Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Berodual - ubat yang digunakan dalam rawatan asma bronkial dan bronkitis obstruktif kronik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Berodual dihasilkan dalam bentuk larutan untuk penyedutan: cecair jernih, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas zarah terampai, dengan bau yang hampir tidak dapat dilihat (masing-masing 20 ml dalam botol penitis kaca gelap, 1 botol dalam kotak kadbod).

1 ml (20 tetes) mengandungi:

  • Bahan aktif: ipratropium anhydrous bromide - 0,25 mg, fenoterol hydrobromide - 0,5 mg;
  • Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihydrate, benzalkonium klorida, asid hidroklorik 1n, air yang disucikan.

Petunjuk untuk digunakan

Berodual diresepkan untuk pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit pernafasan obstruktif kronik dengan bronkospasme terbalik:

  • Asma bronkial;
  • Bronkitis obstruktif kronik, tidak rumit atau rumit oleh emfisema.

Kontraindikasi

  • Kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • Tachyarrhythmia;
  • I dan III trimester kehamilan;
  • Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (ubat harus digunakan dengan sangat berhati-hati kerana peningkatan risiko reaksi buruk):

  • Glaukoma penutupan sudut;
  • Hipertensi arteri;
  • Diabetes;
  • Infark miokard menderita selama 3 bulan terakhir;
  • Penyakit jantung dan saluran darah (stenosis aorta, penyakit jantung koronari, kegagalan jantung, penyakit jantung, luka teruk pada arteri periferal dan serebrum);
  • Hipertiroidisme;
  • Pheochromocytoma;
  • Hiperplasia prostat;
  • Penyumbatan pada leher pundi kencing;
  • Sistik Fibrosis;
  • II trimester kehamilan;
  • Penyusuan (penyusuan susu ibu).

Dos dan pentadbiran

Ubat dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan untuk menghilangkan kejang diresepkan kepada orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun, 20-80 tetes (1-4 ml Berodual). Dengan rawatan yang berpanjangan, dos yang dikurangkan digunakan - 20-40 tetes (1-2 ml) hingga 4 kali sehari. Dengan bronkospasme sederhana atau sekiranya memerlukan pengudaraan paru-paru tambahan, 10 tetes (0,5 ml larutan) diresepkan.

Kanak-kanak berumur 6-12 tahun untuk menghentikan serangan Berodual diresepkan sekali 10-20 tetes (0,5-1 ml). Dalam serangan yang teruk, kenaikan dos hingga 40-60 tetes (2-3 ml) dibenarkan. Sekiranya perlu, terapi jangka panjang, ubat ini digunakan hingga 4 kali sehari, 10-20 tetes (0,5-1 ml), dengan bronkospasme sederhana - 10 tetes (0,5 ml).

Pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun dengan berat badan hingga 22 kg, Berodual hanya digunakan di bawah pengawasan perubatan. Dos dikira secara individu berdasarkan berat badan, tetapi tidak lebih daripada 10 tetes (0,5 ml) 3 kali sehari.

Penyelesaian untuk penyedutan segera sebelum digunakan mesti diencerkan hingga 3-4 ml dengan garam fisiologi (mustahil dicairkan dengan air suling). Berodual dihirup melalui nebulizer sehingga larutan habis digunakan (dalam masa 6-7 minit). Larutan cair yang tersisa setelah penyedutan tidak dapat digunakan pada masa akan datang..

Kesan sampingan

  • Gementar, gegaran kecil, pening, sakit kepala, gangguan tempat tinggal, perubahan mental (sistem saraf pusat);
  • Ruam, urtikaria, angioedema bibir, lidah dan muka (reaksi alahan);
  • Tachycardia, berdebar-debar (sistem kardiovaskular);
  • Muntah, loya (saluran gastrousus);
  • Batuk, kerengsaan tempatan, bronkospasme paradoks (sistem pernafasan);
  • Pengekalan kencing, hipokalemia, kelemahan, peningkatan berpeluh, sawan, mialgia (lain-lain).

Dalam beberapa kes, ketika menggunakan Berodual dalam dosis tinggi, penurunan tekanan diastolik, peningkatan tekanan sistolik, dan perkembangan aritmia adalah mungkin. Terdapat juga bukti kesan buruk yang timbul dari bahagian organ penglihatan.

arahan khas

Sekiranya berlaku peningkatan pesat dyspnea, anda harus segera berjumpa doktor.

Adalah perlu untuk melantik bronkodilator simpatomimetik lain pada masa yang sama dengan Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Oleh kerana komponen aktif Berodual adalah gabungan m-antikolinergik dan β2-adrenomimetik, apabila digabungkan dengan bahan / sediaan lain, interaksi berikut adalah mungkin:

  • Antikolinergik untuk penggunaan sistemik, agonis β-adrenergik lain, turunan xanthine (termasuk theophylline): boleh meningkatkan reaksi buruk dan kesan bronkodilasi Berodual;
  • penyekat β-adrenergik: kemungkinan penurunan kesan bronkodilasi Berodual yang ketara;
  • Glukokortikosteroid (GCS) dan / atau asid cromoglicic: meningkatkan keberkesanan rawatan;
  • Digoxin: mungkin terdapat peningkatan risiko aritmia kerana hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis β-adrenergik, di samping itu, kesan negatif hipokalemia pada irama jantung dapat ditingkatkan oleh hipoksia (jika kombinasi ubat semacam itu diperlukan, tahap kalium serum harus diperiksa secara berkala);
  • Anestetik halogenasi yang dihirup (contohnya halotan, trikloretilena atau enfluran): boleh meningkatkan kesan agen β-adrenergik pada sistem kardiovaskular;
  • Derivatif Xanthine, kortikosteroid dan diuretik: adalah mungkin untuk meningkatkan hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis β-adrenergik (sangat penting untuk mempertimbangkan interaksi ini dalam rawatan bentuk penyakit saluran pernafasan yang teruk);
  • Antidepresan trisiklik dan perencat monoamine oksidase (MAO): mampu meningkatkan tindakan agen β-adrenergik.

Analog

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Ubat itu tidak boleh dibekukan.

Berodual

Harga di farmasi dalam talian:

Berodual adalah ubat bronkodilator yang tergolong dalam kumpulan farmakologi ubat anti-asma yang mempunyai kesan merangsang reseptor beta-adrenergik.

Berodual dihasilkan dalam bentuk:

  • Aerosol untuk penyedutan;
  • Penyelesaian untuk penyedutan.

Sifat farmakologi Berodual

Berodual mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator yang ketara: ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide.

Ipratropium bromida adalah antikolinergik. Atau, dengan kata lain, zat yang tindakannya bertujuan untuk menyekat perantara semula jadi asetilkolin dengan menggantinya dengan dirinya sendiri ketika memasuki badan. Komponen tersebut tergolong dalam kategori ubat penting dan sangat penting. Ia mempunyai kesan bronkodilasi, dan juga:

  • Ia mempunyai kesan penyekat pada reseptor M-kolinergik otot licin pokok tracheobronchial;
  • Membantu menekan bronkokonstriksi refleksif;
  • Mengurangkan jumlah rembesan yang dihasilkan oleh mukosa hidung dan kelenjar bronkial;
  • Mencegah penyempitan bronkus, akibat pendedahan kepada pelbagai jenis agen bronkospasme;
  • Melegakan manifestasi bronkospasme yang berkaitan dengan pengaruh saraf vagus;
  • Membantu meningkatkan kekerapan kontraksi otot jantung;
  • Memperbaiki pengaliran atrioventrikular.

Di samping itu, ipratropium bromide, yang merupakan bahagian Berodual, tidak mempunyai kesan resorptif pada badan.

Hydrobromide, yang merupakan sebahagian daripada persiapan fenoterol, adalah adrenoagonis reseptor beta2-adrenergik selektif. Dan inilah sebabnya mengapa, sekiranya terdapat manifestasi keadaan bronkospastik, dia, tidak seperti beberapa ubat lain dalam struktur dan tindakan, yang digunakan untuk merawat penyakit sistem bronkopulmonari, mempunyai kesan selektif, tetapi kuat dan relatif tahan lama pada tubuh, yang mana disertai dengan kesan sampingan yang kurang teruk.

Sekali di dalam badan, fenoterol, bertindak sebagai bronkodilator, secara serentak meningkatkan fungsi epitel bersilia, serta mempercepat proses pengangkutan mukosiliari.

