Tablet Amoxiclav
ARAHAN
mengenai penggunaan ubat tersebut
untuk kegunaan perubatan
Baca arahan ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini..
• Simpan manual, mungkin diperlukan sekali lagi..
• Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda..
• Ubat ini diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh dikongsi dengan orang lain, kerana boleh membahayakannya walaupun anda mempunyai simptom yang sama seperti anda.
Nombor pendaftaran
Nama dagangan
Nama kumpulan
amoksisilin + asid clavulanic
Bentuk dos
Tablet bersalut filem
Struktur
Bahan aktif (inti): setiap tablet 250 mg + 125 mg mengandungi 250 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asid klavulanat dalam bentuk garam kalium;
setiap tablet 500mg + 125mg mengandungi 500 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asid klavulanat dalam bentuk garam kalium;
setiap tablet 875 mg + 125 mg mengandungi 875 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asid klavulanat dalam bentuk garam kalium.
Eksipien (masing-masing untuk setiap dos): silikon dioksida koloid 5.40 mg / 9.00 mg / 12.00 mg, crospovidone 27.40 mg / 45.00 mg / 61.00 mg, natrium croscarmellose 27.40 mg / 35.00 mg / 47.00, magnesium stearat 12.00 mg / 20.00 mg / 17.22 mg, talc 13.40 mg (untuk dos 250 mg + 125 mg), selulosa mikrokristal hingga 650 mg / hingga 1060 mg / ke atas 1435 mg;
tablet salutan filem 250mg + 125mg - hypromellose 14.378 mg, ethyl cellulose 0.702 mg, polysorbate 80 - 0.780 mg, triethyl citrate 0.793 mg, titanium dioxide 7.605 mg, talc 1.742 mg;
tablet salutan filem 500mg + 125mg - hypromellose 17.696 mg, ethyl cellulose 0.864 mg, polysorbate 80 - 0.960 mg, triethyl citrate 0.976 mg, titanium dioxide 9.360 mg, talc 2.144 mg;
tablet salutan filem 875 mg + 125 mg - hypromellose 23.226 mg, ethyl cellulose 1.134 mg, polysorbate 80 - 1.260 mg, triethyl citrate 1.280 mg, titanium dioxide 12.286 mg, talc 2.814 mg.
Penerangan
Tablet 250 mg + 125 mg: putih atau hampir putih, bujur, segi lapan, biconvex, tablet bersalut filem dengan cetakan 250/125 di satu sisi dan AMC di sisi lain.
Tablet 500 mg + 125 mg: tablet bersalut filem putih atau hampir putih, bujur, biconvex.
Tablet 875 mg + 125 mg: tablet bersalut filem putih atau hampir putih, panjang, biconvex dengan takik dan kesan "875/125" di satu sisi dan "AMC" di sisi lain.
Pandangan keriting: jisim kekuningan.
Kumpulan farmakoterapeutik
Antibiotik - semisintetik penisilin + perencat beta-laktamase
Kod ATX: J01CR02.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Mekanisme tindakan
Amoxicillin adalah penisilin semi-sintetik yang mempunyai aktiviti terhadap banyak mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif. Amoxicillin mengganggu biosintesis peptidoglycan, yang merupakan komponen struktur dinding sel bakteria. Pelanggaran sintesis peptidoglikan menyebabkan kehilangan kekuatan dinding sel, yang menyebabkan lisis dan kematian sel mikroorganisma. Pada masa yang sama, amoksisilin mudah dimusnahkan oleh beta-laktamase, dan oleh itu spektrum aktiviti amoksisilin tidak meluas ke mikroorganisma yang menghasilkan enzim ini.
Asid clavulanic, perencat beta-laktamase yang berkaitan secara struktural dengan penisilin, mempunyai kemampuan untuk mematikan pelbagai jenis beta-laktamase yang terdapat pada mikroorganisma tahan penisilin dan sefalosporin. Asid clavulanic mempunyai keberkesanan yang mencukupi terhadap plasmid beta-lactamases, yang paling sering menyebabkan ketahanan terhadap bakteria, dan tidak berkesan terhadap beta-lactamases kromosom tipe I, yang tidak dihambat oleh asid clavulanic.
Kehadiran asid clavulanic dalam ubat melindungi amoksisilin dari kemusnahan oleh enzim - beta-laktamase, yang membolehkan anda memperluas spektrum antibakteria amoksisilin.
Berikut ini adalah aktiviti gabungan in vitro amoxicillin dengan asid clavulanic.
Bakteria biasanya terdedah kepada gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic |
Aerob gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes dan lain-lain beta-hemolytic streptococci 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureusic (sensitif terhadap metusilin) staphylococci negatif koagulase (sensitif terhadap metisilin). Aerob gram negatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Lain-lain: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anerob gram positif: spesies genus Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, spesies genus Peptostreptococcus. Anaerob gram negatif: Bacteroides fragilis, spesies genus Bacteroides, spesies genus Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, spesies genus Fusobacterium, spesies genus Porphyromonas, spesies genus Prevotella. |
Bakteria yang kemungkinan mendapat rintangan kepada gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic |
Aerob gram negatif: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, spesies genus Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, spesies genus Proteus, spesies genus Salmonella, spesies genus Shigella. Aerob positif-gram: spesies genus Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokus kumpulan Viridans. |
Bakteria Tahan Semula Jadi kepada gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic |
Gram-negatif aerob: spesies genus Acinetobacter, Citrobacter freundii, spesies genus Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, spesies genus Providencia, spesies genus Pseudomonas, spesies genus Serratia, Stenotrophomonas, stenotrophomonas. Lain-lain: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, spesies genus Chlamydia, Coxiella burnetii, spesies genus Mycoplasma. 1 untuk bakteria ini, keberkesanan klinikal gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic telah ditunjukkan dalam kajian klinikal. 2 jenis bakteria jenis ini tidak menghasilkan beta-lactamases. Sensitiviti dengan monoterapi amoksisilin menunjukkan kepekaan yang serupa dengan kombinasi amoksisilin dengan asid klavulanat. |
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik utama amoksisilin dan asid clavulanic adalah serupa. Amoksisilin dan asid klavulanat larut dengan baik dalam larutan berair dengan pH fisiologi dan, setelah mengambil Amoxiclav ® di dalamnya, diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (GIT). Penyerapan zat aktif amoksisilin dan asid clavulanic adalah optimum jika diambil pada awal makan.
Ketersediaan bio amoksisilin dan asid clavulanic selepas pemberian oral adalah sekitar 70%.
Parameter farmakokinetik amoksisilin dan asid klavulanat diberikan di bawah selepas pentadbiran pada dos 875 mg / 125 mg dan 500 mg / 125 mg dua kali sehari, 250 mg / 125 mg tiga kali sehari oleh sukarelawan yang sihat.
