Amoxiclav untuk kanak-kanak adalah ubat antibakteria yang digunakan untuk menyingkirkan jangkitan yang disebabkan oleh bakteria pada organ tertentu. Kecekapan tinggi, pelbagai aktiviti ubat ini, intoleransi normal adalah tanda ubat yang dapat mengatasi tugasnya dengan mudah. Pelbagai bentuk dos membolehkan anda memilih salah satu bentuk yang akan digunakan anak dengan selesa.

Prinsip operasi

Amoxiclav adalah antibiotik jenis beta-laktam yang tergolong dalam kumpulan penisilin pelbagai jenis semisintetik, dengan kemampuan untuk mengganggu hubungan sel bakteria, yang menyebabkan kemustahilan pembiakan dan kematian mereka selanjutnya.

Sebagai tambahan kepada amoksisilin, ubat antibakteria mengandungi asid clavulonic, yang disebabkan oleh beta-laktam. Setelah mengikat penisilin, ia menghalang beta-laktamase, yang meningkatkan spektrum aktiviti mereka dan tidak mengurangkan keberkesanan ubat secara keseluruhan.

Amoxiclav dicirikan oleh kesan antimikroba yang jelas berkaitan dengan patogen seperti itu:

  • anaerob gram positif (staphylococci, pneumococci, streptococci of pelbagai jenis, peptococci, clostridia);
  • Anaerob gram negatif (enetrobacteria, bakteria Kolya, moraxella, Klebsiella, bordetella, Shigella, kolera vibrios, Salmonella).

Beberapa jenis bakteria yang disebutkan di atas mempunyai kemampuan untuk menghasilkan beta-laktamase, sehingga mereka dapat menjadi tidak sensitif terhadap Amoxiclav. Walau bagaimanapun, ini hanya berlaku untuk monoterapi, penggunaan gabungan dua atau lebih ubat, membolehkan anda mengalahkan patogen ini..

Amoxicillin dan asid clavulonic dicirikan oleh penyerapan yang sangat baik, hampir bebas daripada makanan. Nilai maksimum kehadirannya dalam plasma dapat diperhatikan setelah 60 minit selepas pemberian ubat secara oral.

Komponen agen antibakteria ini disebarkan dengan cepat ke seluruh badan, menembusi pelbagai cecair biologi (air liur, rembesan sinus). Di samping itu, bahan aktif semestinya terdapat di tisu paru-paru, amandel, ovari, pundi hempedu dan organ dalaman lain.

Penting! Jangkitan yang tidak menyala tidak membenarkan ubat menembusi penghalang darah-otak. Tetapi melalui penghalang plasenta, amoksisilin menembusi, dan juga dikeluarkan dalam susu ibu..

Amoksisilin trihidrat hanya mengalami penguraian separa, asid clavulonic terurai sepenuhnya. Komponen mengikat protein plasma agak kurang.

Di luar badan, ubat ini dikeluarkan oleh buah pinggang, dan juga melalui usus dan paru-paru. Waktu hayat zat adalah maksimum 90 minit. Bentuk kegagalan buah pinggang yang teruk boleh meningkatkan tempoh ini menjadi 7.5 jam (amoksisilin), 4, 5 jam (asid clavulonic). Kedua-dua bahan dikeluarkan semasa hemodialisis..

Bentuk dan komposisi pelepasan

Amoxiclav adalah ubat antibakteria, cara menggunakannya dengan betul ditunjukkan oleh arahan. Kerja utama dijalankan oleh bahan aktif seperti amoksisilin trihidrat dan asid clavulonic. Sebagai tambahan kepada mereka, ubat ini mengandungi komponen tambahan yang diperlukan untuk penyerapan penuh bahan asas. Ini termasuk gusi casanate, perasa, asid sitrik, manitol, natrium sitrat, natrium sakarin dan lain-lain.

Bentuk dos kanak-kanak adalah suspensi Amoxiclav, ia adalah serbuk untuk penyediaan larutan, yang dibungkus dalam botol kaca gelap (setiap botol dilengkapi dengan ukuran yang menunjukkan jumlah cecair tambahan yang disyorkan). Dalam amalan pediatrik, penggantungan digunakan dengan dos berikut:

  • 125 mg amoksisilin dan 31.5 mg asid clavulonic;
  • 250 mg amoksisilin dan 62.5 mg asid clavulonic.

Di samping itu, tablet Amoxiclav jarang digunakan. Dos mereka boleh menjadi 125 dan 250 mg bahan aktif.

Arahan khas

Cara memberi Amoxiclav kepada anak harus diputuskan oleh doktor yang merawat, yang memeriksa anak itu dan menunjukkan petunjuk untuk pelantikan terapi antibakteria. Hanya pakar yang boleh mengesyorkan dari usia berapa untuk menggunakan ini atau bentuk dos ubat.

Sebelum menggunakan ubat ini, penting untuk membaca arahan yang dilampirkan untuk menjelaskan arahan khas:

  • fungsi ginjal yang terganggu memerlukan penurunan dalam satu dos, serta peningkatan selang waktu antara setiap pengambilan antibiotik;
  • tempoh terapi yang panjang memerlukan pemantauan klinikal terhadap prestasi buah pinggang, hati, dan darah;
  • untuk mengurangkan risiko gangguan dyspeptik, ubat itu harus diambil bersama makanan;
  • agar komposisi antibakteria, memusnahkan bukan sahaja bakteria berbahaya tetapi juga bermanfaat yang terdapat di dalam usus, tidak mengganggu saluran pencernaan, anda perlu mengambil probiotik secara selari.