Penggunaan gabungan kedua-dua bahan aktif Berodual meningkatkan kesan positif terapi bronkodilator yang bertujuan untuk menghilangkan gejala penyakit yang disertai dengan peningkatan nada otot bronkus, dan juga membenarkan penggunaannya dalam dos yang lebih rendah daripada ketika digunakan secara berasingan..

Petunjuk untuk digunakan

Sesuai dengan arahan, Berodual ditunjukkan dalam kes berikut:

  • Sebagai salah satu komponen terapi pemeliharaan untuk bronkitis obstruktif kronik (proses keradangan yang mempengaruhi bronkus dan disertai dengan pelanggaran patensi udara yang dihirup dan dihembuskan);
  • Untuk pencegahan kegagalan pernafasan pada bronkitis obstruktif kronik;
  • Untuk rawatan bronkitis emfisematosa (proses keradangan yang mempengaruhi bronkus dan disertai dengan peningkatan rasa lapang dan penurunan nada tisu paru-paru);
  • Untuk rawatan penyakit bronkopulmonari disertai dengan kekejangan bronkus (penyempitan lumen mereka yang tajam);
  • Sebagai salah satu agen terapi untuk rawatan sistematik dan episodik serangan akut asma bronkial;
  • Sebagai ubat yang membolehkan anda mempersiapkan saluran udara sebelum pemberian ubat lain aerosol (antibiotik, mukolitik, kortikosteroid, misalnya).

Dos dan pentadbiran

Dalam bentuk aerosol, Berodual diresepkan untuk kanak-kanak berusia lebih dari tiga tahun, dan orang dewasa. Dos harian optimum adalah satu atau dua penyemburan aerosol tiga kali sehari. Sekiranya pesakit berisiko mengalami kegagalan pernafasan, dia diberi dua dos aerosol (dua semburan) dan, jika perlu, ulangi prosedur ini selepas lima minit. Penyedutan seterusnya disyorkan tidak lebih awal dari dua jam.

Penyelesaian penyedutan Berodual diberi dos seperti berikut:

  • Dos harian yang biasa adalah dari 2 hingga 8 tetes (atau dari 0,1 hingga 0,4 ml larutan Berodual). Penyedutan dilakukan tiga hingga enam kali pada siang hari, tetapi pada masa yang sama, selang waktu sekurang-kurangnya dua jam mesti dijaga di antara mereka;
  • Sekiranya nebulizer elektrik digunakan untuk penyedutan, 4 tetes Berodual dan 3 ml larutan berair isotonik dengan plasma darah (contohnya, larutan natrium klorida isotonik) ditambahkan ke dalamnya. Campuran yang dihasilkan dihirup selama lima hingga tujuh minit sehingga larutan digunakan sepenuhnya;
  • Sekiranya nebulizer manual digunakan untuk penyedutan, 20 hingga 30 nafas larutan Berodual yang tidak dicairkan diambil.

Kesan penggunaan Berodual bertambah baik apabila ubat digabungkan dengan Intal, asid cromoglicic dan glucocorticosteroids (analog sintetik hormon steroid yang dihasilkan oleh korteks adrenal).

Berodual Kontraindikasi

Menurut arahan, Berodual untuk penyedutan tidak digalakkan:

  • Pada trimester pertama kehamilan;
  • Segera sebelum melahirkan (kerana fenoterol yang terdapat dalam sediaan mempunyai kesan yang menyedihkan pada buruh);
  • Dengan tachyarrhythmias;
  • Dengan kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • Dalam kombinasi dengan derivatif xanthine, kortikosteroid dan diuretik (sejak pemberian Berodual secara serentak dengan ubat-ubatan ini meningkatkan manifestasi hipokalemia);
  • Dalam kombinasi dengan beta-blocker selektif bukan jantung;
  • Dengan peningkatan kepekaan individu terhadap satu atau lebih komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Berodual diresepkan kepada pesakit yang menerima perencat monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik..

Kesan Sampingan Berodual

Arahan kepada Berodual menunjukkan bahawa pengambilan ubat boleh menimbulkan sejumlah kesan sampingan dari pelbagai sistem dan organ. Jadi, pesakit mungkin mengalami disfungsi sistem saraf pusat, yang dinyatakan dalam bentuk gegaran kecil dan rasa gugup yang meningkat. Sakit kepala, pening, gangguan tempat tinggal kadang-kadang diperhatikan, ini atau gangguan mental lain sangat jarang berlaku.

Sistem kardiovaskular dapat bertindak balas terhadap pengambilan Berodual dengan peningkatan kadar jantung, penurunan kadar diastolik dan peningkatan tekanan darah sistolik, serta aritmia.

Sistem pernafasan mungkin mengalami gangguan seperti batuk dan kerengsaan setempat. Dalam kes yang jarang berlaku, bronkospasme paradoks berkembang.

Dari saluran gastrousus, serangan mual dan muntah adalah mungkin.

Manifestasi reaksi alergi terhadap Berodual adalah ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal, angioedema wajah, bibir dan lidah.

Berodual

Berodual - agen bronkodilasi gabungan (selektif m-antikolinergik + beta2-adrenergik agonis).

Ubat bronkodilator gabungan. Ia mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromide - m-anticholinergic, dan fenoterol hydrobromide - beta2-adrenergic agonist.

Bronkodilasi dengan penyedutan ipratropium bromida disebabkan terutamanya oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukan sistemik.

Ipratropium bromida adalah turunan amonium kuarter dengan sifat antikolinergik (parasympatolytic). Ubat ini menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, mengatasi kesan asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus. Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan kalsium intraselular, yang berlaku kerana interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarin yang terletak pada otot licin bronkus. Pelepasan kalsium dimediasi oleh sistem pengantara sekunder, yang merangkumi ITF (inositol trifosfat) dan DAG (diasilgliserol).

Pada pesakit dengan bronkospasme yang berkaitan dengan COPD (bronkitis kronik dan emfisema paru), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan jumlah ekspirasi paksa dalam 1 saat (FEV1) dan kadar aliran ekspirasi puncak sebanyak 15% atau lebih) dicatat selama 15 min, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 jam dan berterusan pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.

Ipratropium bromida tidak memberi kesan buruk kepada rembesan lendir di saluran pernafasan, pelepasan mukosilier dan pertukaran gas.

Fenoterol hydrobromide secara selektif merangsang reseptor β2-adrenergik dalam dos terapeutik. Rangsangan adrenoreceptor Β1 berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi.

Fenoterol melonggarkan otot licin bronkus dan saluran darah dan menangkal perkembangan reaksi bronkospastik kerana kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (reaksi hipersensitiviti segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator keradangan dan penyumbatan bronkus dari sel mast. Di samping itu, dengan penggunaan fenoterol pada dosis 600 mcg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.

Kesan beta-adrenergik pada aktiviti jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh kesan vaskular fenoterol, rangsangan reseptor β2-adrenergik jantung, dan apabila digunakan dalam dos yang melebihi terapi, rangsangan reseptor β1-adrenergik.

Seperti ubat beta-adrenergik lain, pemanjangan selang QTc diperhatikan ketika digunakan dalam dosis tinggi.

Kesan agonis β-adrenoreceptor yang paling kerap diperhatikan adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, toleransi dapat berkembang kepada kesan sistemik agonis β-adrenoreceptor. Kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan. Gegaran adalah kesan yang tidak diingini yang paling biasa apabila menggunakan agonis β-adrenoreceptor.

Dengan penggunaan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol, kesan bronkodilasi dicapai dengan pendedahan kepada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, kesan antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan pelbagai kesan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap sedemikian rupa sehingga untuk mencapai kesan yang diinginkan, dos yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik diperlukan, yang membolehkan anda memilih satu dos yang berkesan secara individu tanpa kesan sampingan dari ubat Berodual. Dalam bronkokonstriksi akut, kesan ubat Berodual berkembang pesat, yang memungkinkan penggunaannya dalam serangan bronkospasme akut.

Farmakokinetik

Kesan terapeutik gabungan ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida adalah akibat tindakan tempatan pada saluran pernafasan. Perkembangan bronkodilasi tidak selari dengan parameter farmakokinetik bahan aktif.

Selepas penyedutan, 10-39% daripada dos ubat yang diberikan biasanya memasuki paru-paru (bergantung pada bentuk dos dan kaedah penyedutan). Dos selebihnya disimpan pada penutup mulut, di rongga mulut dan orofaring. Sebahagian daripada dos, diselesaikan di orofaring, ditelan dan memasuki saluran pencernaan.

