penyedutan DISKHALER, namun lepuh harus ditusuk segera sebelum penyedutan ubat. Kegagalan untuk mematuhi cadangan ini boleh mengganggu DISKHALER dan, dengan itu, mengurangkan keberkesanan ubat.

PENTING! JANGAN MENJALANKAN ROTADISK SEBELUM ITU DITEMPAT DI PEMBUANG.

Memuatkan Rotadisk ke Disaler

Tanggalkan penutup dari penutup mulut, pastikan penutup mulut bersih di dalam dan luar.

Keluarkan laci dengan perlahan sehingga klip plastik keluar, memegang sudut dulang. Tarik dulang sepanjang jalan sehingga lekukan di sisi pengapit kelihatan..

Tarik keluar dulang sepenuhnya dengan menekan lekukan di sisi pengapit dengan ibu jari dan jari telunjuk.

Letakkan ROTADISC pada roda dengan bahagian dicetak ke atas dan sel ke bawah (sel mesti jatuh ke dalam lubang roda).

Masukkan dulang kembali ke dalam DISKHALER. Sekiranya penyedutan tidak berlaku sekarang, pasang kembali penutup pada penutup mulut.

Penyediaan penyedutan

Langkah ini mesti dilakukan sebaik sahaja menyedut..

Pastikan DISKHALER mendatar. Angkat penutup DISCHALER hingga berhenti untuk menembusi foil atas dan bawah ROTADISK. Tutup penutup.

Kini DISKHALER siap digunakan. Biarkan mendatar sehingga penyedutan dibuat..

PENTING! Jangan angkat penutup sehingga laci dipasang sepenuhnya..

Duduk dan ambil kedudukan yang selesa. Jangan masukkan DISKHALER ke dalam mulut anda. Hembuskan nafas sepenuhnya dengan menahan DISKHALER dari mulut anda. Jangan meniup udara ke dalam DISKHALER, jika tidak serbuk akan diletupkan keluar dari ROTADISK.

Setelah menghembuskan nafas sepenuhnya, letakkan penutup mulut di antara gigi, pegang penutup mulut dengan erat dengan bibir anda, tanpa menggigitnya dan menutup lubang udara di kedua-dua bahagian mulut.

Tarik nafas dalam-dalam melalui bahagian mulut. Tahan nafas selama beberapa saat atau sebanyak mungkin.

Penyediaan sel seterusnya (bahagian kedua dos)

Tarik laci hingga keluar (jangan keluarkan sepenuhnya), kemudian tolak ke belakang. Dalam kes ini, roda akan memutar satu sel.

Ulangi jika perlu sehingga seluruh sel terletak di bawah jarum tindik..

Ulangi langkah 6 dan 7 untuk penyedutan..

Selepas penyedutan dilakukan dalam dos penuh (biasanya 2 sel):

Lap penutup mulut dengan sapu tangan dan letakkan penutupnya. Penting agar DISKHALER tetap bersih.

PENTING! MENYEBABKAN SEL TELAH HANYA LANGSUNG SEBELUM MENGHASILKAN.

Setiap ROTADISC mengandungi 4 sel. Apabila semua sel kosong, anda perlu mendapatkan ROTADISK dari DISKHAPER dan memasukkan yang baru (langkah 1-5).

PENTING! KANAK-KANAK HARUS MENGGUNAKAN PERANGKAT INHALASI DI BAWAH KAWALAN DEWASA

"Relenza": arahan penggunaan, petunjuk, komposisi, analog, ulasan

Pada musim sejuk, apabila risiko terkena selesema meningkat kadang-kadang, anda tidak boleh melakukannya tanpa ubat antivirus. Mereka tidak hanya membantu mencegah terjadinya penyakit pernafasan, tetapi juga mempercepat proses penyembuhan, melegakan gejala negatif. Hanya ubat seperti serbuk penyedutan Relenza. Arahan penggunaan lengkap dengan ubat dan terangkan secara terperinci semua nuansa terapi.

Ubat "Relenza": komposisi

Ubat ini dibuat dalam bentuk serbuk bermeter yang bertujuan untuk penyedutan. Bahan aktif ubat adalah zanamivir. Laktosa monohidrat digunakan sebagai komponen tambahan..