Parameter farmakokinetik purata (± SD) | |||||
Lakonan bahan Amoksisilin / asid clavulanic | Bujang dos (mg) | Cmax (mcg / ml) | Tmax (jam) | AUC (0-24jam) (mcg.h / ml) | T1 / 2 (jam) |
Amoksisilin | |||||
875 mg / 125 mg | 875 | 11.64 ± 2.78 | 1.50 (1.0-2.5) | 53.52 ± 12.31 | 1.19 ± 0.21 |
500 mg / 125 mg | 500 | 7.19 ± 2.26 | 1.50 (1.0-2.5) | 53.5 ± 8.87 | 1.15 ± 0.20 |
250 mg / 125 mg | 250 | 3.3 ± 1.12 | 1.5 (1.0-2.0) | 26.7 ± 4.56 | 1.36 ± 0.56 |
Asid clavulanic | |||||
875 mg / 125 mg | 125 | 2.18 ± 0.99 | 1.25 (1.0-2.0) | 10.16 ± 3.04 | 0.96 ± 0.12 |
500 mg / 125 mg | 125 | 2.40 ± 0.83 | 1.5 (1.0-2.0) | 15.72 ± 3.86 | 0.98 ± 0.12 |
250 mg / 125 mg | 125 | 1.5 ± 0.70 | 1.2 (1.0-2.0) | 12.6 ± 3.25 | 1.01 ± 0.11 |
Tmax - masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum;
AUC - kawasan di bawah keluk "masa tumpuan";
T1 / 2 - separuh hayat
Pembahagian
Kedua-dua komponen dicirikan oleh jumlah pengedaran yang baik di pelbagai organ, tisu dan cecair badan (termasuk di paru-paru, organ rongga perut; tisu adiposa, tulang dan otot; cecair pleura, sinovial dan peritoneal; di kulit, hempedu, air kencing, nanah pelepasan, dahak, dalam cecair interstitial).
Pengikatan protein plasma adalah sederhana: 25% untuk asid clavulanic dan 18% untuk amoksisilin.
Isipadu pengedaran adalah kira-kira 0.3-0.4 L / kg untuk amoksisilin dan kira-kira 0.2 L / kg untuk asid klavulanat..
Amoxicillin dan asid clavulanic tidak melintasi penghalang darah-otak dalam meninges yang tidak terbakar.
Amoxicillin (seperti kebanyakan penisilin) diekskresikan dalam susu ibu. Jejak asid clavulanic juga terdapat dalam susu ibu. Amoksisilin dan asid klavulanat melintasi penghalang plasenta.
Metabolisme
Kira-kira 10-25% dos awal amoksisilin diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk asid penisilin yang tidak aktif. Asid clavulanic dalam tubuh manusia mengalami metabolisme intensif dengan pembentukan asid 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pirrole-3-carboxylic dan 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one dan diekskresikan oleh buah pinggang, melalui saluran pencernaan, serta dengan udara yang dihembuskan, dalam bentuk karbon dioksida.
Pembiakan
Amoxicillin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, sementara asid clavulanic melalui mekanisme renal dan extrarenal. Selepas pemberian oral satu tablet, 250 mg / 125 mg atau 500 mg / 125 mg, kira-kira 60-70% amoksisilin dan 40-65% asid klavulanat dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang selama 6 jam pertama.
Purata separuh hayat (T1 / 2) asid amoksisilin / klavulanat adalah kira-kira satu jam; jumlah pelepasan rata-rata kira-kira 25 l / jam pada pesakit yang sihat.
Sebilangan besar asid clavulanic dikeluarkan dalam 2 jam pertama selepas pentadbiran.
Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Pelepasan total asid amoksisilin / klavulanat menurun berkadar dengan penurunan fungsi buah pinggang. Pelepasan berkurang lebih ketara untuk amoksisilin daripada asid klavulanat, kerana sebahagian besar amoksisilin diekskresikan oleh buah pinggang. Dos ubat untuk kegagalan buah pinggang harus dipilih dengan mengambil kira kekurangan kumulasi amoksisilin sambil mengekalkan tahap asid clavulanat yang normal..
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu
Pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, ubat itu digunakan dengan berhati-hati, perlu untuk selalu memantau fungsi hati.
Kedua-dua komponen dikeluarkan dengan hemodialisis dan sejumlah kecil dengan dialisis peritoneal..
Petunjuk untuk digunakan
Jangkitan yang disebabkan oleh strain mikroorganisma yang mudah dijangkiti:
• jangkitan pada saluran pernafasan atas dan organ ENT (termasuk sinusitis akut dan kronik, otitis media akut dan kronik, abses faring, tonsilitis, faringitis);
• jangkitan saluran pernafasan bawah (termasuk bronkitis akut dengan superinfeksi bakteria, bronkitis kronik, radang paru-paru);
• jangkitan saluran kencing;
• jangkitan pada ginekologi;
• jangkitan pada kulit dan tisu lembut, serta luka akibat gigitan manusia dan haiwan;
• jangkitan tulang dan tisu penghubung;
• jangkitan saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
• jangkitan odontogenik.
Kontraindikasi
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
• Hipersensitiviti dalam sejarah terhadap penisilin, sefalosporin dan antibiotik beta-laktam lain;
• penyakit kuning kolestatik dan / atau gangguan fungsi hati yang lain yang disebabkan oleh riwayat asid amoksisilin / klavulanat;
• mononukleosis berjangkit dan leukemia limfositik;
• kanak-kanak di bawah 12 tahun atau berat badan kurang dari 40 kg.
Dengan berhati-hati
Sejarah kolitis pseudomembran, penyakit saluran gastrousus, kegagalan hati, gangguan ginjal yang teruk, kehamilan, penyusuan, semasa menggunakan antikoagulan.
Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu
Kajian haiwan tidak mendedahkan data mengenai bahaya mengambil ubat semasa kehamilan dan kesannya terhadap perkembangan janin.
Dalam satu kajian pada wanita dengan pecahnya ketuban pramatang, didapati bahawa penggunaan profilaksis asam amoksisilin / klavulanat mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotik pada bayi baru lahir..
Semasa kehamilan dan menyusui, ubat ini digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi.
Amoksisilin dan asid klavulanat dalam jumlah kecil masuk ke dalam susu ibu.
Pada bayi yang menerima penyusuan, perkembangan sensitisasi, cirit-birit, kandidiasis membran mukus rongga mulut adalah mungkin. Semasa mengambil Amoxiclav ®, perlu memutuskan penghentian penyusuan.
Dos dan pentadbiran
Dalam.
Rejimen dos ditetapkan secara individu bergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pesakit, dan juga keparahan jangkitan..
Amoxiclav ® disarankan untuk diambil pada awal makanan untuk penyerapan yang optimum dan untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan dari sistem pencernaan.
Kursus rawatan adalah 5-14 hari. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor yang menghadiri. Rawatan tidak boleh berlangsung lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan perubatan kedua.
Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas atau berat 40 kg atau lebih:
Untuk rawatan jangkitan dengan keparahan ringan hingga sederhana - 1 tablet 250 mg + 125 mg setiap 8 jam (3 kali sehari).