Bahagian dos yang mencapai paru-paru dengan cepat mencapai peredaran sistemik (dalam beberapa minit).

Tidak ada bukti bahawa farmakokinetik ubat gabungan berbeza dari setiap komponen individu.

Bioavailabiliti oral mutlak rendah (kira-kira 1.5%). Keseluruhan ketersediaan bio sistemik dos hidrotomen fenoterol yang dihirup dianggarkan sebanyak 7%.

Pengikatan fenoterol dengan protein plasma adalah sekitar 40%.

Parameter kinetik yang menggambarkan pengedaran fenoterol dikira dengan kepekatan plasma selepas pemberian iv. Selepas pemberian iv, profil lengkung plasma masa konsentrasi dapat dijelaskan oleh model farmakokinetik 3 ruang, yang mana T1 / 2 kira-kira 3 jam. Dalam model 3 ruang ini, Vd dalam keseimbangan jelas kira-kira 189 L (kira-kira 2,7 L / kg).

Bahagian dos yang ditelan dimetabolisme menjadi konjugat sulfat. Selepas pemberian iv, fenoterol bebas dan konjugasi dalam urinalisis 24 jam menyumbang masing-masing 15% dan 27% daripada dos yang diberikan.

Kajian praklinikal menunjukkan bahawa fenoterol dan metabolitnya tidak menembusi BBB. Jumlah pelepasan fenoterol adalah 1.8 l / min, pelepasan ginjal adalah 0.27 l / min. Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 2 hari) dari dos berlabel isotop (termasuk sebatian induk dan semua metabolit) adalah 65% selepas pemberian iv. Keseluruhan dos berlabel isotop yang dilepaskan melalui usus adalah 14.8% selepas pemberian iv dan 40.2% setelah pengambilan selama 48 jam. Jumlah dos berlabel isotop yang dikeluarkan oleh buah pinggang adalah sekitar 39% selepas pengambilan..

Keseluruhan ketersediaan bio sistemik ipratropium bromida, digunakan secara lisan dan dengan penyedutan, masing-masing adalah 2% dan 7-28%. Oleh itu, kesan ipratropium bromida yang ditelan pada kesan sistemik dapat diabaikan.

Pengikatan protein plasma adalah minimum - kurang daripada 20%.

Parameter kinetik yang menggambarkan pengedaran ipratropium dihitung berdasarkan kepekatan plasmanya selepas pemberian iv. Penurunan kepekatan plasma dua fasa yang cepat diperhatikan. Vd yang kelihatan dalam keseimbangan kira-kira 176 L (kira-kira 2.4 L / kg). Kajian praklinikal menunjukkan bahawa ipratropium, turunan amonium kuarter, tidak menyeberangi BBB.

Selepas pemberian iv, kira-kira 60% dos dimetabolismekan oleh pengoksidaan, terutama di hati.

Jumlah perkumuhan ginjal (dalam masa 24 jam) dari sebatian permulaan adalah sekitar 46% daripada dos iv, kurang dari 1% daripada dos oral, dan sekitar 3-13% dari dos yang disedut.

T1 / 2 pada fasa terakhir adalah lebih kurang 1.6 jam.

Jumlah pelepasan ipratropium adalah 2.3 l / min, dan pelepasan ginjal adalah 0.9 l / min.

Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 6 hari) dari dos berlabel isotop (termasuk sebatian induk dan semua metabolit) adalah 72.1% selepas pemberian iv, 9.3% selepas pemberian oral, dan 3.2% selepas penyedutan.

Petunjuk untuk digunakan

Berodual digunakan untuk pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif kronik dengan penyumbatan saluran udara yang boleh dibalikkan, seperti asma bronkial dan, terutamanya, COPD, bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.

Kaedah permohonan

Rawatan dengan Berodual harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan (contohnya, di hospital). Rawatan di rumah hanya boleh dilakukan setelah berunding dengan doktor sekiranya kes agonis reseptor β-adrenergik yang bertindak pantas dalam dos yang rendah tidak cukup berkesan. Juga, penyelesaian untuk penyedutan dapat dianjurkan untuk pasien jika aerosol untuk penyedutan tidak dapat digunakan atau, jika perlu, gunakan dalam dosis yang lebih tinggi.

Dos harus dipilih secara individu, bergantung kepada keparahan serangan. Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah dan dihentikan setelah pengurangan gejala yang mencukupi telah dicapai..

Dos berikut disyorkan:

Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja berusia lebih dari 12 tahun dengan serangan bronkospasme akut, bergantung kepada keparahan serangan, dos boleh berbeza dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2,5 ml (2,5 ml = 50 tetes). Dalam kes yang teruk, mungkin menggunakan ubat dalam dos yang mencapai 4 ml (4 ml = 80 tetes).

Pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun dengan serangan asma bronkial akut, bergantung kepada keparahan serangan, dosnya boleh berbeza-beza dari 0,5 ml (0,5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).

Pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (berat badan kurang dari 22 kg) kerana fakta bahawa penggunaan ubat dalam kumpulan usia ini terhad, disarankan untuk menggunakan dos berikut (hanya di bawah pengawasan perubatan): 0.1 ml (2 tetes) per kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 tetes).

Peraturan untuk menggunakan ubat tersebut

Penyelesaian untuk penyedutan harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak boleh digunakan secara lisan.

Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah..

Dos yang disyorkan harus dicairkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga jumlah akhir 3-4 ml, dan sapukan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.

Penyelesaian Penyedutan Berodual tidak boleh dicairkan dengan air suling.

Pencairan larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa larutan yang dicairkan hendaklah dimusnahkan.

Larutan yang dicairkan harus digunakan sebaik sahaja disiapkan..

Tempoh penyedutan dapat dikawal dengan penggunaan larutan yang dicairkan..

Penyelesaian penyedutan berodual boleh digunakan dengan menggunakan pelbagai model nebulizer komersial.

Ikuti arahan penggunaan, penyelenggaraan dan pembersihan nebulizer.

Kesan sampingan

Sebilangan besar kesan yang tidak diingini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik ubat. Berodual, seperti terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan. Reaksi ubat buruk ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam ujian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan ubat tersebut setelah pendaftarannya.

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam ujian klinikal adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, mual, pening, disfonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegelisahan.

Definisi kategori kekerapan tindak balas buruk yang mungkin berlaku semasa rawatan: sangat kerap (≥1 / 10), sering (dari ≥1 / 100 hingga 250 mcg.

Eksipien: benzalkonium klorida, disodium edetate dihydrate, sodium chloride, 1N hydrochloric acid, air yang disucikan.

Selain itu

Dengan berhati-hati, Berodual harus diresepkan untuk penyumbatan leher pundi kencing.

Pada remaja berusia lebih dari 12 tahun, dengan serangan bronkospasme akut, bergantung kepada keparahan serangan, dosnya dapat bervariasi dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2.5 ml (2.5 ml = 50 tetes).

Pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun dengan serangan asma bronkial akut, bergantung kepada keparahan serangan, dosnya boleh berbeza-beza dari 0,5 ml (0,5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).

Pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (pemberitahuan berat badan Langgan

Berodual

Istituto De Angeli [Institut de Angeli]

Arahan penggunaan

Sifat farmakologi

Ubat Berodual mempunyai sifat bronkodilator dan merupakan gabungan dua bahan aktif: ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide, yang mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza yang digunakan dalam rawatan asma bronkial dan penyakit paru obstruktif kronik.

Ipratropium bromida, tergolong dalam kumpulan m-antikolinergik, yang mempunyai kesan positif yang berkekalan dalam rawatan patologi konduksi pada bronkus pada penyakit paru obstruktif kronik. Bahan ini menyekat tindakan reseptor muscarinic asetilkolin yang melakukan transmisi neuromuskular, yang membawa kepada kesan vasodilating yang cepat setelah penggunaan produk ubat dengan penyedutan. Oleh kerana tindakan bahan aktif bersifat tempatan, manifestasi negatif kesan sampingan adalah minimum..

Fenoterol hydrobromide adalah bahan beta-adrinomimetik yang merangsang aktiviti reseptor beta2-adrenergik ketika menggunakan dos terapi. Apabila menggunakan dos ubat yang tinggi, reseptor beta1-adrenergik dirangsang. Ia mempunyai sifat meregangkan otot licin bronkus dan mencegah reaksi spastik bronkus yang disebabkan oleh pelbagai pengaruh. Selepas prosedur pentadbiran, Fenoterol mula menyekat pembebasan mediator obstruktif radang dan bronkus dari sel mast.