Untuk menyiapkan penggantungan untuk kanak-kanak, anda boleh menggunakan air bersih (terlebih dahulu anda mesti mendidih dan menyejukkan cecair). Anda boleh mencairkan serbuk seperti berikut:

  • tambahkan separuh air ke dalam botol, kemudian ke tanda atas (dos 125 mg memerlukan 86 ml air, dos 250 mg - 85 ml);
  • goncangkan botol dengan teliti setelah menambahkan setiap hidangan air;
    berikan ubat untuk meresap dan larut sepenuhnya dalam masa 5 minit;
  • gunakan sebagaimana dimaksud;
  • simpan selama tujuh hari di rak peti sejuk.

Untuk meningkatkan keberkesanan agen antibakteria ini, perlu mengikuti peraturan mudah:

  1. Minum formulasi probiotik (Bayi Linex, Bifidumbacterin).
  2. Ambil ubat pada selang waktu biasa (jika anda perlu minum ubat dua kali sehari, maka setiap 12 jam, dengan dos tiga kali - setiap 8 jam).
  3. Untuk mempercepat penyingkiran bakteria dari badan, melemahkan kesan toksiknya pada tubuh, anda perlu mengatur minuman yang banyak.

Petunjuk

Berikan Amoxiclav kepada anak-anak, arahan menunjukkan mengikut petunjuk berikut:

  • jangkitan bakteria yang mempengaruhi saluran pernafasan atas;
  • pembedahan baru-baru ini;
  • radang amandel;
  • faringitis;
  • abses faring;
  • jangkitan kulit;
  • terapi bronkitis akut dan kronik, otitis media;
  • pelbagai bentuk sinusitis;
  • penyakit berjangkit sistem kencing;
  • melegakan fokus keradangan di paru-paru;
  • jangkitan bakteria yang berkembang di tulang, tisu penghubung;
  • lesi mulut.

Penting! Pelbagai kesan terapeutik agen antibakteria ini tidak memungkinkan untuk secara bebas memutuskan kemungkinan penggunaannya.

Perlu difahami bahawa ubat semacam ini tidak digunakan untuk merawat penyakit virus atau jangkitan jamur, mereka hanya mempunyai aktiviti antibakteria.

Kontraindikasi

Tidak semua kategori pesakit boleh menggunakan Amoxiclav, ada senarai keadaan apabila penggunaan ubat ini dilarang.

Kontraindikasi penggunaan Amoxiclav:

  • kepekaan individu badan terhadap komponen yang merupakan sebahagian daripada antibiotik;
  • masalah hati (penyakit kuning kolestatik);
  • leukemia limfositik;
  • mononukleosis kejadian berjangkit;
  • kekurangan fungsi hati, buah pinggang dalam tahap yang teruk tentu saja;
  • kolitis pseudomembran yang ada sebelumnya;
  • menyusukan bayi.

Berlebihan

Overdosis Amoxiclav adalah fenomena yang jarang berlaku untuk mencegah permulaannya, anda perlu memantau dos ubat yang diambil oleh kanak-kanak dengan teliti, dan juga menjauhkan ubat dari jangkauan kanak-kanak.

Ubat yang digunakan mengikut cadangan perubatan boleh diterima dengan baik, hanya sekali sekala memprovokasi perkembangan reaksi tubuh yang tidak menyenangkan.

Kesan sampingan:

  • manifestasi alahan: perkembangan eritema, urtikaria, ruam, kerengsaan pada permukaan kulit, disertai dengan gatal-gatal yang teruk, pemisahan air mata dari mata, aliran dari hidung dan pembengkakan mukosa (jarang sekali akibat yang serius boleh berlaku dalam bentuk edema Quincke, kejutan anaphylactic);
  • dari saluran pencernaan: perubahan selera makan normal, mual, sakit di kawasan epigastrik, gangguan usus dispepsia;
  • dari sistem peredaran darah: trombositopenia, leukopenia, anemia jenis hemolitik, eosinofilia;
  • dari organ-organ sistem kencing: kristaluria, nefritis sangat jarang berkembang;
  • dari sistem saraf pusat: penampilan sakit kepala, pening, peningkatan kerengsaan, hiperaktif, gangguan tidur.

Kejadian patologi atau perubahan tingkah laku bayi adalah peluang untuk menghentikan terapi ubat dan mendapatkan bantuan perubatan.

Bagaimana overdosis boleh berlaku

Overdosis boleh berlaku apabila ubat antibakteria digunakan tanpa persetujuan rejimen dos doktor, atau terdapat banyak dos ubat yang disarankan oleh arahan.

Sekiranya terdapat gejala overdosis, anda perlu membilas perut, berikan enterosorben kepada anak dan dapatkan bantuan perubatan.

Interaksi dadah

Sebilangan ubat, apabila tidak digabungkan dengan sediaan farmasi lain, dapat menyebabkan penurunan keberkesanan antara satu sama lain, atau mengubah petunjuk klinikal. Oleh itu, penting untuk mempertimbangkan prinsip keserasian ubat, sambil mengambil beberapa ubat sekaligus..

Interaksi Dadah Amoxiclav:

  • pengambilan dengan julap, glukosamin, aminoglikosida, antasid, dapat meningkatkan penyerapan amoksisilin;
  • penggunaan gabungan asid Amoxiclav dan askorbik meningkatkan metabolisme;
  • agen dengan keupayaan untuk menyekat rembesan penampilan tubular dapat meningkatkan jumlah bahan aktif dalam tubuh;
  • penggunaan bersamaan dengan antibiotik methotrexate meningkatkan ketoksikannya;
  • pentadbiran Amoxiclav dan disulfiram secara serentak dilarang;
  • untuk mengambil antibiotik dan antikoagulan dengan berhati-hati, kombinasi ini dapat meningkatkan masa prothrombin;
  • interaksi ubat dengan probenecid dapat meningkatkan kepekatan amoksisilin dalam serum darah dan melambatkan kadar perkumuhannya di luar badan;
  • Amoxiclav mempunyai keupayaan untuk menurunkan kesan kontraseptif hormon tertentu.