Serbuk mempunyai warna putih yang tidak seragam. Dibungkus dalam foil rotadisk. Setiap rotadisk direka untuk empat aplikasi. Dalam kotak kadbod terdapat lima rotadisks, inhaler "Relentsa Diskhaler" dan arahan penggunaan.

Ubat Relenza tergolong dalam kumpulan ubat antivirus. Pengilang ubat ini terletak di UK, ini adalah syarikat "GlaxoSmithKline".

Ubat itu harus disimpan pada suhu hingga 30 ° C, di tempat yang dilindungi dari sinar matahari dan di luar jangkauan kanak-kanak. Jangka hayat serbuk untuk penyedutan adalah lima tahun. Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput.

Sifat farmakologi ubat

"Relenza" adalah perencat neuroaminidase yang sangat selektif dan cukup kuat. Ini adalah nama segmen influenza virus, yang terletak di permukaan. Neuroamininidase virus melepaskan molekul virus dari sel-sel saluran pernafasan yang terkena jangkitan.

Aktiviti perencatan bahan aktif (zanamivir) disahkan baik secara in vitro dan in vivo. Zanamivir mengandungi sembilan subtipe peyraminidases virus yang berkaitan dengan influenza. Ini termasuk virus yang beredar dan berjangkit. Kepekatan penghambatan dalam satu dos tunggal ubat berbeza-beza di kawasan 0,09-95,2 PM. Petunjuk ini berlaku untuk strain virus influenza A dan B..

Pengurangan molekul influenza virus tertumpu pada sel-sel di permukaan saluran pernafasan epitel. "Relenza" menembusi sel, di mana ia mula bertindak. Mengurangkan aktiviti virus yang berkaitan dengan influenza A dan B. Mencegah penyebaran virus, peralihan molekul virus dari sel yang berpenyakit menjadi sihat.

Keberkesanan penyedutan dengan zanamivir disahkan oleh sejumlah ujian. Sebagai hasil kajian, terbukti bahwa penggunaan Relenza dalam pengobatan penyakit pernafasan akut mengurangi kemungkinan virus tersebut keluar dari sel yang dijangkiti, menghambat penyebarannya, dan mengurangi risiko komplikasi. Ubat ini berfungsi di permukaan epitelium saluran pernafasan.

Ketersediaan bio ubat rendah, rata-rata dua peratus. Selepas prosedur penyedutan, penyerapan bahan aktif adalah 10-20% daripada dos yang diperkenalkan semasa penyedutan. Selepas satu suntikan dos 10 mg ubat, kepekatan maksimum ubat dalam darah diperhatikan selepas 1,25 jam dan sama dengan 97 ng / ml. Ubat ini mempunyai tahap penyerapan yang rendah, yang seterusnya menyebabkan kepekatan sistemik yang rendah. Sebilangan kecil penyerapan ubat dikekalkan sepanjang keseluruhan terapi.

Sejurus selepas penyedutan, zanamivir menetap di dinding saluran pernafasan. Selama dua belas jam, kepekatan maksimum ubat diperhatikan, iaitu 340 kali lebih tinggi daripada purata.

Kaedah penyedutan ubat memberikan akses langsung bahan aktif ke sel yang dijangkiti. Ubat itu, dengan memotong hati dan perut, segera mula bertindak, yang menjelaskan keberkesanan tinggi ubat ini.

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk yang tidak berubah, melalui alat ginjal. Tempoh penyingkiran adalah 2.6-5 jam. Jumlah pelepasan berbeza dari 2.5 hingga 10.9 l / jam.

Rawatan influenza dengan dos yang ditunjukkan dalam petunjuk mengurangkan gejala negatif pada pesakit dengan influenza, mengurangkan jangka masa rawatan, dan meringankan keadaan umum pesakit. Digunakan pada orang yang sihat, ubat ini secara signifikan mengurangkan kemungkinan terkena selesema..

Bermakna "Relenza": petunjuk dan kontraindikasi

Ubat ini bertindak dengan cepat dan berkesan. Mempercepat proses penyembuhan pada musim selsema dan wabak.