Dengan interaksi bahan aktif yang kompleks, kesan bronkodilasi dicapai. Semasa tindakan bahan, kesan positif antara satu sama lain ditingkatkan, kerana kesan positif terapi dari spektrum luas dipastikan. Apabila kesannya ditingkatkan, menjadi mustahil untuk menggunakan dos bahan aktif yang lebih rendah dan memilih dos yang secara praktikal tidak menyebabkan kesan sampingan.

Penggunaan Berodual disyorkan sekiranya terdapat gangguan paroxysmal pada penyumbatan bronkus, yang bersifat akut, kerana mempunyai kesan yang cepat.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk penggunaan ubat Berodual adalah:

Rawatan pencegahan dan terapi simptom penyakit obstruktif kronik sistem pernafasan. Khususnya, penyakit asma bronkus, penyakit bronkitis obstruktif dan terutamanya penyakit paru obstruktif kronik.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan ubat Berodual boleh:

  • Kehadiran intoleransi individu atau hipersensitiviti terhadap bahan yang termasuk dalam struktur ubat.
  • Intoleransi individu atau hipersensitiviti terhadap bahan seperti atropin.
  • Penyakit dominan autosomal dengan hipertrofi dinding ventrikel jantung (kardiomiopati obstruktif hipertrofik).
  • Perubahan patologi pada kadar jantung (takyarrhythmia).
  • Tempoh kehamilan (trimester pertama dan ketiga).

Ubat harus digunakan dengan sangat berhati-hati dalam kes berikut:

  • Dengan glaukoma penutupan sudut.
  • Dalam penyakit jantung dan saluran darah, khususnya penyakit jantung koronari, hipertensi, infark miokard akut, pelbagai patologi irama jantung.
  • Dengan penyakit hipertiroidisme.
  • Pada pesakit dengan hiperplasia prostat, penyumbatan pundi kencing.
  • Semasa trimester kedua kehamilan.
  • Tempoh penyusuan.

Dos dan kaedah penggunaan

Kursus terapi ubat Berodual disyorkan untuk dijalankan di bawah pengawasan perubatan. Dos dipilih secara individu, bergantung pada sifat penyakit dan keparahan serangan. Biasanya, terapi dimulakan dengan penggunaan dos minimum, dengan keberkesanan yang tidak mencukupi akan meningkat. Ubat ini dihentikan setelah penurunan gejala penyakit dicapai..

1 ml - 20 tetes ubat.

Bagi pesakit usia dewasa, dari dua belas tahun, dalam kes bronkospasme akut, disyorkan 1 hingga 2.5 ml bahan aktif. Sekiranya kekejangan teruk berlaku, anda boleh menggunakan Berodual 4 ml.

Untuk pesakit kanak-kanak (dari enam hingga dua belas tahun), dengan kekejangan asma bronkial akut, 0,5 hingga 2 ml bahan aktif digunakan.

Semasa merawat kanak-kanak di bawah usia enam tahun dan beratnya kurang dari dua puluh dua kilogram, perlu menggunakan ubat pada dos 0.1 mg per kilogram berat badan, dos maksimum ialah 0.5 mg.

Ubat dalam bentuk larutan penyedutan hanya digunakan untuk prosedur penyedutan, dilarang menggunakan ubat tersebut secara lisan.

Rawatan bermula dengan dos serendah mungkin..

Jumlah bahan aktif yang disyorkan hendaklah dicairkan dengan natrium klorida 0,9%, hingga 3-4 mililiter dari jumlah keseluruhan dan gunakan dengan nebulizer khas.

Dilarang mencairkan larutan penyedutan dengan air suling..

Untuk terapi, perlu membiak ubat baru setiap masa. Buangkan sisa yang tidak digunakan.

Setelah setiap prosedur, perlu membersihkan dan membasmi kuman nebulizer sesuai dengan peraturan.

Berlebihan

Semasa menggunakan ubat Berodual dalam dos yang melebihi terapi, gejala mungkin berlaku berkaitan dengan peningkatan rangsangan aktiviti beta-adrenoreceptor. Khususnya, gangguan irama jantung dapat terjadi, perasaan gegaran dan kilat panas dapat terjadi, tekanan darah dapat menurun atau meningkat, dan jumlah kalium dalam darah dapat berkurang. Terdapat juga sensasi yang menyakitkan dan rasa berat di dada dan gejala penyumbatan bronkus semakin meningkat.

Untuk menghentikan gejala overdosis, hentikan penggunaan ubat dan jalankan terapi simptomatik.

Penyekat beta dapat berfungsi sebagai penawar tertentu..

Gejala kesan sampingan

Semasa menjalani terapi dengan Berodual, manifestasi negatif kesan sampingan berikut mungkin berlaku.

Sistem ketahanan badan. Reaksi anafilaksis dan hipersensitiviti mungkin berlaku..

Metabolisme. Mungkin penurunan kalium dalam darah. Sistem saraf. Kejadian keadaan saraf, gangguan mental, pergolakan, kejadian sakit kepala, gegaran dan pening.

Alat visual. Mungkin perkembangan glaukoma, peningkatan tekanan di dalam mata, sakit di mata, bengkak kornea. Serta kemerahan pada konjungtiva dan penglihatan kabur.

Sistem vaskular dan jantung. Mungkin peningkatan tekanan darah, patologi irama jantung, perkembangan fibrilasi atrium dan iskemia otot jantung.

Sistem pernafasan. Batuk, sesak nafas, proses keradangan pada selaput lendir saluran pernafasan, pembengkakan dan kerengsaan tekak dan faring, rasa kering membran mukus tekak adalah mungkin. Dan juga berlakunya bronkospasme dan bronkospasme paradoks.

Sistem penghadaman. Kemungkinan berlakunya refleks muntah, mual, proses keradangan dan pembengkakan pada rongga mulut, gangguan pencernaan dan gangguan fungsi motor saluran gastrointestinal.

Kulit itu. Kemungkinan manifestasi gatal-gatal kulit, kemerahan pada kulit, peningkatan berpeluh, berlakunya edema Quincke.

Sistem muskuloskeletal. Berlakunya kelemahan otot dan kekejangan, serta rasa sakit di kawasan otot.

Sistem kencing. Berlakunya pengekalan kencing.

Oleh kerana arahan penggunaan ini tidak dapat menggambarkan semua manifestasi negatif yang berlaku semasa rawatan dengan ubat perubatan Berodual, adalah perlu untuk memberitahu doktor yang hadir mengenai sebarang ketidakselesaan..

Ciri penggunaan

Adalah perlu untuk memberitahu pesakit bahawa semasa prosedur penyedutan dapat terjadi peningkatan tajam dalam dispnea. Dalam kes ini, hentikan penyedutan dengan segera dan beritahu doktor.

Interaksi dadah

Penggunaan ubat beta-adrinomimetik serentak dengan ubat-ubatan yang menyekat aktiviti monoamine oksidase dan zat antidepresan trisiklik dapat meningkatkan aktiviti beta2-adrinomimetik.

Penggunaan gabungan anestetik halogenasi dapat meningkatkan kesan ubat pada jantung dan sistem vaskular..

Penggunaan kompleks dengan kortikosteroid, serta asid cromoglicic, meningkatkan kesan rawatan.

Gunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Sehingga kini, melakukan ujian klinikal Berodual membuktikan bahawa ubat tersebut tidak mempunyai kesan toksik pada kesihatan pesakit hamil dan pada perkembangan intrauterin anak. Walau bagaimanapun, ubat tersebut dapat menyekat proses kontraktil rahim..

Semasa trimester pertama dan ketiga, ubat tersebut dilarang digunakan pada pesakit hamil.

Semasa trimester kedua, prosedur penyedutan hanya digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor..

Semasa menyusu, penggunaan ubat ini ditetapkan dengan sangat berhati-hati.

Pengurusan pelbagai mod pengangkutan

Oleh kerana gangguan visual dan pening boleh menjadi kesan sampingan semasa menjalani terapi, anda harus berhati-hati ketika memandu dan menggunakan kenderaan lain. Serta bekerja memerlukan perhatian dan tumpuan yang meningkat.