Berapa dan bagaimana memberi

Cara pengambilan Amoxiclav untuk kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, akan memberitahu doktor yang merawat yang telah menetapkan ubat ini untuk rawatan. Di samping itu, anda boleh mengalihkan perhatian kepada arahan dan bertindak sesuai dengannya..

Rejimen dos Amoxiclav harus dikira dengan mengambil kira beberapa parameter, termasuk berat dan usia anak. Setiap kumpulan umur mempunyai resep untuk mengambil antibiotik, memberikan Amoxiclav kepada anak pada usia 2 tahun dan memberikan ubat kepada anak pada usia 4 tahun, perlu dengan cara yang berbeza.

Ciri-ciri ubat dos:

  1. Kanak-kanak dari lahir hingga dua bulan: serbuk diencerkan mengikut arahan, komposisi yang dihasilkan ditawarkan kepada bayi dari pipet dos khas (termasuk). Untuk usia ini, dosnya ialah 30 mg per kilogram berat bayi. Alat ini dibahagikan kepada dua dos sehari.
  2. Kanak-kanak dari tiga bulan: menerima dos yang sama dengan 20 mg per kilogram berat badan, yang meningkat menjadi 40 mg sekiranya terdapat jangkitan bakteria serius (otitis media, bronkitis, radang paru-paru, hidung berair dengan lendir purulen). Selama sehari, seorang kanak-kanak dapat menerima tidak lebih dari 45 mg per kilogram berat badan anak.

Data yang lebih tepat dan rejimen dos khusus ditunjukkan dalam arahan yang dilampirkan pada ubat.

Penting! Penggantungan dengan dos 125, 250 ml memerlukan tiga kali sehari, 400 ml diambil dua kali sehari.

Peningkatan dos sebanyak satu pertiga, hanya mungkin dilakukan dengan nasihat perubatan sebelumnya, hanya sekiranya terdapat jangkitan yang teruk.

Berapa hari kanak-kanak mesti minum Amoxiclav? Tempoh purata kursus terapi antibiotik adalah dari lima hari hingga dua minggu. Tempoh rawatan yang lebih lama menjadi berbahaya, anda mesti berehat selama 14 hari, kemudian meneruskan rawatan sekali lagi. Pakar pediatrik boleh memberikan cadangan khusus..

Penting! Sekiranya tidak ada peningkatan yang jelas dalam keadaan pesakit setelah tiga hari menggunakan Amoxiclav, anda mesti mendapatkan nasihat perubatan. Mungkin doktor akan menetapkan ubat antibakteria lain untuk rawatan selanjutnya.

Terma dan syarat penyimpanan

Amoxiclav harus disimpan di tempat yang tidak mempunyai akses untuk kanak-kanak. Bilik harus kering, jangan sampai di bawah sinar matahari, kelembapan, suhu udara di sana tidak boleh melebihi 25 darjah.

Jangka hayat antibiotik adalah 3 tahun dari tarikh pembuatannya. Suspensi siap boleh disimpan hanya di dalam peti sejuk, tidak lebih dari 7 hari.

Suspensi Amoxiclav - arahan penggunaan

Baca arahan ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini:
• simpan manual, mungkin diperlukan lagi.
• jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa doktor.
• Ubat ini diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh dikongsi dengan orang lain, kerana boleh membahayakannya walaupun anda mempunyai simptom yang sama seperti anda.

Nombor pendaftaran:

Nama dagang penyediaan:

Nama kumpulan:

Bentuk dos:

serbuk untuk penggantungan oral.

Struktur:

Setiap 5 ml penggantungan 400 mg + 57 mg / 5 ml mengandungi:
bahan aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihidrat) dari segi bahan aktif - 400 mg; asid clavulanic (dalam bentuk garam kalium) dari segi bahan aktif - 57 mg; eksipien: asid sitrik (anhidrat) - 2.694 mg; natrium sitrat (anhidrat) - 8.335 mg; selulosa mikrokristalin dan natrium karemosa - 28.1 mg; gusi xanthan - 10.0 mg; silikon dioksida koloid - 16.667 mg; silikon dioksida - 0.217 g; Perisa Ceri Liar - 4,000 mg; perisa lemon - 4,000 mg; natrium sakarinat - 5.500 mg; manitol hingga 1250 mg.
Setiap 5 ml penggantungan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml mengandungi:
bahan aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihidrat) dari segi bahan aktif - 250 mg; asid clavulanic (dalam bentuk garam kalium) dari segi bahan aktif - 62.5 mg; eksipien: asid sitrik (anhidrat) - 2.167 mg; natrium sitrat (anhidrat) - 8.335 mg; natrium benzoat - 2.085 mg; selulosa mikrokristalin dan natrium karemosa - 28.1 mg; gusi xanthan - 10.0 mg; silikon dioksida koloid - 16.667 mg; silikon dioksida - 0.217 g; Perisa Ceri Liar - 4,000 mg; natrium sakarinat - 5.500 mg; manitol hingga 1250 mg.
Setiap 5 ml suspensi 125 mg + 31,25 mg / 5 ml mengandungi:
bahan aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihidrat) dari segi bahan aktif - 125 mg; asid clavulanic (dalam bentuk garam kalium) dari segi bahan aktif - 31,25 mg; eksipien: asid sitrik (anhidrat) - 2.167 mg; natrium sitrat (anhidrat) - 8.335 mg; natrium benzoat - 2.085 mg; selulosa mikrokristalin dan natrium karemosa - 28.1 mg; gusi xanthan - 10.0 mg; silikon dioksida koloid - 16.667 mg; silikon dioksida - 0.217 g; perasa strawberi - 15,000 mg; natrium sakarinat - 5.500 mg; manitol hingga 1250 mg.