Serbuk untuk penyedutan "Relenza" hanya boleh digunakan mengikut petunjuk. Arahan tersebut mengesyorkan memasukkan ubat ke dalam badan semasa rawatan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus influenza jenis A dan B. Serbuk ini juga digunakan untuk mencegah penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus influenza jenis A dan B. yang disebutkan di atas. Ubat ini sesuai untuk merawat orang dewasa populasi, dan untuk terapi pada kanak-kanak dari lima tahun.

Tidak ada banyak kontraindikasi untuk ubat ini. Ini adalah kepekaan berlebihan terhadap komponen penyusun ubat, kanak-kanak di bawah lima tahun.
Ubat ini harus diberikan dengan sangat berhati-hati pada penyakit sistem pernafasan, yang disertai dengan bronkospasme..

Kesan ubat tersebut pada wanita hamil dan wanita yang menyusukan anak belum dikaji. Semua eksperimen dilakukan pada haiwan. Kajian menunjukkan bahawa zanamivir mampu menyeberangi plasenta dan masuk ke dalam susu ibu. Tetapi, walaupun demikian, tiada kesan teratogenik dan penurunan kesuburan. Belum ada gangguan yang berkaitan dengan perkembangan janin pada haiwan.

Oleh kerana ubat ini belum dipelajari pada manusia, tidak digalakkan menggunakannya untuk wanita hamil dan menyusui, terutama pada trimester pertama kehamilan. Rawatan ubat dibenarkan, tetapi hanya setelah penilaian menyeluruh mengenai risiko komplikasi pada janin dan faedah untuk ibu hamil.

Kesan sampingan dari kesan ubat jarang diperhatikan. Ia terwujud dalam sesak nafas dan munculnya bronkospasme. Reaksi alergi kadang-kadang diperhatikan, yang menampakkan diri dalam bentuk gatal, ruam, kemerahan kulit, urtikaria dan penyakit kulit lain. Dalam beberapa kes, terdapat pembengkakan laring dan muka. Eritema polimorf dicatatkan. Terdapat sindrom Stevens-Johnson, serta nekrolisis epidermis asal toksik.

Dos, peraturan penggunaan

Ubat "Relenza" dimasukkan ke dalam badan hanya dengan penyedutan oral. Arahan penggunaan sangat disyorkan untuk menggunakan discoaler yang disediakan untuk memasukkan ubat ke dalam badan. Sekiranya pesakit menggunakan agen penyedutan lain semasa rawatan selesema, maka zanamivir harus digunakan setelah pengenalan ubat-ubatan di atas.

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak dari usia lima tahun, satu dos Relenza sama dengan dua penyedutan, masing-masing 5 mg. Prosedur tersebut harus dilakukan dua kali sehari. Norma harian untuk semua pesakit, tanpa pengecualian, adalah 20 mg. Agar rawatan dapat memberikan hasil, ia harus dimulakan pada tanda-tanda pertama penyakit ini.

Bagi pesakit tua, penyesuaian dos tidak boleh dibuat. Tidak perlu mengubah dos dan rejimen ubat untuk orang yang mengalami gangguan alat ginjal dan hati.

Ubat ini digunakan tidak hanya untuk pengobatan influenza, tetapi juga untuk pencegahan penyakit pernafasan. Bagi orang dewasa, ubat mesti diberikan dengan dua penyedutan. Untuk satu suntikan, 5 ml ubat harus dimakan. Prosedur ini dijalankan sekali sehari. Kursus pencegahan berlangsung selama sepuluh hari. Norma harian maksimum yang disyorkan untuk pencegahan influenza adalah 10 ml. Terapi boleh diperpanjang hingga satu bulan jika risiko terkena selesema masih ada selama sepuluh hari atau lebih. Serbuk Relenza untuk kanak-kanak dari usia lima tahun digunakan dengan cara yang serupa..

Orang tua, serta orang-orang dengan penyakit ginjal dan hati, tidak memerlukan penyesuaian dos.