Pengambilan alkohol

Penggunaan minuman beralkohol semasa terapi Berodual tidak digalakkan..

Arahan penyimpanan

Keperluan penyimpanan untuk ubat Berodual menetapkan rejim suhu hingga tiga puluh darjah panas, jangan membeku. Produk mesti disimpan dalam bungkusannya di tempat yang tidak dapat dilalui oleh kanak-kanak dan haiwan. Tertakluk kepada peraturan penyimpanan, jangka hayat adalah lima tahun. Selepas tempoh ini, ubat tidak dapat digunakan dan mesti dibuang..

Dijual di rangkaian farmasi

Ubat berodual boleh dibeli di rangkaian farmasi setelah mendapat preskripsi dari doktor.

Berodual untuk penyedutan: arahan penggunaan

Berodual adalah bronkodilator gabungan untuk rawatan penyakit saluran pernafasan yang disertai dengan bronkospasme.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Berodual tersedia dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan, dalam botol penitis 20 ml.

Bahan aktif utama (dalam 1 ml larutan):

  • fenoterol hidrobromida - 500 mcg:
  • ipratropium bromida monohidrat - 260 mcg (sepadan dengan 250 mcg anhidrat ipratropium bromida).

Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihydrate, asid hidroklorik, benzalkonium klorida, air yang disucikan.

kesan farmakologi

Berodual adalah bronkodilator gabungan. Ia mengandungi dua komponen aktif: ipratropium bromide (tergolong dalam kumpulan M-cholinoblockers) dan phenoterol hydrobromide (tergolong dalam kumpulan agonis adrenergik β-2).

Ipratropium bromida mempunyai sifat antikolinergik. Ia melambatkan refleks yang disebabkan oleh saraf vagus dengan melawan asetilkolin (mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus). Kesan ipratropium semasa penyedutan disebabkan oleh kesan antikolinergik tempatan dan bukan sistemik. Dengan penyedutan bahan pada pesakit dengan bronkospasme, peningkatan ketara dalam fungsi paru-paru dicatat selama 15 minit. Kesan terapeutik maksimum dicapai 1-2 jam selepas penyedutan, berlangsung hingga 6 jam. Ipratropium bromida tidak mempunyai kesan negatif pada pembersihan mukosiliari, pengeluaran lendir di saluran pernafasan dan proses pertukaran gas.

Fenoterol hydrobromide mempunyai kesan merangsang selektif pada reseptor adrenergik β-2. Ia melemaskan otot-otot licin bronkus, mengatasi perkembangan kekejangan. Fenoterol menyekat pembebasan perantara keradangan dan alergi dari sel mast. Dengan pengenalan fenoterol dalam dos yang lebih tinggi, pelepasan mukosilier meningkat..

Fenoterol juga mempunyai kesan merangsang pada reseptor adrenergik β-2 jantung dan saluran darah, yang mengakibatkan peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung. Apabila melebihi dos fenoterol yang disyorkan, reseptor adrenergik β-1 dirangsang.

Mekanisme tindakan fenoterol dan ipratropium berbeza. Komponen aktif saling melengkapi, yang menyumbang kepada peningkatan kesan antispasmodik pada otot bronkus dan untuk mencapai kesan terapeutik yang ketara dalam pelbagai penyakit bronkopulmonari dengan halangan.

Petunjuk untuk digunakan

Berodual digunakan untuk mencegah dan merawat simptomatik penyakit obstruktif kronik saluran pernafasan, iaitu:

  • asma bronkial;
  • penyakit paru-paru obstruktif kronik;
  • bronkitis obstruktif kronik;
  • emfisema.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Berodual adalah:

  • takikaritmia;
  • kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • hipersensitiviti atau intoleransi terhadap komponen utama atau tambahan ubat.

Dos dan pentadbiran

Dos ubat dipilih secara individu, dengan mengambil kira petunjuk dan usia pesakit.

Untuk orang dewasa (termasuk orang tua) dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun:

  • melegakan serangan akut asma bronkial - 1 ml (20 tetes) sekiranya berlaku serangan ringan hingga sederhana, dalam kes sukar - 2.5 ml (50 tetes), dalam situasi yang sangat sukar di bawah pengawasan perubatan yang ketat - 4 ml (80 tetes);
  • terapi jangka panjang - 1-2 ml (20-40 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan semasa pengudaraan paru-paru - 0,5 ml (10 tetes) larutan.

Untuk kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun:

  • melegakan serangan akut asma bronkial - dari 0,5 ml hingga 1 ml (10-20 tetes) untuk serangan ringan hingga sederhana, dalam kes yang sukar - 2 ml (40 tetes), dalam situasi yang sangat sukar di bawah pengawasan perubatan yang ketat - 3 ml (60 titisan);
  • terapi jangka panjang - 0,5-1 ml (10-20 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan semasa pengudaraan paru-paru - 0,5 ml (10 tetes) larutan.

Untuk kanak-kanak di bawah 6 tahun (dengan berat badan kurang dari 22 kg):

dos tunggal yang disyorkan ialah 0.1 ml (2 tetes) larutan setiap 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 tetes); kekerapan kemasukan - sehingga 3 kali sehari.

Rawatan harus dimulakan dengan dos yang disyorkan paling rendah. Jumlah larutan yang diperlukan dicairkan dengan garam hingga jumlah 3-4 ml. Penyedutan dilakukan menggunakan alat penyedutan khas - nebulizer. Sebelum setiap penyedutan, penyelesaian baru harus disediakan, anda tidak boleh menggunakan ubat yang tersisa selepas prosedur sebelumnya. Selang waktu minimum antara dua prosedur adalah 4 jam.

Kesan sampingan

Berodual biasanya boleh diterima dengan baik. Dalam beberapa keadaan, perkembangan kesan sampingan yang tidak diingini dari pelbagai sistem adalah mungkin..

Dari sistem pernafasan:

  • batuk;
  • kerengsaan mukosa saluran pernafasan;
  • perkembangan bronkospasme paradoks (jarang berlaku).

Dari sistem saraf:

  • sakit kepala;
  • pening;
  • perubahan rasa dan mulut kering;
  • kegelisahan;
  • gegaran.

Dari sistem kardiovaskular:

  • peningkatan kadar jantung;
  • takikardia;
  • peningkatan sistolik dan penurunan tekanan diastolik;
  • aritmia.

Dari sistem pencernaan:

  • gangguan pencernaan (loya, muntah);
  • gangguan pergerakan usus (terutamanya pada pesakit dengan fibrosis sista).

Dari sistem lain:

  • hipokalemia;
  • peningkatan berpeluh;
  • kelemahan;
  • myalgia (sakit otot) dan kekejangan otot;
  • pelanggaran penginapan visual;
  • pengekalan kencing.

Reaksi alahan:

Apabila larutan masuk ke mata, murid mengembang, tekanan intraokular meningkat, yang disertai dengan rasa sakit atau ketidakselesaan pada bola mata, penglihatan objek yang kabur, penampilan bintik-bintik berwarna di depan mata dan kemerahan konjungtiva.

Kejadian gejala overdosis biasanya disebabkan oleh tindakan fenoterol - rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemungkinan penurunan atau peningkatan tekanan darah (bergantung pada pelupusan badan), peningkatan perbezaan antara tekanan atas dan bawah, peningkatan denyut jantung dan takikardia, gegaran jari, extrasystole, angina pectoris, aritmia, aliran darah ke muka dan badan atas, peningkatan penyumbatan bronkus. Tanda-tanda overdosis penginapan penglihatan dan mulut kering ipratropium bromida biasanya ringan.

Rawatan untuk overdosis Berodual adalah gejala, termasuk penggunaan ubat penenang, penenang. Dalam keadaan mabuk yang teruk, langkah-langkah rawatan intensif dijalankan. Sebagai penawar tertentu, penyekat β-adrenergik digunakan (lebih baik penyekat β-1). Tetapi pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik dan asma bronkial, penggunaan ubat-ubatan ini dapat menyebabkan peningkatan penyumbatan bronkus, jadi dos penawar harus dipilih dengan sangat hati-hati dan berhati-hati.

arahan khas

Ubat tersebut harus diresepkan dengan berhati-hati dalam penyakit dan keadaan tertentu, termasuk:

  • bentuk penutupan sudut glaukoma;
  • tekanan darah tinggi;
  • kekurangan koronari;
  • infark miokard baru-baru ini;
  • Sistik Fibrosis;
  • diabetes;
  • patologi organik jantung dan saluran darah yang teruk;
  • pheochromocytoma;
  • hipertiroidisme;
  • hipertrofi prostat;
  • Sistik Fibrosis;
  • penyumbatan leher pundi kencing;
  • kehamilan dan penyusuan;
  • umur sehingga 6 tahun.