Untuk rawatan jangkitan teruk dan jangkitan pernafasan - 1 tablet 500 mg + 125 mg setiap 8 jam (3 kali sehari) atau 1 tablet 875 mg + 125 mg setiap 12 jam (2 kali sehari).
Oleh kerana tablet gabungan amoksisilin dan asid klavulanat 250 mg + 125 mg dan 500 mg + 125 mg mengandungi jumlah asid klavulanat yang sama - 125 mg, 2 tablet 250 mg + 125 mg tidak bersamaan dengan 1 tablet 500 mg + 125 mg.
Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Penyesuaian dos berdasarkan dos amoksisilin maksimum yang disyorkan dan berdasarkan pelepasan kreatinin (QC).
QC | Rejimen dos Amoxiclav ® | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
> 30 ml / min | Tidak diperlukan penyesuaian dos | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10-30 ml / min | 1 tablet 500 mg + 125 mg 2 kali / hari atau 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 kali / hari (bergantung kepada keparahan penyakit). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ml / min. Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu Mengambil Amoxiclav ® harus dilakukan dengan berhati-hati. Pemantauan fungsi hati secara berkala diperlukan.. Tidak memerlukan pembetulan rejimen dos untuk pesakit tua. Pada pesakit tua dengan fungsi ginjal yang terganggu, dosnya harus disesuaikan seperti pada pesakit dewasa dengan fungsi ginjal yang terganggu.. Kesan sampinganMenurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), kesan yang tidak diingini dikelaskan mengikut kekerapan perkembangannya seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, dari saluran gastrointestinal BerlebihanTidak ada laporan mengenai kematian atau kesan sampingan yang mengancam nyawa kerana overdosis ubat.. Interaksi dengan ubat lain Antasid, glukosamin, julap, aminoglikosida melambatkan penyerapan, asid askorbik - meningkatkan penyerapan. Diuretik, allopurinol, phenylbutazone, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dan ubat lain yang menyekat rembesan tiub (probenecid) meningkatkan kepekatan amoksisilin (asid klavulanat diekskresikan terutamanya oleh penapisan glomerulus). Penggunaan Amoxiclav ® dan probenecid secara serentak dapat menyebabkan peningkatan dan kegigihan dalam darah tahap amoksisilin, tetapi bukan asam klavulanat, jadi penggunaan probenecid secara serentak tidak digalakkan. Penggunaan Amoxiclav ® dan methotrexate secara serentak meningkatkan ketoksikan methotrexate. arahan khasSebelum memulakan rawatan, perlu mewawancarai pesakit untuk mengenal pasti riwayat reaksi hipersensitiviti terhadap penisilin, sefalosporin, atau antibiotik beta-laktam yang lain. Pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap penisilin, reaksi alergi silang dengan antibiotik cephalosporin adalah mungkin. Dengan menjalani rawatan, perlu memantau keadaan fungsi organ, hati, dan ginjal yang membentuk darah. Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk, penyesuaian dos yang mencukupi atau peningkatan selang antara dos diperlukan. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrointestinal, ubat harus diambil bersama makanan. Langkah berjaga-jaga khas untuk membuang ubat yang tidak digunakan. Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus yang diperlukan semasa membuang Amoxiclav ® yang tidak digunakan. Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme Dengan perkembangan reaksi yang tidak diingini dari sistem saraf (misalnya, pening, kejang), seseorang harus menahan diri dari memandu dan melakukan aktiviti lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor. Borang pelepasanPembungkusan utama: Keadaan simpananDi tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangka hayat2 tahun. Syarat PercutianPreskripsi PengilangPemegang RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia; Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)Bahan aktif:KandunganKumpulan farmakologiKlasifikasi nosologi (ICD-10)Gambar 3DStruktur
Penerangan mengenai bentuk dosTablet 250 + 125 mg: putih atau hampir putih, bujur, segi lapan, biconvex, bersalut filem, dengan cetakan 250/125 di satu sisi dan AMC di sisi lain. Tablet 500 + 125 mg: putih atau hampir putih, bujur, biconvex, bersalut filem. Tablet 875 + 125 mg: putih atau hampir putih, bujur, biconvex, bersalut filem, dengan lekukan dan kesan "875" dan "125" di satu sisi dan "AMC" di sisi lain. Pandangan keriting: jisim kekuningan. Serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral: serbuk dari putih hingga putih kekuningan. Suspensi siap - dari penggantungan hampir putih hingga kuning, homogen. Serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran iv: dari putih hingga putih kekuningan. Tablet yang dapat dispersible: bujur, segi delapan, kuning muda dengan percikan coklat, dengan bau buah. kesan farmakologiFarmakodinamikAmoxiclav ® adalah gabungan amoksisilin dan asid clavulanic. Amoxicillin adalah penisilin semisintetik (antibiotik beta-laktam) yang menghalang satu atau lebih enzim (sering disebut sebagai protein pengikat penisilin, PSB) dalam biosintesis peptidoglikan, yang merupakan komponen struktur integral dari dinding sel bakteria. Penghambatan sintesis peptidoglikan menyebabkan kehilangan kekuatan dinding sel, yang biasanya menyebabkan lisis dan kematian sel mikroorganisma. Amoxicillin dimusnahkan oleh tindakan beta-lactamases yang dihasilkan oleh bakteria tahan, jadi spektrum aktiviti amoxicillin tidak termasuk mikroorganisma yang menghasilkan enzim ini. Asid clavulanic adalah beta-laktam yang berkaitan secara struktural dengan penisilin. Ia menghalang beberapa beta-laktamase, dengan itu mencegah pengaktifan amoksisilin dan memperluas spektrum aktivitinya, termasuk bakteria yang biasanya tahan terhadap amoksisilin, serta penisilin dan sefalosporin lain. Asid clavulanic sendiri tidak mempunyai kesan antibakteria yang signifikan secara klinikal. Amoxiclav ® mempunyai kesan bakteria secara in vivo pada mikroorganisma berikut: - aerob gram positif - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; - aerob gram-negatif - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, spesies genus Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis). Amoxiclav ® mempunyai kesan bakteria in vitro pada mikroorganisma berikut (namun, kepentingan klinikal masih belum diketahui): - termasuk kiraan gram-positif - Bacillis anthracis *, spesies genus Corynebacterium itu, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, monocytogenes Listeria, asteroides Nocardia, coagulase-negatif staphylococci * (termasuk Staphylococcus epidermidis), Streptococcus lain vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, epidermidis