Menjalankan prosedur penyedutan

Ubat "Relenza" dilengkapi dengan diskhaler. Peranti ini terdiri daripada beberapa bahagian utama, antaranya:

  • badan utama, dilengkapi dengan penutup dan mengandungi jarum plastik yang direka untuk menusuk rotadisc;
  • penutup pelindung untuk menyimpan penutup mulut;
  • laci di mana penutup mulut terletak, dilengkapi dengan roda berputar, di mana rotadisc dipasang.

Rotadisk mempunyai empat lepuh. Setiap ubat mengandungi satu dos ubat. Rotadisc tidak dikeluarkan setiap kali selepas penyedutan, tetapi dibiarkan di dalam alat sehingga ubat habis dimakan. Lepuh dicucuk tepat sebelum prosedur. Jika tidak, ubat boleh kehilangan sifat penyembuhannya, atau serbuk masuk ke dalam alat dan diskhaler akan terganggu. Atas sebab yang sama, jangan menusuk rotadisc sebelum diletakkan di dalam alat sedut.

Sebelum memasukkan rotadisk ke dalam diskhaler, anda perlu mengeluarkan penutup pelindung dari penutup mulut. Mula-mula anda perlu memastikan kebersihan dan kemandulannya. Kemudian perlahan-lahan tarik keluar dulang sehingga plastiknya klip. Semasa mengeluarkan dulang, pasangkan lekukan di sisi pengapit dengan jari anda. Rotadisk terletak di roda. Dalam kes ini, sel harus melihat ke bawah.

Prosedur penyedutan harus berlaku dalam urutan berikut:

  1. Penutup perkakas diangkat ke atas. Tebuk kerajang sel yang dikehendaki. Tutup penutup.
  2. Setelah menghembuskan nafas sepenuhnya, penutup mulut diletakkan di antara gigi dan dililit rapat di bibir. Lubang udara mesti terbuka. Tarik nafas dalam-dalam tetapi perlahan melalui mulut. Keluarkan penutup mulut dari mulut. Mereka menahan nafas selama mungkin dan menghembuskan udara perlahan-lahan. Jangan menghirup udara ke dalam alat sedut.

Selepas prosedur, dulang ditarik semula sehingga berhenti. Tidak perlu menekan pengapit. Dan mereka perlahan-lahan menolak dulang. Dalam kes ini, rotadisk akan bergerak tepat satu sel. Peranti akan siap untuk penyedutan seterusnya..

Setiap rotadisc mempunyai empat sel. Setelah kosong, ia perlu diganti dengan yang baru..

Cadangan umum

Ubat "Relenza" dalam kes yang jarang memprovokasi perkembangan bronkospasme. Ia juga boleh mengganggu fungsi radas paru-paru dan memperlahankan pernafasan paru-paru. Sekiranya gejala seperti itu berlaku, maka penggunaan ubat tersebut harus dihentikan dan berjumpa doktor untuk mengkaji semula preskripsi lebih lanjut.

Orang yang menderita penyakit pernafasan, ketika dirawat dengan Relenza (jangan lepaskan tablet dengan bahan aktif zanamivir) harus mempunyai bronkodilator bertindak pendek di tangan.

Penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus influenza A dan B yang dirawat dengan zanamivir, dalam beberapa kes, menyebabkan gangguan tingkah laku dan neurologi, serta kejang dengan kejang, halusinasi. Terdapat kes tingkah laku penyelewengan orang, kecelaruan. Gejala serupa diperhatikan pada tahap pertama terapi. Gejala seperti itu bermula secara tiba-tiba dan tiba-tiba berhenti. Masih belum dapat diketahui sebab-sebab gejala tersebut. Oleh itu, apabila berlaku gangguan neuropsikiatri, rawatan dengan Relenza harus dihentikan..

Kos ubat

Ubat "Relenza" (arahan penggunaan memperkenalkan pesakit kepada ciri penggunaan serbuk dan memberi amaran mengenai kesan negatif penggunaannya) hanya dijual di rangkaian farmasi. Ia dikeluarkan tanpa preskripsi. Harganya antara 800-1000 rubel. Satu paket ubat mengandungi lima rotadisks dan direka untuk dua puluh aplikasi.