Semasa rawatan dengan Berodual, perlu diingat bahawa:

  • Berodual menghalang kontraktil rahim;
  • fenoterol diserap ke dalam susu ibu, jadi ubat ini diresepkan dengan berhati-hati kepada ibu yang menyusu;
  • terapi simtomatik dengan penyelesaian Berodual lebih baik daripada rawatan jangka panjang (untuk penyakit keparahan ringan atau sederhana);
  • keberkesanan rawatan jangka panjang dengan Berodual pada pesakit dengan patologi teruk meningkat dalam kombinasi dengan terapi anti-radang dengan kortikosteroid yang dihirup.

Analog

Analog Berodual merangkumi larutan ubat Ipraterol-Nativ.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat ini disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari sinar matahari, pada suhu bilik (di bawah 30 ° C). Jangka hayat adalah 5 tahun. Jangan gunakan penyelesaian selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Berodual untuk harga penyedutan

Penyelesaian penyedutan berodual 0.25 mg + 0.5 mg / ml 20 ml - dari 270 rubel.

Arahan penggunaan Berodual (penyelesaian untuk penyedutan)

Arahan Berodual untuk penggunaan ubat tersebut

Jenama: Berodual
Nama Bukan Milik Antarabangsa: Tiada
Bentuk dos: Penyelesaian untuk penyedutan 20 ml.

Arahan penggunaan Berodual (penyelesaian untuk penyedutan):

Ipratropium bromide + Fenoterol adalah rangkaian ubat gabungan dengan kesan bronkodilator yang ketara. Gabungan kesan bronkodilator ubat yang mempengaruhi "sasaran" farmakologi yang berbeza membolehkan anda mendapat kesan bronkodilator yang lebih ketara dengan dos fenoterol dan ipratropium bromida yang lebih rendah.
Gabungan ini termasuk dalam senarai ubat penting dan penting..
Wikipedia

Komposisi dan sifat Berodual

100 ml larutan mengandungi:

  • bahan aktif: ipratropium bromide monohydrate 26.10 mg (sepadan dengan ipratropium bromide 25 mg), fenoterol hydrobromide 50.0 mg;
  • eksipien: benzalkonium klorida, disodium edetate dihidrat, natrium klorida, asid hidroklorik pekat, air yang disucikan.

Penerangan: Cecair tidak berwarna atau hampir tidak berwarna telus tanpa kekotoran mekanikal yang kelihatan, dengan bau yang hampir tidak kelihatan.

Kumpulan farmakoterapi: Dadah untuk rawatan penyakit pernafasan obstruktif. Penyedutan simpatomimetik. Adrenomimetik dalam kombinasi dengan antikolinergik. Fenoterol dan ipratropium bromida.

Kod ATX: R03AL01

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Kesan terapeutik dalam kombinasi ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida dicapai kerana tindakan tempatan di saluran pernafasan.

Farmakodinamik bronkodilasi tidak dikaitkan dengan farmakokinetik komponen aktif ubat.

Selepas penyedutan, 10 hingga 39% dos mendakan di saluran pernafasan.

Sebahagian daripada dos yang dimasukkan ke dalam paru-paru dengan cepat mencapai aliran darah (dalam beberapa minit), dan jumlah bahan aktif yang tersisa di rongga mulut perlahan-lahan ditelan dan memasuki saluran gastrointestinal.

Oleh itu, pendedahan sistemik ditentukan oleh bioavailabiliti oral dan paru.

Tidak ada bukti bahawa farmakokinetik kedua-dua komponen tersebut digabungkan berbeza dengan farmakokinetik setiap komponen secara individu.

Fenoterol hidrobromida

Bahagian ubat yang ditelan kebanyakannya dimetabolismekan untuk membentuk konjugat sulfat.

Ketersediaan bio mutlak - rendah (kira-kira 1.5%).

Setelah menghirup, kira-kira 1% daripada dos yang dihirup dikeluarkan sebagai fenoterol bebas dalam air kencing dalam 24 jam.

Jumlah ketersediaan bio sistemik ialah 7%. Komunikasi dengan protein plasma darah - 40%.

Jumlah pelepasan fenoterol adalah 1.8 l / min, dan pelepasan ginjal adalah 0.27 l / min.

Fenoterol dan metabolitnya tidak melintasi penghalang darah-otak.

Jumlah perkumuhan kencing dalam 48 jam - 39% daripada dos, melalui saluran pencernaan - 40,2% daripada dos.

Ipratropium bromida

Jumlah ekskresi ginjal ipratropium bromida sehari adalah kurang daripada 1% daripada dos oral Berodual.

Jumlah ketersediaan bio oral sistemik adalah 2%.

Komunikasi dengan protein plasma kurang daripada 20%.

Waktu hayat terminal adalah sekitar 1.6 jam.

Jumlah pelepasan ipratropium adalah 2.3 l / min, pelepasan ginjal adalah 0.9 l / min.

Jumlah perkumuhan buah pinggang dalam b hari - 9.3%, melalui saluran gastrointestinal - 88.5%.

Separuh hayat adalah 3.6 jam..

Pengikatan metabolit utama dalam air kencing ke reseptor muscarinic sangat sedikit..

Farmakodinamik

- persiapan gabungan yang terdiri daripada dua komponen bronkodilasi: ipratropium bromida (mempunyai kesan antikolinergik) dan fenoterol hidrobromida (beta2-adrenergic agonist).

Ipratropium bromida

Ini adalah turunan kuarner dari amonium dan mempunyai sifat antikolinergik (parasympatolytic).

Ipratropium menghalang refleks perantara vagus, mengatasi kesan asetilkolin, neurotransmitter yang dilepaskan dari saraf vagus.

Antikolinergik mencegah peningkatan kepekatan Ca ++ intraselular yang berlaku apabila asetilkolin berinteraksi dengan reseptor muskarin pada otot licin bronkus.

Pelepasan Ca ++ dimediasi oleh sistem pesanan sekunder yang terdiri daripada IP3 (inositol trifosfat) dan DAG (dicylglycerol).

Ipratropium bromida tidak mempunyai kesan negatif terhadap rembesan lendir di saluran pernafasan, pelepasan mukosilier dan pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida

mempunyai kesan simpatomimetik langsung, merangsang beta secara selektif2-reseptor adrenergik terapeutik.

Pada dos yang lebih tinggi, ia mampu merangsang beta1-adrenoreceptors.

Beta Mengikat2- reseptor adrenergik mengaktifkan adenylate cyclase dengan penyertaan merangsang Gs-tupai.

Ini seterusnya menyebabkan fosforilasi rantai cahaya myosine kinase, penghambatan hidrolisis fosfoinositida dan pembukaan saluran kalium yang diaktifkan oleh kalsium.

Fenoterol hydrobromide melonggarkan otot licin bronkus dan saluran darah dan mencegah perkembangan reaksi bronkospastik kerana kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (reaksi hipersensitiviti segera).

Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol melambatkan pembebasan bronkokonstriktor dan mediator pro-radang dari sel mast..

Penggunaan fenoterol dosis yang lebih tinggi (0.6 mg) meningkatkan pelepasan mukosiliari.

Pada kepekatan plasma fenoterol yang lebih tinggi, yang paling sering dicapai dengan pemberian oral, kontraktilitas rahim menjadi perlahan.

Juga, apabila menggunakan dos yang lebih tinggi, kesan metabolik diperhatikan: lipolisis, glikogenolisis, hiperglikemia dan hipokalemia, yang disebabkan oleh peningkatan penggunaan ion K + oleh otot rangka.

Kesan beta-adrenergik pada jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung adalah akibat dari kesan fenoterol pada saluran darah, rangsangan beta2-reseptor adrenergik miokard dan, apabila menggunakan dos melebihi beta terapi1-adrenoreceptors.

Seperti ubat beta-adrenergik lain, perpanjangan selang QT diperhatikan ketika menggunakan dosis tinggi.

Kesan beta-agonis yang paling kerap diperhatikan adalah gegaran..

Tidak seperti kesan pada otot licin bronkus, kesan sistemik beta-agonis boleh menyebabkan perkembangan daya tahan.