Penerangan: serbuk: putih hingga putih kekuningan.
Suspensi: ampaian homogen hampir putih hingga kuning.

Kumpulan farmakoterapi:

antibiotik - penisilin semisintetik + perencat beta-laktamase.

Kod ATX: J01CR02.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Mekanisme tindakan
Amoxicillin adalah antibiotik spektrum luas semi-sintetik dengan aktiviti terhadap banyak mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif. Pada masa yang sama, amoksisilin mudah dimusnahkan oleh beta-laktamase, dan oleh itu spektrum aktiviti amoksisilin tidak meluas ke mikroorganisma yang menghasilkan enzim ini.
Asid clavulanic, perencat beta-laktamase yang berkaitan secara struktural dengan penisilin, mempunyai kemampuan untuk mematikan pelbagai jenis beta-laktamase yang terdapat pada mikroorganisma tahan penisilin dan sefalosporin. Asid clavulanic mempunyai keberkesanan yang mencukupi terhadap plasmid beta-lactamases, yang paling sering menyebabkan ketahanan terhadap bakteria, dan tidak berkesan terhadap beta-lactamases kromosom tipe I, yang tidak dihambat oleh asid clavulanic.
Kehadiran asid clavulanic dalam ubat melindungi amoksisilin dari kemusnahan oleh enzim - beta-laktamase, yang membolehkan anda memperluas spektrum antibakteria amoksisilin.
Berikut ini adalah aktiviti gabungan in vitro amoxicillin dengan asid clavulanic.

Aerob gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, beta-hemolytic steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (sensitif) terhadap sensitif (sensitif terhadap aureus) metisilin), staphylococci negatif koagulase (sensitif terhadap metisilin).
Aerob gram negatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Lain-lain: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anerob gram positif: spesies genus Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, spesies genus Peptostreptococcus.
Anerob gram negatif: Bacteroides fragilis, spesies genus Bacteroides, spesies genus Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, spesies genus Fusobacterium, spesies genus Porphyromonas, spesies genus Prevotella.
Bakteria yang kemungkinan mendapat rintangan
kepada gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic
Aerob gram negatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, spesies genus Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, spesies genus Proteus, spesies genus Salmonella, spesies genus Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, kumpulan streptococcus Viridans.
Aerob positif gram: spesies genus Corynebacterium, Enterosocus faecium.
Bakteria Tahan Semula Jadi
kepada gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic
Gram-negatif aerob: spesies genus Acinetobacter, Citrobacter freundii, spesies genus Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, spesies genus Providencia, spesies genus Pseudomonas, spesies genus Serratia, Stenotrophomonas, stenotrophomonas.
Lain-lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, spesies genus Chlamydia, Coxiella burnetii, spesies genus Mycoplasma.
1 untuk bakteria ini, keberkesanan klinikal gabungan amoksisilin dengan asid clavulanic telah ditunjukkan dalam kajian klinikal.
2 jenis bakteria jenis ini tidak menghasilkan beta-lactamases. Sensitiviti dengan monoterapi amoksisilin menunjukkan kepekaan yang serupa dengan kombinasi amoksisilin dengan asid klavulanat.

Farmakokinetik
Sedutan
Bahan aktif ubat diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (GIT) selepas pemberian oral. Penyerapan bahan aktif adalah optimum semasa menggunakan ubat dengan makanan.
Berikut adalah parameter farmakokinetik amoksisilin dan asid klavulanat setelah diberikan pada dos 45 mg / 6.4 mg / kg, dibahagikan kepada dua dos, oleh pesakit di bawah usia 12 tahun.

Nilai purata parameter farmakokinetik

Сmax - kepekatan plasma maksimum;

Tmax - masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum;
AUC - kawasan di bawah keluk "masa tumpuan";
T1 / 2 - separuh hayat.