Streptococcus - anaerob gram positif - spesies genus Clostridium, spesies genus Peptococcus, spesies genus Peptostreptococcus; - gram-aerob negatif - Bordetella pertussis, spesies genus Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, spesies genus Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * *, spesies Salmon of vulmonis * cholerae, Yersinia enterocolitica *; - anaerob gram-negatif - spesies genus Bacteroides * (termasuk Bacteroides fragilis), spesies genus Fusobacterium *; - yang lain - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. * Beberapa jenis bakteria jenis ini menghasilkan beta-laktamase, yang menyumbang kepada ketidakpekaan mereka terhadap monoterapi amoksisilin. ** Sebilangan besar jenis bakteria ini tahan terhadap kombinasi asid amoksisilin / klavulanat in vitro, namun keberkesanan klinikal kombinasi ini telah ditunjukkan dalam rawatan jangkitan saluran kencing yang disebabkan oleh strain ini. FarmakokinetikParameter farmakokinetik utama amoksisilin dan asid clavulanic adalah serupa. Amoksisilin dan asid klavulanat larut dengan baik dalam larutan berair dengan pH fisiologi dan, setelah mengambil Amoxiclav ® di dalamnya, diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrointestinal. Penyerapan bahan aktif - amoksisilin dan asid clavulanic - optimum semasa mengambil ubat pada awal makan. Ketersediaan bio amoksisilin dan asid clavulanic selepas pemberian oral adalah sekitar 70%. Kepekatan plasma puncak dicapai kira-kira 1 jam selepas pentadbiran. Nilai Cmaks untuk amoksisilin (bergantung pada dos) 3–12 μg / ml, untuk asid clavulanic - kira-kira 2 μg / ml. Cmaks dalam plasma darah setelah suntikan bolus pada dos 1.2 g (1000 + 200 mg) ubat adalah 105.4 mg / l untuk amoksisilin dan 28.5 mg / l untuk asid klavulanat. Semasa menggunakan Amoxiclav ®, kepekatan plasma amoksisilin / asid klavulanat serupa dengan yang diberikan untuk pemberian oral amoksisilin atau asid klavulanat secara lisan secara individu dalam dos yang setara. Kedua-dua komponen dicirikan oleh V yang mencukupid dalam pelbagai organ, tisu dan cairan badan (termasuk di paru-paru, organ rongga perut; tisu adiposa, tulang dan otot; cecair pleura, sinovial dan peritoneal; di kulit, hempedu, air kencing, pelepasan bernanah, dahak, cairan interstitial ). Pengikatan protein plasma adalah sederhana - 25% untuk asid clavulanic dan 18% untuk amoksisilin. Vd kira-kira 0,3-0,4 l / kg untuk amoksisilin dan kira-kira 0,2 l / kg untuk asid klavulanat. Amoxicillin dan asid clavulanic tidak melintasi penghalang darah-otak dalam meninges yang tidak terbakar. Amoxicillin (seperti kebanyakan penisilin) diekskresikan dalam susu ibu. Jejak asid clavulanic juga terdapat dalam susu ibu. Amoksisilin dan asid klavulanat melintasi penghalang plasenta. Amoxicillin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, sementara asid clavulanic melalui mekanisme renal dan extrarenal. Selepas satu kali pemberian oral satu tablet, 250 + 125 mg atau 500 + 125 mg, kira-kira 60-70% amoksisilin dan 40–65% asid klavulanat dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing selama 6 jam pertama. Kira-kira 10–25% dos awal amoksisilin diekskresikan dalam air kencing sebagai asid penisilin yang tidak aktif. Asid clavulanic dalam tubuh manusia mengalami metabolisme intensif dengan pembentukan asid 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pirrole-3-carboxylic dan 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one dan dikeluarkan dalam air kencing dan najis. Purata T1/2 asid amoksisilin / klavulanat kira-kira 1 jam; jumlah pelepasan purata kira-kira 25 l / jam pada pesakit yang sihat. Dalam pelbagai kajian, didapati bahawa perkumuhan amoksisilin dengan air kencing dalam 24 jam adalah sekitar 50-85%, asid klavulanat - 27-60%. Sebilangan besar asid clavulanic dikeluarkan dalam 2 jam pertama selepas pentadbiran. Parameter farmakokinetik amoksisilin dan asid clavulanic diringkaskan dalam jadual 1.
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang T yang teruk1/2 meningkat kepada 7.5 jam untuk amoksisilin dan hingga 4.5 jam untuk asid clavulanic. Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati, dos ubat harus dipilih dengan berhati-hati: pemantauan hati secara berterusan. Kedua-dua komponen dikeluarkan dengan hemodialisis dan sejumlah kecil dengan dialisis peritoneal.. Petunjuk Amoxiclav ®Untuk semua bentuk dos Jangkitan yang disebabkan oleh strain mikroorganisma yang mudah dijangkiti: saluran pernafasan atas dan organ ENT (termasuk sinusitis akut dan kronik, otitis media akut dan kronik, abses faring, tonsilitis, faringitis); saluran pernafasan bawah (termasuk bronkitis akut dengan superinfeksi bakteria, bronkitis kronik, radang paru-paru); saluran kencing (mis. sistitis, uretritis, pielonefritis); kulit dan tisu lembut, termasuk gigitan manusia dan haiwan; tulang dan tisu penghubung; saluran empedu (kolesistitis, kolangitis); Untuk serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran iv jangkitan perut jangkitan kelamin (gonorea, chancre ringan); pencegahan jangkitan selepas pembedahan. Kontraindikasihipersensitiviti terhadap komponen ubat; hipersensitiviti terhadap penisilin, sefalosporin dan antibiotik beta-laktam lain dalam anamnesis; sejarah penyakit kuning kolestatik dan / atau disfungsi hati lain yang disebabkan oleh pengambilan amoksisilin / asid klavulanat; mononukleosis berjangkit dan leukemia limfositik; Untuk tablet boleh larut Amoxiclav ® Quicktab juga kanak-kanak di bawah 12 tahun atau berat badan kurang dari 40 kg. kegagalan buah pinggang (Cl kreatinin, saluran gastrointestinal, kegagalan hati, gangguan buah pinggang yang teruk, kehamilan, penyusuan, penggunaan serentak dengan antikoagulan. Kehamilan dan penyusuanSemasa mengandung dan menyusui, Amoxiclav ® digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi. Amoxiclav ® Quicktab boleh diresepkan semasa kehamilan jika terdapat petunjuk yang jelas. Amoksisilin dan asid klavulanat dalam jumlah kecil masuk ke dalam susu ibu. Kesan sampinganTablet dan serbuk bersalut filem Amoxiclav ® untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran iv Dari sistem pencernaan: kehilangan selera makan, mual, muntah, cirit-birit, sakit perut, gastritis, stomatitis, glossitis, lidah "berbulu" hitam, gelap gigi enamel, kolitis hemoragik (juga boleh berkembang selepas rawatan), enterokolitis, kolitis pseudomembran, pelanggaran fungsi hati, peningkatan aktiviti ALT, AST, alkali fosfatase dan / atau bilirubin dalam plasma darah, kegagalan hati (lebih kerap pada orang tua, lelaki, dengan terapi yang berpanjangan), penyakit kuning kolestatik, hepatitis. Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, ruam eritematosa, eksudatif eritema multiforme, angioedema, kejutan anafilaksis, vaskulitis alergi, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, pustulosis exanthematous umum akut, sindrom yang serupa dengan penyakit serum bukan epidermis. Dari sistem hemopoietik dan sistem limfatik: leukopenia reversibel (termasuk neutropenia), trombositopenia, anemia hemolitik, peningkatan PV yang boleh diterbalikkan (apabila digunakan bersama dengan antikoagulan), peningkatan masa pendarahan yang dapat dibalikkan, eosinofilia, pancytopenia, trombositosis, agranulositosis. Dari sisi sistem saraf pusat: pening, sakit kepala, kejang (mungkin berlaku pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu ketika mengambil dos ubat yang tinggi). Dari sistem kencing: nefritis interstisial, crystalluria, hematuria. Lain-lain: kandidiasis dan jenis superinfeksi lain. Untuk tablet bersalut filem, serbuk untuk penggantungan oral, juga serbuk untuk larutan oral Dari sisi sistem saraf pusat: hiperaktif. Merasa kebimbangan, insomnia, perubahan tingkah laku, pergolakan. Serbuk Amoxiclav ® Quicktab dan Amoxiclav ® untuk penggantungan oral Dari organ hemopoietik dan sistem limfa: jarang - leukopenia terbalik (termasuk neutropenia), trombositopenia; sangat jarang berlaku - eosinofilia, trombositosis, agranulositosis berbalik, peningkatan masa pendarahan dan peningkatan PV yang berpatutan, anemia, termasuk anemia hemolitik yang boleh diterbalikkan. Di bahagian sistem kekebalan tubuh: kekerapannya tidak diketahui - angioedema, reaksi anafilaksis, vaskulitis alergi, sindrom yang serupa dengan penyakit serum. Dari sistem saraf: jarang - pening, sakit kepala; sangat jarang berlaku - insomnia, pergolakan, kegelisahan, perubahan tingkah laku, hiperaktif terbalik, kejang; kejang boleh berlaku pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dan juga pada mereka yang menerima dos ubat yang tinggi. Dari saluran gastrousus: sering - hilang selera makan, mual, muntah, cirit-birit. Mual lebih kerap diperhatikan ketika memakan dos yang tinggi. Sekiranya pelanggaran saluran gastrointestinal disahkan, ia dapat dihilangkan jika anda mengambil ubat pada awal makan; jarang - ketidakhadaman; sangat jarang - kolitis yang berkaitan dengan antibiotik disebabkan oleh pengambilan antibiotik (termasuk kolitis pseudomembran dan hemoragik), lidah "berbulu" hitam, gastritis, stomatitis. Pada kanak-kanak, perubahan warna permukaan enamel gigi jarang sekali diperhatikan. Penjagaan mulut membantu mengelakkan perubahan warna enamel gigi. Dari kulit: jarang - ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria; jarang - eksudatif eritema multiforme; frekuensi tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, dermatitis pengelupasan bulosa, pustulosis exanthematous umum akut. Dari sistem kencing: sangat jarang - crystalluria, nefritis interstisial, hematuria. Pada bahagian hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktiviti ALT dan / atau AST (fenomena ini diperhatikan pada pesakit yang menerima terapi dengan antibiotik beta-laktam, namun kepentingan klinikalnya tidak diketahui); Kejadian buruk dari hati diperhatikan terutamanya pada lelaki dan pesakit tua dan mungkin berkaitan dengan terapi jangka panjang. Kejadian buruk ini jarang berlaku pada kanak-kanak.. Tanda-tanda dan gejala yang disenaraikan biasanya berlaku semasa atau segera setelah berakhirnya terapi, namun dalam beberapa kes mereka mungkin tidak muncul selama beberapa minggu setelah terapi selesai. Kejadian buruk biasanya boleh dibalikkan. Kejadian buruk dari hati boleh menjadi teruk, dalam kes-kes yang sangat jarang terdapat laporan hasil yang membawa maut. Dalam hampir semua kes, ini adalah pesakit dengan patologi yang serius atau pesakit yang menerima ubat hepatotoksik yang berpotensi. Jarang sekali - peningkatan aktiviti fosfatase alkali, peningkatan bilirubin, hepatitis, penyakit kuning kolestatik (diperhatikan dengan terapi bersamaan dengan penisilin dan sefalosporin lain). Lain-lain: sering - kandidiasis kulit dan membran mukus; frekuensi tidak diketahui - pertumbuhan mikroorganisma yang tidak sensitif. InteraksiUntuk semua bentuk dos Antasid, glukosamin, julap, aminoglikosida melambatkan penyerapan, asid askorbik meningkatkan penyerapan. Diuretik, allopurinol, phenylbutazone, NSAID dan ubat lain yang menyekat rembesan tiub (probenecid) meningkatkan kepekatan amoksisilin (asid clavulanic diekskresikan terutamanya oleh penapisan glomerulus). Penggunaan Amoxiclav ® dan methotrexate secara serentak meningkatkan ketoksikan methotrexate. Pelantikan bersama-sama dengan allopurinol meningkatkan kejadian exanthema. Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dielakkan.. Mengurangkan keberkesanan ubat-ubatan, dalam proses metabolisme yang mana PABA terbentuk; etinil estradiol - risiko pendarahan terobosan. Literatur menjelaskan kes-kes jarang peningkatan INR pada pesakit dengan penggunaan gabungan acenocumarol atau warfarin dan amoxicillin. Sekiranya perlu, penggunaan serentak dengan antikoagulan, PV atau INR harus dipantau dengan hati-hati ketika menetapkan atau menghentikan ubat. Kombinasi dengan rifampicin bersifat antagonis (saling melemahkan kesan antibakteria). Amoxiclav ® tidak boleh digunakan secara serentak dalam kombinasi dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamida kerana kemungkinan penurunan keberkesanan Amoxiclav ®. Amoxiclav ® mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral. Untuk tablet dan serbuk yang boleh disebarkan untuk penggantungan untuk pentadbiran oral juga Meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangkan sintesis vitamin K dan indeks prothrombin). Dalam beberapa kes, pengambilan ubat dapat memanjangkan PV, oleh itu, berhati-hati semasa menggunakan antikoagulan dan ubat Amoxiclav ® Quicktab. Probenecid mengurangkan perkumuhan amoksisilin, meningkatkan kepekatan serumnya. Pada pesakit yang menerima mycophenolate mofetil, setelah memulakan penggunaan kombinasi amoksisilin dengan asid clavulanic, penurunan kepekatan metabolit aktif, asid mikofenolat, diperhatikan sebelum mengambil dos ubat berikutnya sekitar 50%. Perubahan kepekatan ini mungkin tidak tepat menggambarkan perubahan umum pendedahan asid mikofenolat. Untuk serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran iv Antibiotik Amoxiclav ® dan aminoglikosida tidak sesuai secara kimia. Jangan campurkan Amoxiclav ® dalam jarum suntik atau botol infus dengan ubat lain. Elakkan mencampurkan dengan larutan dextrose, dextran, sodium bicarbonate, serta dengan larutan yang mengandungi darah, protein, lipid. Dos dan pentadbiranTablet bersalut filem Dalam. Rejimen dos ditetapkan secara individu, bergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pesakit, dan juga keparahan jangkitan.. Amoxiclav ® disarankan untuk diambil pada awal makanan untuk penyerapan yang optimum dan untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan dari sistem pencernaan. Kursus rawatan adalah 5-14 hari. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor yang menghadiri. Rawatan tidak boleh berlangsung lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan perubatan kedua. Dos ditetapkan bergantung pada usia dan berat badan. Rejimen dos yang disyorkan ialah 40 mg / kg / hari dalam 3 dos terbahagi.. Kanak-kanak dengan berat badan 40 kg atau lebih harus diberi dos yang sama dengan orang dewasa. Bagi kanak-kanak berumur ≤6 tahun, lebih baik mengambil penggantungan Amoxiclav ®. Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun (atau> 40 kg berat badan) Dos biasa sekiranya berlaku jangkitan ringan hingga sederhana adalah 1 tablet. 250 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet. 500 + 125 mg setiap 12 jam, sekiranya berlaku jangkitan teruk dan jangkitan saluran pernafasan - 1 jadual. 500 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet. 875 + 125 mg setiap 12 jam. Oleh kerana tablet gabungan amoksisilin dan asid klavulanat 250 + 125 mg dan 500 + 125 mg masing-masing mengandungi jumlah asid klavulanat yang sama - 125 mg, kemudian 2 tablet. 250 + 125 mg tidak bersamaan dengan 1 tablet. 500 + 125 mg. Dos untuk jangkitan odontogenik 1 tab. 250 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet. 500 + 125 mg setiap 12 jam selama 5 hari. Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas Penyesuaian dos berdasarkan dos amoksisilin maksimum yang disyorkan dan dilakukan dengan mengambil kira nilai Cl kreatinin: - orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun (atau ≥40 kg berat badan) (Jadual 2); - dengan anuria, selang antara dos harus ditingkatkan hingga 48 jam atau lebih; - Tablet 875 + 125 mg hanya boleh digunakan pada pesakit dengan kreatinin Cl> 30 ml / min.
Serbuk untuk penggantungan oral Dos penggantungan harian adalah 125 + 31,25 mg / 5 ml dan 250 + 62,5 mg / 5 ml (untuk memudahkan pemberian suspensi, 125 + 31,25 mg / 5 ml dan 250 + 62,5 mg / 5 ml ditambahkan pada setiap bungkusan penggantungan, lulus 5 ml, dengan skala 0.1 ml atau sudu dos berkapasiti 5 ml, dengan tanda annular di rongga 2.5 dan 5 ml). Bayi baru lahir dan kanak-kanak hingga 3 bulan - 30 mg / kg / hari (amoksisilin), dibahagikan kepada 2 dos (setiap 12 jam). Dos ubat Amoxiclav ® dengan pipet dos - pengiraan dos tunggal untuk rawatan jangkitan pada bayi baru lahir dan kanak-kanak hingga 3 bulan (jadual. 3).
Kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan - dari 20 mg / kg untuk jangkitan ringan hingga sederhana hingga 40 mg / kg untuk jangkitan teruk dan jangkitan pernafasan bawah, otitis media, sinusitis (amoksisilin) sehari, dibahagikan kepada 3 dos (setiap 8 h). Dos ubat Amoxiclav ® dengan pipet dos - pengiraan dos tunggal untuk rawatan jangkitan ringan dan sederhana pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan (berdasarkan 20 mg / kg / hari (untuk amoksisilin) (jadual. 4).
Dos ubat Amoxiclav ® dengan pipet dos - pengiraan dos tunggal untuk rawatan jangkitan teruk pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan (berdasarkan 40 mg / kg / hari (untuk amoksisilin) (jadual. 5).
Dos ubat Amoxiclav ® dengan sudu dos (jika tidak ada pipet dos) - dos penangguhan yang disyorkan bergantung pada berat badan kanak-kanak dan keparahan jangkitan (jadual. 6).
Dos penggantungan harian 400 mg + 57 mg / 5 ml Dos dikira per kg berat badan, bergantung kepada keparahan jangkitan. Dari 25 mg / kg untuk jangkitan dengan keparahan ringan hingga sederhana hingga 45 mg / kg untuk jangkitan teruk dan jangkitan pernafasan bawah, otitis media, sinusitis (dari segi amoksisilin) sehari, dibahagikan kepada 2 dos. Untuk memudahkan pemberian dos yang betul, suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml diletakkan di setiap bungkusan penggantungan, pipet dos dimasukkan, digredkan serentak pada 1, 2, 3, 4, 5 ml dan 4 bahagian yang sama. Suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan. Dos penggantungan yang disyorkan bergantung pada berat badan kanak-kanak dan keparahan jangkitan
Dos harian tepat dikira berdasarkan berat badan anak, bukan umurnya. Dos harian amoksisilin maksimum ialah 6 g untuk orang dewasa, 45 mg / kg untuk kanak-kanak. Dos harian maksimum asid clavulanic (dalam bentuk garam kalium) adalah 600 mg untuk orang dewasa dan 10 mg / kg untuk kanak-kanak. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harus disesuaikan berdasarkan dos amoksisilin maksimum yang disyorkan. Pesakit dengan Cl kreatinin> 30 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos. Orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih dari 40 kg (rejimen dos yang ditunjukkan digunakan untuk jangkitan kursus sederhana dan teruk) Untuk pesakit dengan Cl kreatinin 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 kali sehari. Apabila Cl creatinine Cl creatinine 10-30 ml / min, dos yang disyorkan adalah 15 / 3.75 mg / kg 2 kali sehari (maksimum 500/125 mg 2 kali sehari). Dengan Cl kreatinin iv Kanak-kanak: dengan berat badan kurang dari 40 kg - dos dikira bergantung pada berat badan. Kurang dari 3 bulan dengan berat badan kurang dari 4 kg - 30 mg / kg (dari segi keseluruhan ubat Amoxiclav ®) setiap 12 jam. Kurang dari 3 bulan dengan berat badan lebih dari 4 kg - 30 mg / kg (dari segi keseluruhan ubat Amoxiclav ®) setiap 8 jam. Pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 3 bulan, Amoxiclav ® hanya perlu diberikan secara perlahan selama 30-40 minit. Kanak-kanak dari usia 3 bulan hingga 12 tahun - 30 mg / kg (dari segi keseluruhan ubat Amoxiclav ®) dengan selang waktu 8 jam, sekiranya berlaku jangkitan teruk - dengan selang waktu 6 jam. Kanak-kanak dengan fungsi buah pinggang terjejas Penyesuaian dos adalah berdasarkan dos amoksisilin maksimum yang disyorkan. Bagi pesakit dengan kreatinin Cl melebihi 30 ml / min, penyesuaian dos adalah pilihan. Kanak-kanak dengan berat Cl kreatinin 10-30 ml / min | 25 mg / 5 mg setiap 1 kg setiap 12 jam | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cl creatinine ® mengandungi 25 mg amoksisilin dan 5 mg asid klavulanat. Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun atau berat lebih dari 40 kg - 1.2 g ubat (1000 + 200 mg) dengan selang waktu 8 jam, sekiranya berlaku jangkitan teruk - dengan selang waktu 6 jam. Dos pencegahan untuk campur tangan pembedahan: 1.2 g dengan induksi anestesia (dengan tempoh pembedahan kurang dari 2 jam). Untuk operasi lebih lama - 1.2 g hingga 4 kali sehari. Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang, dos dan / atau selang antara suntikan ubat harus disesuaikan bergantung pada tahap kekurangan:
Oleh kerana 85% ubat dikeluarkan oleh hemodialisis, pada akhir setiap prosedur hemodialisis, anda mesti memasukkan dos biasa Amoxiclav ®. Dengan dialisis peritoneal, penyesuaian dos tidak diperlukan. Kursus rawatan adalah 5-14 hari. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor yang menghadiri. Dengan penurunan keparahan gejala, peralihan ke bentuk oral Amoxiclav ® dianjurkan untuk meneruskan terapi. Penyediaan penyelesaian untuk suntikan iv. Larutkan isi botol dalam air untuk suntikan: 600 mg (500 + 100 mg) dalam 10 ml air untuk suntikan atau 1.2 g (1000 + 200 mg) dalam 20 ml air untuk suntikan. Masuk / masuk untuk masuk perlahan (dalam 3-4 minit). Amoxiclav ® harus diberikan dalam masa 20 minit selepas penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran iv. Penyediaan penyelesaian untuk infusi iv. Untuk pentadbiran infus Amoxiclav ®, pengenceran lebih lanjut diperlukan: larutan yang disediakan yang mengandungi 600 mg (500 + 100 mg) atau 1.2 g (1000 + 200 mg) ubat harus dicairkan masing-masing dalam 50 atau 100 ml larutan infusi. Tempoh infusi - 30-40 minit. Semasa menggunakan cecair berikut dalam jumlah yang disarankan dalam larutan infus, kepekatan antibiotik yang diperlukan dapat dikekalkan:
Larutan Amoxiclav ® tidak boleh dicampurkan dengan larutan dextrose, dextran atau sodium bikarbonat. Hanya penyelesaian yang jelas yang harus digunakan. Penyelesaian yang disediakan tidak boleh dibekukan.. Dalam. Rejimen dos ditetapkan secara individu bergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pesakit dan keparahan jangkitan.. Tablet mesti dilarutkan dalam setengah gelas air (sekurang-kurangnya 30 ml) dan dicampur dengan teliti, kemudian minum atau tahan tablet di dalam mulut hingga larut sepenuhnya, kemudian telan. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrointestinal, ubat harus diambil pada awal makan. Tablet Amoxiclav ® Quicktab Dispersible 500 mg / 125 mg: Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat badan ≥40 kg Untuk rawatan jangkitan keparahan ringan hingga sederhana - 1 jadual. (500 mg / 125 mg) setiap 12 jam (2 kali sehari). Untuk rawatan jangkitan dan jangkitan teruk sistem pernafasan - 1 jadual. (500 mg / 125 mg) setiap 8 jam (3 kali sehari). Dos harian maksimum Amoxiclav ® Quicktab ialah 1,500 mg amoxicillin / 375 mg asid clavulanic. Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Pesakit dengan kreatinin Cl melebihi 30 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos. Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun dengan berat badan ≥40 kg (rejimen dos yang ditunjukkan digunakan untuk jangkitan kursus sederhana dan teruk):
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat badan ≥40 kg Dalam jangkitan teruk dan jangkitan pernafasan - 1 jadual. (875 mg / 125 mg) setiap 12 jam (2 kali sehari). Dos harian ubat Amoxiclav ® Quicktab apabila digunakan 2 kali sehari ialah 1750 mg amoxicillin / 250 mg asid clavulanic. Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Pesakit dengan Cl kreatinin lebih besar daripada 30 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos. Bagi pesakit dengan kreatinin Cl kurang dari 30 ml / min, penggunaan tablet boleh larut ubat Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg adalah kontraindikasi. Pesakit sedemikian harus mengambil ubat pada dos 500 mg / 125 mg setelah tahap Cl kreatinin penyesuaian dos yang sesuai. Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu. Semasa mengambil Amoxiclav ® Quicktab, berhati-hati harus dilakukan. Pemantauan fungsi hati secara berkala diperlukan. Sekiranya memulakan rawatan dengan pemberian ubat parenteral, adalah mungkin untuk meneruskan terapi dengan mengambil tablet Amoxiclav ® Quicktab. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor yang menghadiri! Kursus minimum terapi antibiotik adalah 5 hari. Rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari 14 hari tanpa meninjau keadaan klinikal.. BerlebihanTidak ada laporan mengenai kematian atau kesan sampingan yang mengancam nyawa kerana overdosis ubat.. Gejala: dalam kebanyakan kes - gangguan saluran gastrointestinal (sakit perut, cirit-birit, muntah), mungkin juga kegelisahan cemas, insomnia, pening, dalam kes terpencil - sawan kejang. Rawatan: sekiranya berlaku overdosis, pesakit harus berada di bawah pengawasan doktor, rawatan adalah tidak simptom. Sekiranya penggunaan ubat baru-baru ini (kurang dari 4 jam), perlu mencuci perut dan menetapkan arang aktif untuk mengurangkan penyerapan. Amoxicillin / potassium clavulanate dikeluarkan melalui hemodialisis. arahan khasUntuk semua bentuk dos Dengan menjalani rawatan, perlu memantau keadaan fungsi darah, hati, ginjal. Pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk memerlukan penyesuaian dos yang mencukupi atau peningkatan selang antara dos. Adalah mungkin untuk mengembangkan superinfeksi kerana pertumbuhan mikroflora yang tidak sensitif terhadapnya, yang memerlukan perubahan yang sesuai dalam terapi antibiotik. Pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap penisilin, reaksi alergi silang dengan antibiotik cephalosporin adalah mungkin. Pada wanita dengan pecahnya membran pramatang, didapati bahawa terapi profilaksis dengan amoksisilin + asid klavulanat dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko kolitis nekrotik pada bayi baru lahir. Pada pesakit dengan diuresis yang berkurang, crystalluria sangat jarang berlaku. Apabila menggunakan amoksisilin dosis besar, disarankan untuk mengambil sejumlah besar cecair dan mengekalkan diuresis yang mencukupi untuk mengurangkan kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin.. Ujian makmal. Kepekatan amoksisilin yang tinggi memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa air kencing ketika menggunakan reagen Benedict atau larutan Feling. Reaksi enzimatik dengan glukosidase disyorkan. Untuk tablet dan serbuk yang boleh disebarkan untuk penggantungan untuk pentadbiran oral juga Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk menemu ramah pesakit untuk mengenal pasti sejarah reaksi hipersensitiviti terhadap penisilin, sefalosporin atau antibiotik beta-laktam yang lain.. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrousus, ubat harus diambil sebelum atau semasa makan. Semasa menggunakan Amoxiclav ® Quiktab dosis tinggi, pesakit dengan kristaluria perlu mengisi semula kehilangan cecair dengan secukupnya. Sekiranya kolitis yang berkaitan dengan antibiotik berlaku, segera hentikan Amoxiclav ® Quicktab, berjumpa doktor dan mulailah rawatan yang sesuai. Dadah yang menghalang peristalsis dikontraindikasikan dalam situasi seperti itu. Rawatan semestinya berterusan selama 48-72 jam selepas hilangnya tanda-tanda klinikal penyakit ini. Dengan penggunaan kontraseptif oral dan amoksisilin yang mengandungi estrogen secara serentak, kaedah kontraseptif lain atau tambahan harus digunakan jika boleh. Amoksisilin dan asid klavulanat dapat memprovokasi pengikatan imunoglobulin dan albumin yang tidak spesifik ke membran eritrosit, yang boleh menjadi penyebab reaksi positif yang salah dengan ujian Coombs. Penggunaan amoksisilin dan asid clavulanic dikontraindikasikan dalam mononukleosis berjangkit, kerana boleh menimbulkan kemunculan ruam campak. Langkah berjaga-jaga khas untuk membuang ubat yang tidak digunakan. Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus yang diperlukan semasa membuang Amoxiclav ® yang tidak digunakan. Pengaruh terhadap kemampuan memandu kereta atau melakukan kerja yang memerlukan peningkatan tindak balas fizikal dan mental. Oleh kerana kemungkinan timbulnya kesan sampingan dari sistem saraf pusat, seperti pening, sakit kepala, kekejangan, berhati-hati harus dilakukan semasa rawatan semasa memandu dan aktiviti lain yang memerlukan tumpuan dan kelajuan reaksi psikomotor. Untuk tablet bersalut filem, tablet yang boleh disebarkan, serbuk untuk penggantungan oral, juga Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrointestinal, ubat harus diambil bersama makanan. Untuk serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran iv Amoksisilin dan asid klavulanat dapat memprovokasi pengikatan imunoglobulin dan albumin yang tidak spesifik ke membran eritrosit, yang boleh menjadi penyebab ujian positif Coombs palsu. Maklumat untuk pesakit yang menjalani diet rendah sodium: Setiap botol 600 mg (500 + 100 mg) mengandungi 29.7 mg sodium. Setiap botol 1.2 g (1000 + 200 mg) mengandungi 59.3 mg natrium. Jumlah natrium dalam dos harian maksimum melebihi 200 mg. Borang pelepasanTablet bersalut filem, 250 mg + 125 mg. 15, 20 atau 21 tablet. dan 2 pengering (gel silika) dalam bekas bulat merah dengan perkataan "termakan" dalam botol kaca gelap yang ditutup dengan penutup skru logam dengan cincin kawalan dengan perforasi dan gasket LDPE di dalamnya. 1 fl. dalam kotak kadbod. Tablet bersalut filem, 500 mg + 125 mg. 15 atau 21 tablet. dan 2 pengering (gel silika) dalam bekas bulat merah dengan perkataan "termakan" dalam botol kaca gelap yang ditutup dengan penutup skru logam dengan cincin kawalan dengan perforasi dan gasket LDPE di dalamnya. 1 fl. dalam kotak kadbod. 5 atau 7 tablet. dalam lepuh aluminium keras / aluminium lembut yang dipernis. 2, 3 atau 4 lepuh untuk 5 tablet. atau 2 lepuh untuk 7 tablet. dalam kotak kadbod. Tablet bersalut filem, 875 mg + 125 mg. 5 atau 7 tablet. dalam lepuh aluminium keras / aluminium lembut yang dipernis. 2 atau 4 lepuh untuk 5 tablet. atau 2 lepuh untuk 7 tablet. dalam kotak kadbod. Serbuk untuk penggantungan oral, 125 mg + 31.25 mg / 5 ml atau 250 mg + 62.5 mg / 5 ml. Pembungkusan utama - 25 g serbuk (100 ml suspensi selesai) dalam botol kaca gelap dengan tanda cincin (100 ml). Botol ditutup dengan penutup logam skru dengan cincin kawalan, di dalam penutup terdapat gasket yang terbuat dari LDPE. Pembungkusan sekunder - 1 fl. dengan sudu dos dengan tanda annular di rongga 2.5 dan 5 ml ("2.5 SS" dan "5 SS"), tanda pengisian maksimum 6 ml ("6 SS") pada pemegang sudu dalam kotak kadbod. Atau 1 fl. dengan pipet lulus dalam kotak kadbod. Serbuk untuk penggantungan oral, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Pembungkusan utama - 8,75 g (35 ml penggantungan selesai), 12,50 g (50 ml suspensi selesai), 17,50 g (70 ml penggantungan selesai) atau 35,0 g (140 ml penggantungan selesai) serbuk dalam botol kaca gelap dengan penutup skru terbuat dari HDPE dengan cincin kawalan dan dengan gasket di dalam penutup. Atau 17.5 g (70 ml suspensi selesai) dalam botol kaca gelap dengan tanda cincin (70 ml) dengan penutup skru yang diperbuat daripada HDPE dengan cincin kawalan dan dengan gasket di dalam penutup. Pembungkusan sekunder - 1 fl. dengan pipet lulus dalam kotak kadbod. Serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena, 500 mg + 100 mg atau 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoksisilin dan 100 mg asid klavulanat atau 1000 mg amoksisilin dan 200 mg asid klavulanat dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan penyumbat getah dan penutup aluminium berkerut dengan penutup plastik. 5 fl. diletakkan di dalam kotak kadbod. Tablet yang boleh dibubarkan, 500 mg + 125 mg atau 875 mg + 125 mg. 2 tablet dalam lepuh. 5 atau 7 lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod. PengilangLek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia. Untuk serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena juga 1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia. 2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Austria. Tuntutan pengguna harus dihantar ke Sandoz CJSC: 125317, Moscow, Presnenskaya nab., 8, hlm. 1. Tel.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10. Syarat Percutian di FarmasiKeadaan penyimpanan ubat Amoxiclav ®Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Amoxiclav ®tablet bersalut filem 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 tahun. tablet bersalut filem 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 tahun. tablet bersalut filem 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 tahun. serbuk untuk larutan untuk pentadbiran intravena 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 tahun. serbuk untuk larutan untuk pentadbiran intravena 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 tahun. tablet boleh larut 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 tahun. tablet boleh larut 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 tahun. serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 125mg + 31.25mg / 5ml - 2 tahun. Penggantungan siap - 7 hari. serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 250mg + 62.5mg / 5ml - 2 tahun. Penggantungan siap - 7 hari. serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 tahun. Penggantungan siap - 7 hari. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. |