Dengan penggunaan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol, kesan bronkodilasi dicapai dengan pendedahan kepada pelbagai sasaran farmakologi.

Dua bahan aktif saling melengkapi, akibatnya, kesan antispasmodik berkaitan dengan otot bronkus ditingkatkan dan pelbagai kesan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari disertai dengan penyempitan saluran udara.

Kesan pelengkap sedemikian rupa sehingga untuk mencapai kesan yang diinginkan, dos komponen beta-adrenergik yang sangat rendah diperlukan, yang memfasilitasi dos individu ubat dan membantu mengurangkan reaksi yang tidak diingini.

Dalam bronkospasme akut, ubat BERODUAL berkesan sejurus selepas pentadbiran dan, oleh itu, juga sesuai untuk rawatan serangan akut bronkospasme.

Petunjuk penggunaan Berodual

  • pencegahan dan kelegaan bronkospasme;
  • pencegahan dan rawatan simptomatik asma bronkial alergi dan bukan alergi (endogen);
  • asma bronkial tekanan fizikal.

Penyakit paru obstruktif kronik, disertai dengan sesak nafas, dengan atau tanpa emfisema.

Aplikasi Berodual (kaedah, dos)

Rawatan harus selalu dimulakan dengan dos yang disyorkan paling rendah..

Dos harus dipilih secara individu dan disesuaikan mengikut keparahan serangan akut..

Dengan penurunan gejala yang mencukupi, ubat harus dihentikan.

Dos berikut disyorkan:

Orang dewasa (termasuk warga tua) dan remaja berusia lebih dari 12 tahun:

Serangan bronkospasme akut: bergantung kepada keparahan serangan, 10 - 25 penyedutan (1.0-2.5 ml) ubat harus dilakukan, mencairkannya dengan garam hingga jumlah 3-4 ml.

Dalam kes yang luar biasa dan teruk, anda boleh melakukan hingga 40 penyedutan (4 ml) ubat, mencairkannya dengan garam hingga jumlah 3-4 ml.

Untuk profilaksis asma bronkial yang disasarkan untuk tekanan fizikal atau disyaki bersentuhan dengan alergen, 1 - 2 penyedutan (0,1 - 0,2 ml) Berodual dicairkan dengan 2 - 3 ml garam fisiologi harus dilakukan.

Sekiranya boleh, ini harus dilakukan 10-15 minit sebelum kejadian yang ditunjukkan..

Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun

Untuk rawatan kecemasan serangan asma, bergantung pada keparahan serangan dan usia, 5 hingga 20 penyedutan (0,5-2,0 ml) Berodual harus dilakukan, mencairkannya dengan garam hingga jumlah 3-4 ml.

Untuk profilaksis asma bronkial yang disasarkan untuk tekanan fizikal atau disyaki bersentuhan dengan alergen, 1 - 2 penyedutan (0,1 - 0,2 ml) ubat yang dicairkan dengan 2 - 3 ml garam fisiologi harus dilakukan.

Sekiranya boleh, ini harus dilakukan 10-15 minit sebelum kejadian yang ditunjukkan..

Kanak-kanak di bawah 6 tahun

Oleh kerana maklumat terhad untuk kumpulan umur ini, disyorkan untuk menggunakan dos berikut (hanya di bawah pengawasan perubatan!)

1 penyedutan (0,1 ml) per kg berat badan, hingga maksimum 5 penyedutan (0,5 ml), setelah dicairkan dengan garam hingga isi padu
3-4 ml.

Arahan penggunaan

Penyelesaian untuk penyedutan harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai), pemberian larutan oral dilarang.

Dos yang disyorkan mesti dicairkan dengan garam hingga jumlah akhir 3-4 ml, dan digunakan dengan penyedutan menggunakan nebulizer.

Penyelesaian penyedutan berodual tidak dapat dicairkan dengan air suling.

Larutan mesti dicairkan sekali lagi sebelum digunakan: sisa larutan yang dicairkan harus dihancurkan..

Penyedutan dengan larutan cair harus dilakukan segera setelah penyediaan..

Tempoh penyedutan dapat dikawal dengan jumlah pencairan..

Penyelesaian Berodual untuk penyedutan dapat digunakan dengan menggunakan pelbagai model peranti nebulis yang tersedia (nebulizer).

Sekiranya terdapat oksigen pegun, kadar suntikan larutan optimum ialah 6 - 8 l / min.

Kesan sampingan Berodual

Sebilangan besar kesan buruk ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik ubat BERODUAL.

Kesan sampingan ditentukan dengan kekerapan berikut: Selalunya (≥1 / 100-

Tidak biasa: muntah, mual, mulut kering.

Jarang: stomatitis, glossitis, gangguan pergerakan gastrousus, cirit-birit, sembelit, pembengkakan rongga mulut, pedih ulu hati.

Gangguan tisu kulit dan subkutan

Jarang: urtikaria, ruam kulit, pruritus, angioedema, pendarahan titik, hiperhidrosis.

Gangguan dari sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung

Jarang: kelemahan otot, kekejangan otot, mialgia.

Gangguan saluran ginjal dan saluran kencing

Jarang: pengekalan kencing.

Tinjauan

Selalunya: peningkatan tekanan darah (sistolik).

Jarang: sedikit penurunan tekanan darah (diastolik), trombositopenia.

Seperti terapi penyedutan, rawatan dengan Berodual boleh menyebabkan tanda-tanda kerengsaan tempatan..

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam ujian klinikal adalah: batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, mual, pening, disfonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegelisahan.

Berodual Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap fenoterol hidrobromida, bahan seperti atropin atau komponen ubat lain;
  • kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • takikaritmia.

Interaksi dadah

Penggunaan bersama sistematik ubat Berodual dengan antikolinergik lain belum dikaji, oleh itu penggunaan gabungan mereka tidak digalakkan.

Beta-adrenergik dan antikolinergik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline) dapat meningkatkan kesan bronkodilasi ubat Berodual.

Pentadbiran serentak agonis beta-adrenergik lain yang memasuki peredaran sistemik antikolinergik, ubat anti-radang (glukokortikosteroid), atau derivatif xanthine (mis., Theophylline) boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Kemungkinan berlakunya kelemahan bronkodilating Berodual dengan pemberian beta-blocker secara serentak.

Hipokalemia agonis beta2-reseptor adrenergik dapat ditingkatkan dengan pemberian turunan xanthine, glukokortikosteroid dan diuretik secara serentak.

Ini harus diberi perhatian khusus dalam rawatan pesakit dengan penyakit saluran udara obstruktif yang teruk..

Hipokalemia boleh meningkatkan risiko aritmia pada pesakit yang menerima digoxin.

Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada degupan jantung..

Dalam kes sedemikian, disarankan untuk memantau kepekatan kalium dalam serum darah.

Sebaiknya ubat yang mengandungi beta agonis diresepkan dengan berhati-hati.2-agonis adrenergik, pesakit yang menerima inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik, kerana ubat ini dapat meningkatkan kesan beta2-adrenoreceptors.

Penyedutan anestetik hidrokarbon halogenasi, seperti halotan, trikloretilena atau enfluran, boleh meningkatkan kesan buruk ubat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Untuk sentuhan mata langsung, ipratropium bromide nebulized (atau ipratropium bromide dalam kombinasi dengan beta2-adrenomimetik) meningkatkan risiko serangan glaukoma akut.

arahan khas

Hipersensitiviti

Selepas pemberian Berodual, reaksi hipersensitiviti segera dapat timbul, seperti yang ditunjukkan oleh kes-kes urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaring dan anafilaksis yang jarang berlaku..

Bronkospasme paradoks

Seperti ubat lain untuk penyedutan, penggunaan Berodual boleh menyebabkan bronkospasme paradoks yang mengancam nyawa.

Sekiranya bronkospasme paradoks berlaku, penggunaan Berodual harus dihentikan segera dan diganti dengan rawatan alternatif.

Komplikasi oftalmik

Berodual harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang cenderung kepada glaukoma penutupan sudut.

Laporan berasingan disampaikan mengenai komplikasi oftalmik seperti: mydriasis, peningkatan tekanan intraokular, glaukoma penutupan sudut, sakit ketika dihirup ipratropium bromida masuk ke mata (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan beta agonis2-reseptor adrenergik).