Metabolisme
Kira-kira 10-25% dos awal amoksisilin diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit yang tidak aktif (asid penisilin). Asid clavulanic dalam tubuh manusia mengalami metabolisme intensif dengan pembentukan asid 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pirrole-3-carboxylic dan 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one dan diekskresikan oleh buah pinggang, melalui saluran pencernaan, serta dengan udara yang dihembuskan, dalam bentuk karbon dioksida.
Pembahagian
Seperti kombinasi intravena amoksisilin dan asid klavulanat, kepekatan terapi amoksisilin dan asid klavulanat terdapat dalam pelbagai tisu dan cairan interstitial (di pundi hempedu, tisu rongga perut, kulit, tisu adiposa dan otot, cecair sinovial dan peritoneal, hempedu, dan pelepasan purulen).
Amoksisilin dan asid klavulanat mempunyai tahap pengikatan protein plasma yang lemah. Kajian telah menunjukkan bahawa kira-kira 25% daripada jumlah asid clavulanic dan 18% amoxicillin dalam plasma darah mengikat protein plasma.
Isipadu pengedaran adalah sekitar 0.3-0.4 l / kg untuk amoksisilin dan kira-kira 0.2 l / kg untuk asid clavulanic.
Amoxicillin dan asid clavulanic tidak melintasi penghalang darah-otak dalam meninges yang tidak terbakar. Amoxicillin (seperti kebanyakan penisilin) ​​diekskresikan dalam susu ibu.
Jejak asid clavulanic juga terdapat dalam susu ibu. Dengan pengecualian kemungkinan pemekaan, cirit-birit dan kandidiasis membran mukus mulut, tidak diketahui kesan negatif amoksisilin dan asid clavulanat lain terhadap kesihatan bayi yang disusui..
Kajian pembiakan haiwan menunjukkan bahawa amoksisilin dan asid clavulanic melintasi penghalang plasenta. Walau bagaimanapun, tiada kesan buruk pada janin yang dikesan..
Pembiakan
Amoxicillin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, sementara asid clavulanic melalui mekanisme renal dan extrarenal. Selepas pemberian oral tunggal sebanyak 875 mg / 125 mg atau 500 mg / 125 mg, kira-kira 60-70% amoksisilin dan 40-65% asid klavulanat dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang selama 6 jam pertama.
Purata separuh hayat (T1 / 2) asid amoksisilin / klavulanat adalah kira-kira 1 jam; jumlah pelepasan rata-rata kira-kira 25 l / jam pada pesakit yang sihat. Dalam pelbagai kajian, didapati bahawa perkumuhan amoksisilin oleh ginjal dalam masa 24 jam adalah sekitar 50-85%, asid clavulanic - 27-60%.
Sebilangan besar asid clavulanic dikeluarkan dalam 2 jam pertama selepas pentadbiran.
Farmakokinetik asid amoksisilin / klavulanat tidak bergantung pada jantina pesakit.
Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Pelepasan total asid amoksisilin / klavulanat menurun berkadar dengan penurunan fungsi buah pinggang. Pelepasan berkurang lebih ketara untuk amoksisilin daripada asid klavulanat, kerana sebahagian besar amoksisilin diekskresikan oleh buah pinggang. Dos ubat untuk kegagalan buah pinggang harus dipilih dengan mengambil kira kekurangan kumulasi amoksisilin sambil mengekalkan tahap asid clavulanat yang normal..
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu
Pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, ubat ini digunakan dengan berhati-hati. Adalah perlu untuk sentiasa memantau fungsi hati.
Kedua-dua komponen dikeluarkan dengan hemodialisis dan sejumlah kecil dengan dialisis peritoneal..

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap amoksisilin + asid klavulanat:
• jangkitan pada saluran pernafasan atas dan organ ENT (sinusitis akut dan kronik, otitis media akut dan kronik, abses faring, tonsilitis, faringitis);
• jangkitan saluran pernafasan bawah (bronkitis akut dengan superinfeksi bakteria, bronkitis kronik, radang paru-paru);
• jangkitan saluran kencing (contohnya, sistitis, uretritis, pielonefritis);
• jangkitan pada ginekologi;
• jangkitan pada kulit dan tisu lembut, termasuk gigitan haiwan dan manusia;
• jangkitan tulang dan tisu penghubung;
• jangkitan saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
• jangkitan odontogenik.

Kontraindikasi

• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat;
• Hipersensitiviti dalam sejarah terhadap penisilin, sefalosporin dan antibiotik β-laktam lain;
• sejarah petunjuk penyakit kuning kolestatik dan / atau gangguan fungsi hati yang disebabkan oleh pengambilan amoksisilin / asid klavulanat;
• Mononukleosis berjangkit;
• leukemia limfositik.

Dengan berhati-hati: dengan riwayat kolitis pseudomembran, penyakit saluran gastrointestinal, kegagalan hati, fungsi ginjal yang teruk, kehamilan, menyusui, dengan penggunaan serentak dengan antikoagulan.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Kajian haiwan tidak mendedahkan data mengenai bahaya mengambil ubat semasa kehamilan dan kesannya terhadap perkembangan janin.
Dalam satu kajian pada wanita dengan pecahnya ketuban sebelum ketuban, didapati bahawa terapi profilaksis dengan asam amoksisilin / klavulanat mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotik pada bayi baru lahir..
Semasa kehamilan dan menyusui, ubat ini digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi.
Amoksisilin dan asid klavulanat dalam kuantiti yang sedikit masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, pengambilan ubat semasa menyusu harus dilanjutkan hanya dengan petunjuk yang jelas..
Pada bayi yang menerima penyusuan, perkembangan sensitisasi, cirit-birit, kandidiasis membran mukus rongga mulut adalah mungkin. Dalam kes sedemikian, penyusuan susu ibu harus dihentikan..

Dos dan pentadbiran

Dalam.
Rejimen dos ditetapkan secara individu bergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pesakit dan keparahan jangkitan..

Dos penggantungan harian 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml
(untuk memudahkan pemberian dos yang tepat, dalam setiap paket suspensi 125 mg + 31,25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62,5 mg / 5 ml dimasukkan pipet bergradasi 5 ml dengan skala pembagian 0,1 ml atau 5 sudu ml, dengan tanda annular di rongga 2.5 ml dan 5 ml).
Bayi baru lahir dan kanak-kanak sehingga 3 bulan:
30 mg / kg (amoksisilin) ​​sehari, dibahagikan kepada 2 dos (setiap 12 jam).

Dos ubat Amoxiclav ® dengan pipet dos: pengiraan dos tunggal untuk rawatan jangkitan pada bayi baru lahir dan kanak-kanak hingga 3 bulan:


Dos ubat Amoxiclav ® dengan pipet dos: pengiraan dos tunggal untuk rawatan jangkitan ringan dan sederhana pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan (berdasarkan 20 mg / kg berat badan sehari (untuk amoksisilin): Kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan:
Dari 20 mg / kg untuk jangkitan ringan hingga sederhana hingga 40 mg / kg untuk jangkitan teruk dan jangkitan saluran pernafasan bawah, otitis media, sinusitis (amoksisilin) ​​sehari, dibahagikan kepada 3 dos (setiap 8 jam).