Analog

Sekiranya untuk sebab tertentu tidak mungkin menggunakan ubat "Relenza", analog selalu dapat menggantikan alat yang ditentukan. Ubat ini tidak mempunyai analog dalam bahan aktif. Tetapi terdapat banyak ubat dengan sifat yang serupa. Kesan yang paling serupa adalah ubat "Tamiflu" dan "Flustop". Bahan aktif mereka adalah oseltamivir. Ia seperti zanamivir, dengan cepat menembusi sel-sel patogen dan mencegah penyebaran virus selanjutnya.

Analog mengikut kod ATX tingkat 4 termasuk: "Acyclovir", "Virolex", "Rebetol", "Virogel", "Amizon", "Valtrex", "Nucleavir", "Virgan".

Terdapat banyak lagi ubat yang mempunyai sifat antivirus, tetapi anda tidak boleh memilihnya sendiri. Semasa rawatan influenza, hanya doktor yang boleh menggantikan ubat. Barulah kita dapat mengharapkan keberkesanan rawatan maksimum.

Ulasan doktor

Ulasan ubat "Relenza" doktor kebanyakannya positif. Mereka mendakwa bahawa agen ini berkesan melawan virus jenis A dan B. Ia tidak berguna terhadap organisma patogen lain. Oleh itu, dengan banyak penyakit berjangkit, termasuk ARVI, ubat ini tidak masuk akal.

Doktor mengatakan bahawa dengan selesema, ubat dengan ketara mempercepat proses penyembuhan. Ia bertindak segera pada saluran pernafasan, melewati perut dan hati, menghilangkan gejala yang bersamaan dan jarang menyebabkan reaksi negatif badan. Kesan sampingan, jika ia berlaku, hilangkan dengan cepat, segera setelah pemberhentian ubat.

Doktor perhatikan pentingnya mengikuti arahan penggunaan. Pada pendapat mereka, jika anda tidak mengikuti langkah atau membuka sel rotadisk terlebih dahulu, maka rawatan tersebut tidak akan memberikan kesan yang diinginkan, dan ubat tersebut sebahagiannya akan kehilangan khasiatnya.

Doktor mengaitkan ubat itu dengan ubat moden berkualiti tinggi dan menyebutnya sebagai agen antivirus yang paling berkesan..

Ulasan Pesakit

Ulasan serbuk untuk penyedutan "Relenza" mempunyai positif dan negatif. Sebilangan pesakit percaya bahawa ubat dengan cepat mengurangkan suhu badan, menghilangkan gejala selesema negatif dalam beberapa saat, dan mencegah komplikasi. Ubat ini bertindak di peringkat tempatan, yang secara praktikalnya tidak menimbulkan kesan sampingan. Ia dilokalisasi hanya di saluran pernafasan, tanpa mempengaruhi organ lain di dalam badan. Ubat ini telah membantu banyak orang melindungi diri mereka dari selesema babi..

Sebilangan individu menggunakannya secara berkala pada musim gugur-musim sejuk untuk pencegahan penyakit virus. Pada pendapat mereka, Relenza membantu selesema dengan sangat baik, dan setelah penggunaannya mereka tidak menderita SARS atau penyakit pernafasan lain..

Pesakit percaya bahawa alat sedut yang disertakan dengan alat ini senang digunakan. Tidak perlu mengira dosnya, semuanya difikirkan terlebih dahulu oleh pengilang.

Ada orang yang ubatnya tidak membantu. Mereka memanggilnya tidak berguna. Diingatkan bahawa ia lebih sesuai untuk pencegahan daripada rawatan. Menurut mereka, jika anda menggunakan serbuk untuk penyedutan pada hari kedua penyakit ini, dan bukan pada yang pertama, maka terapi tidak akan memberikan hasil.

Di antara kekurangan, pesakit menunjukkan kos ubat yang tinggi. Dan kenyataan bahawa ubat ini sukar dijumpai di farmasi, jadi ubatnya sering harus dipesan.

Secara amnya, ulasan mengenai ubat ini lebih positif daripada negatif. Ramai pesakit berpuas hati dengan rawatan tersebut. Walaupun harganya mahal, mereka tetap menggunakannya untuk tujuan pencegahan..

Penerbitan Mengenai Asma