Pesakit harus diberi petunjuk secara terperinci mengenai peraturan penggunaan inhaler aerosol dosis bermeter Berodual dan memberi amaran mengenai langkah-langkah perlindungan mata.!

Tanda-tanda glaukoma penutupan sudut mungkin rasa sakit dan ketidakselesaan di mata, penglihatan kabur, kehadiran lingkaran pelangi di bidang pandangan di sekitar sumber cahaya, atau kemerahan mata akibat hiperemia konjungtiva dan edema kornea.

Sekiranya ada gabungan antara gejala ini, rawatan dengan titisan myotic harus dimulakan dan doktor anda harus segera berjumpa..

Pendedahan sistemik

Berodual harus digunakan hanya setelah penilaian risiko / manfaat menyeluruh, terutamanya dalam kes dos tinggi, dalam situasi berikut: diabetes mellitus yang tidak terkawal, infark miokard baru-baru ini, miokarditis, kerosakan organik yang teruk pada jantung dan saluran darah (terutamanya jika terdapat takikardia), hipertiroidisme, pheochromocytoma, dengan berhati-hati - dengan penyumbatan saluran kencing yang bersamaan (contohnya, hiperplasia prostat atau penyumbatan leher pundi kencing), kegagalan buah pinggang / hati.

Kesan pada aktiviti kardiovaskular

Ubat simpatomimetik, termasuk Berodual, boleh mempengaruhi sistem kardiovaskular.

Terdapat bukti kes-kes jarang iskemia miokard yang berkaitan dengan beta-antagonis.

Pesakit dengan penyakit jantung yang teruk (seperti penyakit jantung koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang mengambil Berodual harus diberi amaran tentang perlunya mendapatkan rawatan perubatan sekiranya sakit dada atau gejala lain yang memburukkan lagi yang berkaitan dengan penyakit jantung.

Pertimbangan harus diberikan untuk menilai gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana boleh menjadi pernafasan atau jantung..

Hipokalemia

Terapi Tinggi Beta2-agonis adrenergik boleh menyebabkan hipokalemia yang berpotensi serius.

Sekiranya tahap kalium rendah pada tahap awal, disarankan untuk memantau tahapnya.

Gangguan pergerakan gastrousus

Pesakit dengan fibrosis kistik mungkin lebih cenderung kepada gangguan pergerakan gastrointestinal ketika dirawat dengan antikolinergik yang dihirup..

Fenomena ini akan hilang selepas pemberhentian rawatan..

Dyspnea

Sekiranya sesak nafas yang teruk dan cepat, pesakit disarankan untuk berjumpa doktor dengan segera.

Penggunaan berterusan:

Penggunaan dosis ubat beta yang meningkat secara berkala2-agonis, seperti Berodual, untuk mengawal gejala penyumbatan bronkus boleh menyebabkan penyakit bertambah buruk.

Sekiranya peningkatan penyumbatan bronkus, peningkatan sederhana dalam dos beta2-agonis, khususnya Berodual, yang disyorkan di atas untuk jangka masa panjang, bukan sahaja tidak disarankan, tetapi juga berbahaya.

Untuk mencegah kemerosotan perjalanan penyakit dalam keadaan ini, pertimbangan harus diberikan untuk mengkaji semula rancangan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang dihirup.

Bronkodilator simpatomimetik lain harus diresepkan serentak dengan ubat Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.

Amaran Doping

Penggunaan ubat Berodual boleh menyebabkan keputusan ujian positif untuk fenoterol untuk penyalahgunaan bahan kerana alasan bukan perubatan, misalnya, untuk meningkatkan prestasi atletik (doping).

Diabetes

Kemungkinan peningkatan gula.

Oleh itu, pesakit diabetes mesti dipantau gula darah.

Ubat ini mengandungi bahan pengawet benzalkonium klorida dan penstabil disodium eedate dihydrate.

Apabila disedut, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit sensitif dengan hiperresponsif saluran udara..

Kesuburan, Kehamilan dan Penyusuan

Kehamilan

Data dari kajian praklinikal dan pengalaman manusia menunjukkan bahawa fenoterol atau ipratropium tidak menyebabkan reaksi buruk semasa kehamilan.

Walau bagaimanapun, langkah berjaga-jaga yang biasa berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan semasa kehamilan, terutama pada trimester pertama, mesti dipatuhi..

Kemungkinan kesan penghambatan Berodual pada kontraktil rahim harus dipertimbangkan..

Penyusuan

Fenoterol hydrobromide dapat masuk ke dalam susu ibu; data tersebut belum diperoleh sehubungan dengan ipratropium bromida.

Kesan ketara ipratropium pada bayi, terutamanya ketika menggunakan ubat sebagai aerosol, tidak mungkin.

Walaupun begitu, penjagaan harus diberikan untuk memberi ubat Berodual kepada wanita yang menyusui..

Kesuburan

Data klinikal mengenai kesan kesuburan dengan penggunaan gabungan ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide, serta masing-masing dua komponen, tidak ada.

Walau bagaimanapun, data dari kajian praklinikal menunjukkan bahawa tidak ada kesan negatif terhadap kesuburan manusia fenoterol hidrobromida dan ipratropium bromida secara individu.

Ciri-ciri kesan ubat pada kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Kajian mengenai kesan ubat terhadap keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme belum dilakukan.

Walaupun begitu, adalah perlu untuk memberitahu pesakit tentang kemungkinan reaksi buruk seperti pening, gegaran, gangguan tempat tinggal, murid yang melebar dan ketajaman penglihatan yang semakin teruk semasa mengambil Berodual.

Berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan mesin..

Sekiranya terdapat kesan sampingan di atas pada pesakit, operasi yang berpotensi berbahaya bagi mereka, seperti memandu kenderaan atau kerja yang memerlukan koordinasi pergerakan yang tepat dan kelajuan reaksi psikomotor, harus dielakkan.

Overdosis Berodual

Gejala: gejala overdosis biasanya dikaitkan terutamanya dengan fenoterol..

Kemungkinan gejala berlebihan yang berkaitan dengan rangsangan reseptor beta-adrenergik yang berlebihan.

Kemunculan takikardia, berdebar-debar, extrasystoles dan gegaran teruk seluruh badan (terutama jari), hipertensi atau hipotensi arteri, peningkatan tekanan nadi, sakit akibat angina pectoris, kegelisahan, pergolakan, aritmia dan kilat panas yang paling mungkin berlaku.

Mungkin perkembangan hiperglikemia.

Mungkin terdapat aduan gejala dari saluran gastrointestinal, termasuk mual dan muntah, terutama dengan overdosis ketika diambil secara oral.

Asidosis metabolik dan hipokalemia dapat diperhatikan dengan fenoterol pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan.

Kemungkinan simptom overdosis ipratropium bromida (mulut kering, gangguan mata) adalah ringan, kerana ketersediaan sistematik ipratropium yang dihirup sangat rendah.

Rawatan: rawatan dengan Berodual harus dihentikan.

Pemantauan asid-alkali dan elektrolit harus dilakukan..

Penggunaan ubat penenang, ubat penenang disyorkan, dalam kes yang teruk - rawatan intensif, yang mungkin memerlukan kemasukan ke hospital.

Sebagai penawar tertentu, penyekat beta, lebih baik beta1-penyekat selektif.

Walau bagaimanapun, seseorang harus ingat tentang kemungkinan peningkatan penyumbatan bronkus di bawah pengaruh beta-blocker dan memilih dos dengan berhati-hati untuk pesakit yang menderita asma bronkial atau COPD, kerana risiko bronkospasme yang teruk, yang boleh menyebabkan kematian.

Pembungkusan, penyimpanan dan pengeluar

Bentuk pelepasan dan pembungkusan20 ml ubat dituangkan ke dalam botol kaca gelap, ditutup dengan penyumbat penitis dan penutup skru.
Untuk 1 botol, berserta arahan penggunaan perubatan, masukkan ke dalam bungkusan kadbod.
Keadaan simpananSimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!
Jangka hayat3 tahun. Gunakan dalam masa 6 bulan selepas dibuka. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Syarat Percutian di Farmasi
Pada preskripsi
PenerbitInstitut de Angeli S.R.L., Itali

Arahan suntikan Berodual (versi imbasan)

Muat turun versi imbasan arahan rasmi untuk penggunaan perubatan ubat Berodual (fenoterol, ipratropium bromide) yang dihasilkan oleh Institute de Angeli S.R.L.

Penerbitan Mengenai Asma