Dos ubat Amoxiclav ® dengan pipet dos: pengiraan dos tunggal untuk rawatan jangkitan teruk pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan (berdasarkan 40 mg / kg berat badan sehari (untuk amoksisilin):

Dos ubat Amoxiclav ® dengan sudu dosis (jika tidak ada pipet dos): dos penangguhan yang disyorkan bergantung pada berat badan kanak-kanak dan keparahan jangkitan

Dos penggantungan harian 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dos dikira per kg berat badan, bergantung kepada keparahan jangkitan. Dari 25 mg / kg untuk jangkitan ringan hingga sederhana hingga 45 mg / kg untuk jangkitan teruk dan jangkitan pernafasan bawah, otitis media, sinusitis (dari segi amoksisilin) ​​sehari, dibahagikan kepada 2 dos.
Untuk memudahkan pemberian dos yang betul, suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml diletakkan di setiap bungkusan penggantungan, pipet dos dimasukkan, digredkan serentak pada 1, 2, 3, 4, 5 ml dan 4 bahagian yang sama.

Suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan.
Dos penggantungan yang disyorkan bergantung pada berat badan kanak-kanak dan keparahan jangkitan

Berat badan (kg)Umur (lebih kurang)Kursus yang terukKursus sederhana
5-103-12 bulan.2 x 2.5 ml2 x 1.25 ml
10-151-2 g.2 x 3.75 ml2 x 2.5 ml
15-202-4 g.2 x 5 ml2 x 3.75 ml
20-30Berumur 4-6 tahun2 x 7.5 ml2 x 5 ml
30-406-10 tahun2 x 10 ml2 x 6.5 ml
Dos harian tepat dikira berdasarkan berat badan anak, bukan umurnya.

Dos harian amoksisilin maksimum ialah 6 g untuk orang dewasa, 45 mg / kg untuk kanak-kanak.
Dos harian maksimum asid clavulanic (dalam bentuk garam kalium) adalah 600 mg untuk orang dewasa, 10 mg / kg berat badan untuk kanak-kanak.
Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harus disesuaikan berdasarkan dos amoksisilin maksimum yang disyorkan.
Pesakit dengan CC lebih besar daripada 30 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos.
Orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih dari 40 kg (rejimen dos yang ditunjukkan digunakan untuk jangkitan kursus sederhana dan teruk)
Pesakit dengan pelepasan kreatinin 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg dua kali sehari.
Dengan CC kurang dari 10 ml / min, dos yang disyorkan adalah 500 mg / 125 mg sekali sehari.
Untuk pesakit hemodialisis, dos yang disyorkan adalah 500 mg / 125 mg setiap 24 jam ditambah 500 mg / 125 mg semasa sesi dialisis dan dos lain pada akhir sesi dialisis (kerana kepekatan serum amoksisilin dan asid klavulanat dikurangkan).
Kanak-kanak dengan berat kurang dari 40 kg
Dengan CC 10-30 ml / min, dos yang disyorkan ialah 15 mg / 3,75 mg / kg dua kali sehari (maksimum 500 mg / 125 mg dua kali sehari).
Dengan CC kurang dari 10 ml / min, dos yang disyorkan adalah 15 mg / 3,75 mg / kg sekali sehari (maksimum 500 mg / 125 mg).
Dengan hemodialisis, dos yang disyorkan ialah 15 mg / 3,75 mg / kg sekali sehari. Sebelum hemodialisis, 15 mg / 3.75 mg / kg. Untuk memulihkan kepekatan ubat yang sesuai dalam darah, perlu dilakukan selepas hemodialisis untuk mengambil dos lain sebanyak 15 mg / 3,75 mg / kg.
Kursus rawatan adalah 5 hingga 14 hari. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor yang menghadiri. Rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari 14 hari tanpa meninjau keadaan klinikal..

Arahan Penyediaan Penangguhan
Serbuk untuk penyediaan suspensi 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: goncangkan botol dengan kuat, tambahkan 86 ml air dalam dua dos (hingga tanda), setiap kali goncang hingga serbuk benar-benar larut.
Serbuk untuk penyediaan suspensi 250 mg + 62.5 mg / 5 ml: goncangkan botol dengan kuat, tambahkan 85 ml air dalam dua dos (hingga tanda), setiap kali goncang hingga serbuk larut sepenuhnya.
Serbuk untuk penyediaan penggantungan 400 mg + 57 mg / 5 ml: goncangkan botol dengan kuat, tambahkan air dalam dua dos (hingga tanda) dalam jumlah yang ditunjukkan pada label dan dalam jadual, goncang dengan baik setiap kali sehingga serbuk larut sepenuhnya.

Kelantangan penggantungan selesaiJumlah air yang diperlukan
35 ml29.5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Goncang dengan kuat sebelum digunakan!
Untuk menyiapkan penggantungan, disarankan mencairkan serbuk dengan air rebus pada suhu bilik.
Suspensi siap disyorkan untuk didinginkan..
Tidak digalakkan memanaskan suspensi sebelum digunakan (perlu membawa suspensi ke suhu bilik).
Setelah mengambil ubat, disyorkan untuk membilas pipet dos dengan air rebus.

Kesan sampingan

Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), tindak balas buruk dikelaskan mengikut kekerapan perkembangannya seperti berikut: sangat kerap (> 1/10), kerap (> 1/100, 1/1000, 1/10000, dari organ-organ hematopoietik dan limfa sistem
jarang: leukopenia terbalik (termasuk neutropenia), trombositopenia;
sangat jarang berlaku: eosinofilia, trombositosis, agranulositosis berbalik, peningkatan masa pendarahan dan peningkatan masa prothrombin yang boleh diterbalikkan, anemia, termasuk anemia hemolitik yang boleh diterbalikkan.
Dari sistem imun
sangat jarang berlaku: angioedema, reaksi anafilaksis, vaskulitis alergi, sindrom yang serupa dengan penyakit serum.
Dari sistem saraf
jarang: pening, sakit kepala;
sangat jarang: insomnia, pergolakan, kegelisahan, perubahan tingkah laku, hiperaktif yang boleh diterbalikkan, kejang; kejang boleh berlaku pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dan juga pada mereka yang menerima dos ubat yang tinggi.
Dari saluran gastrousus
kerap: kehilangan selera makan, loya, muntah, cirit-birit;
Mual lebih kerap diperhatikan ketika memakan dos yang tinggi. Sekiranya pelanggaran saluran gastrointestinal disahkan, ia dapat dihilangkan jika anda mengambil ubat pada awal makan.
jarang: gangguan pencernaan;
sangat jarang: kolitis yang berkaitan dengan antibiotik disebabkan oleh pengambilan antibiotik (termasuk kolitis pseudomembran dan hemoragik), lidah "berbulu" hitam, gastritis, stomatitis.
Pada kanak-kanak, perubahan warna permukaan enamel gigi jarang sekali diperhatikan. Penjagaan mulut membantu mengelakkan perubahan warna enamel gigi.
Pada bahagian kulit
jarang berlaku: ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria;
jarang: eksudatif eritema multiforme;
sangat jarang berlaku: sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, dermatitis pengelupasan bulosa, pustulosis exanthematous umum akut.
Dari sistem kencing
sangat jarang berlaku: crystalluria, nefritis interstitial, hematuria.
Pada bahagian hati dan saluran empedu
jarang: peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan / atau aspartate aminotransferase (AST); (Fenomena ini diperhatikan pada pesakit yang menerima terapi antibiotik beta-laktam, tetapi kepentingan klinikalnya tidak diketahui).
Kejadian buruk dari hati diperhatikan terutamanya pada lelaki dan pesakit tua dan mungkin berkaitan dengan terapi jangka panjang. Kejadian buruk ini jarang berlaku pada kanak-kanak..
Tanda-tanda dan gejala yang disenaraikan biasanya berlaku semasa atau segera setelah berakhirnya terapi, namun dalam beberapa kes mereka mungkin tidak muncul selama beberapa minggu setelah terapi selesai. Kejadian buruk biasanya boleh dibalikkan.
Kejadian buruk dari hati boleh menjadi teruk, dalam kes-kes yang sangat jarang terdapat laporan hasil yang membawa maut. Dalam hampir semua kes, ini adalah orang dengan patologi yang serius atau mereka yang menerima ubat hepatotoksik secara serentak.
sangat jarang: peningkatan fosfatase alkali, peningkatan bilirubin, hepatitis, penyakit kuning kolestatik (diperhatikan dengan terapi bersamaan dengan penisilin dan sefalosporin lain).
Yang lain
selalunya: kandidiasis kulit dan membran mukus;
frekuensi tidak diketahui: pertumbuhan mikroorganisma yang tidak sensitif.

Berlebihan

Tidak ada laporan mengenai kesan sampingan yang boleh membawa maut atau mengancam nyawa kerana overdosis Amoxiclav ®.
Gejala overdosis termasuk gangguan pada saluran gastrousus (sakit di perut, cirit-birit, muntah) dan gangguan keseimbangan air-elektrolit. Terdapat laporan mengenai kristaluria yang disebabkan oleh amoksisilin, yang, dalam beberapa kes, menyebabkan perkembangan kegagalan buah pinggang.
Mungkin perkembangan kejang pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau pada pesakit yang menerima dos ubat yang tinggi.
Sekiranya berlaku overdosis, pesakit harus berada di bawah pengawasan doktor, rawatan - tanpa gejala.
Sekiranya berlebihan dos ubat, disyorkan lavage gastrik dan pemberian adsorben (karbon aktif)..
Asid amoksisilin / klavulanat diekskresikan oleh hemodialisis.

Interaksi dengan ubat lain

Antasid, glukosamin, julap, aminoglikosida melambatkan penyerapan, asid askorbik meningkatkan penyerapan.
Diuretik, allopurinol, phenylbutazone, ubat anti-radang bukan steroid dan ubat lain yang menyekat rembesan tiub (probenecid) meningkatkan kepekatan amoksisilin (asid klavulanat diekskresikan terutamanya oleh penapisan glomerulus).
Penggunaan Amoxiclav ® dan methotrexate secara serentak meningkatkan ketoksikan methotrexate.
Pelantikan bersama-sama dengan allopurinol meningkatkan kejadian exanthema. Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dielakkan..
Mengurangkan keberkesanan ubat-ubatan dalam proses metabolisme yang mana asid para-aminobenzoik terbentuk, etinil estradiol - risiko "penembusan" pendarahan.
Meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangkan sintesis vitamin K dan indeks prothrombin). Dengan pemberian antikoagulan secara serentak, perlu untuk memantau pembekuan darah.
Literatur menjelaskan kes-kes yang jarang berlaku untuk meningkatkan nisbah normalisasi antarabangsa (INR) pada pesakit dengan penggunaan gabungan acenocoumarol atau warfarin dan amoxicillin.
Sekiranya penggunaan serentak dengan antikoagulan diperlukan, masa prothrombin atau INR harus dipantau dengan berhati-hati ketika menetapkan atau menghentikan ubat.
Kombinasi dengan rifampicin bersifat antagonis (saling melemahkan kesan antibakteria). Amoxiclav ® tidak boleh digunakan secara serentak dalam kombinasi dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamida kerana kemungkinan penurunan keberkesanan Amoxiclav ®.
Pada pesakit yang menerima mycophenolate mofetil, setelah memulakan penggunaan kombinasi amoksisilin dengan asid clavulanic, penurunan kepekatan metabolit aktif, asid mikofenolat, diperhatikan sebelum mengambil dos ubat berikutnya sekitar 50%. Perubahan kepekatan ini mungkin tidak tepat menggambarkan perubahan umum pendedahan asid mikofenolat.
Amoxiclav ® mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral.

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan, perlu menemubual pesakit untuk mengenal pasti riwayat reaksi hipersensitiviti terhadap penisilin, sefalosporin atau antibiotik β-laktam lain..
Pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap penisilin, reaksi alergi silang dengan antibiotik cephalosporin adalah mungkin. Dengan menjalani rawatan, perlu memantau keadaan fungsi darah, hati, ginjal.
Pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk memerlukan penyesuaian dos yang mencukupi atau peningkatan selang antara dos.
Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan dari saluran gastrointestinal, ubat harus diambil bersama makanan.
Adalah mungkin untuk mengembangkan superinfeksi kerana pertumbuhan mikroflora yang tidak sensitif terhadap amoksisilin, yang memerlukan perubahan yang sesuai dalam terapi antibiotik.
Sekiranya kolitis yang berkaitan dengan antibiotik berlaku, Amoxiclav ® harus segera dihentikan, berjumpa doktor dan mulakan rawatan yang sesuai. Dadah yang menghalang peristalsis dikontraindikasikan dalam situasi seperti itu.
Rawatan semestinya berterusan selama 48-72 jam lagi setelah hilangnya tanda-tanda klinikal penyakit ini. Dengan penggunaan kontraseptif oral dan amoksisilin yang mengandungi estrogen secara serentak, kaedah kontrasepsi tambahan yang lain harus digunakan jika mungkin.
Amoksisilin dan asid klavulanat dapat memprovokasi pengikatan imunoglobulin dan albumin yang tidak spesifik ke membran eritrosit, yang boleh menjadi penyebab reaksi positif yang salah dengan ujian Coombs.
Pada pesakit dengan diuresis yang berkurang, crystalluria sangat jarang berlaku. Apabila menggunakan amoksisilin dosis besar, disarankan untuk mengambil sejumlah besar cecair dan mengekalkan diuresis yang mencukupi untuk mengurangkan kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin..
Resep harus dihindari jika disyaki mononukleosis berjangkit..
Ujian makmal: kepekatan amoksisilin yang tinggi memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa air kencing ketika menggunakan reagen Benedict atau larutan Feling.
Reaksi enzimatik dengan glukosidase disyorkan.

Langkah berjaga-jaga khas untuk membuang ubat yang tidak digunakan

Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus yang diperlukan semasa membuang Amoxiclav ® yang tidak digunakan.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme

Tidak ada data mengenai kesan negatif Amoxiclav ® dalam dos yang disarankan pada kemampuan memandu kereta atau bekerja dengan mekanisme. Namun, disebabkan kemungkinan timbulnya kesan sampingan dari sistem saraf pusat, seperti pening, sakit kepala, kekejangan, berhati-hati harus dilakukan semasa rawatan ketika memandu dan melakukan aktiviti lain yang memerlukan tumpuan dan kepantasan reaksi psikomotorik.
Apabila berlakunya kejadian buruk yang dijelaskan harus menahan diri dari melakukan aktiviti seperti ini.

Borang pelepasan

Serbuk untuk penggantungan oral
Untuk dos 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml:
Pembungkusan utama: 25 g serbuk (100 ml suspensi selesai) dalam botol kaca gelap dengan tanda cincin (100 ml). Botol ditutup dengan penutup skru yang diperbuat daripada polietilena berketumpatan tinggi dengan cincin kawalan dan dengan penutup kerucut di dalam penutup atau penutup logam skru dengan cincin kawalan, di dalam penutup - gasket yang diperbuat daripada polietilena berketumpatan rendah.
Pembungkusan sekunder:
Satu botol dengan sudu dos dengan tanda annular di rongga 2.5 ml dan 5 ml ("2.5 SS" dan "5 SS"), tanda pengisian maksimum 6 ml ("6 SS") pada pemegang sudu dan arahan untuk penggunaan perubatan dalam kotak kadbod.
Satu botol dengan pipet dos lulus dan arahan untuk penggunaan perubatan dalam kotak kadbod.
Untuk dos 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Pembungkusan utama: 8,75 g (35 ml suspensi selesai), 12,50 g (50 ml suspensi selesai), 17,50 g (70 ml penggantungan selesai) atau 35,0 g (140 ml penggantungan selesai) serbuk dalam botol gelap kaca dengan penutup skru yang diperbuat daripada polietilena berketumpatan tinggi dengan cincin kawalan dan dengan segel tirus di dalam penutup.
17,50 g (70 ml suspensi selesai) dalam botol kaca gelap dengan tanda annular (70 ml) dengan penutup skru yang diperbuat daripada polietilena berketumpatan tinggi dengan cincin kawalan dan dengan penutup kon di dalam penutup.
Pembungkusan sekunder:
Satu botol dengan pipet dos lulus dan arahan untuk penggunaan perubatan dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C..
Suspensi selesai disimpan pada suhu 2-8 ° C dalam botol yang tertutup rapat.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Jangka hayat

2 tahun.
Penggantungan siap - 7 hari.
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan!

Syarat Percutian

Pengilang

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Tuntutan pengguna harus dihantar ke ZAO Sandoz:
125315, Moscow, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Penerbitan Mengenai Asma