Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Berodual N adalah ubat bronkodilator tindakan bronkodilator yang lebih baik dengan meminimumkan kesan sampingan kerana gabungan bahan aktif m-antikolinergik dan β2-adrenomimetik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos ubat adalah aerosol untuk penyedutan, yang diberi dos: cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kecoklatan atau kekuningan, bebas dari kemasukan terampai (200 dos (10 ml) dalam tin logam dengan penutup mulut dan injap meteran, 1 kaleng dalam kotak kadbod).

1 dos aerosol mengandungi:

  • Bahan aktif: fenoterol hidrobromida - 50 mcg, ipratropium bromida - 20 mcg;
  • Komponen tambahan: etanol mutlak, asid sitrik, 1,1,1,2-tetrafluoroetana (propelan HFA 134a), air yang disucikan.

Petunjuk untuk digunakan

Terapi simptomatik dan pencegahan penyakit pernafasan obstruktif dengan bronkospasme terbalik:

  • Asma bronkial;
  • Penyakit paru obstruktif kronik (COPD);
  • Bronkitis kronik, tidak rumit atau rumit oleh emfisema.

Kontraindikasi

  • Tachyarrhythmia;
  • Kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • Kehamilan (I trimester);
  • Umur kanak-kanak sehingga 6 tahun;
  • Hipersensitiviti terhadap bahan seperti atropin;
  • Hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen aktif atau tambahan ubat.

Relatif (Berodual N harus digunakan dengan berhati-hati di bawah pengawasan perubatan yang dekat kerana risiko kesan sampingan yang tinggi):

  • Hipertensi arteri;
  • Hipertiroidisme;
  • Hipertrofi kelenjar prostat;
  • Glaukoma penutupan sudut;
  • Kekurangan koronari;
  • Sistik Fibrosis;
  • Infark miokard baru-baru ini;
  • Diabetes mellitus yang tidak terkawal;
  • Penyumbatan pada leher pundi kencing;
  • Penyakit organik yang teruk dari sistem kardiovaskular;
  • Pheochromocytoma;
  • Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun.

Dos dan pentadbiran

Berodual N diberikan dengan menyedut dos aerosol melalui mulut.

Rejimen dos dan jumlah dos penyedutan ditetapkan secara individu.

Untuk menghentikan serangan asma bronkial, orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun menyedut 2 dos yang dihirup. Sekiranya pernafasan tidak berlaku dalam masa 5 minit, 2 dos penyedutan lagi dibenarkan.

Anda harus berjumpa doktor dengan segera sekiranya, selepas 4 dos penyedutan, tidak ada kesan terapeutik dan penyedutan tambahan diperlukan.

Penggunaan aerosol dosis bermeter Berodual N pada masa kanak-kanak hanya dibenarkan jika ubat tersebut diresepkan oleh doktor dan orang dewasa dapat mengawal proses penyedutan.

Untuk terapi jangka panjang dengan rehat pada satu masa, disyorkan 1-2 penyedutan, rata-rata 1-2 penyedutan 3 kali sehari; dos harian maksimum - sehingga 8 penyedutan.

Doktor yang hadir harus memberi arahan kepada pesakit mengenai penggunaan tin aerosol yang betul.

Sebelum penggunaan ubat pertama, klik dua kali di bahagian bawah tin penyembur.

Peraturan untuk menggunakan aerosol dosis bermeter, yang harus dipatuhi dengan setiap penggunaan ubat:

  1. Tanggalkan penutup pelindung;
  2. Tarik nafas perlahan-lahan dan dalam;
  3. Pegang penutup mulut dengan bibir anda, memegang belon ke arah bawah ke atas;
  4. Tarik nafas sedalam mungkin, sambil serentak menekan bahagian bawah belon dengan cepat sehingga dos yang dihirup pertama dilepaskan; tahan nafas selama beberapa saat, kemudian, mengeluarkan penutup mulut dari mulut anda, perlahan-lahan menghembuskan nafas (untuk mendapatkan dos penyedutan kedua, ulangi prosedur);
  5. Untuk memakai penutup pelindung;
  6. Sebelum menggunakan ubat setelah berhenti antara penyedutan selama 3 hari atau lebih, bahagian bawah balon harus ditekan sekali sehingga awan aerosol muncul.

Bekas itu mengandungi 200 dos, setelah penggunaannya, bekas mesti diganti, walaupun beberapa kandungan masih ada di dalamnya, kerana penyedutan selanjutnya akan mengurangkan jumlah ubat yang dikeluarkan. Oleh kerana bekas itu legap, jumlah aerosol dalam bekas ditentukan oleh tahap rendaman (tanpa penutup) dalam bekas air.

Bahagian mulut mesti dijaga bersih, disarankan untuk mencucinya jika perlu dalam air suam dengan sabun atau detergen, kemudian bilas dengan air bersih.

Mulut plastik direka khas untuk ubat Berodual N dan diperlukan untuk dos aerosol yang tepat. Ia tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis meteran lain. Juga, jangan gunakan aerosol Berodual N dosis bermeter dengan penutup mulut yang lain.

Kesan sampingan

  • Sistem saraf pusat (CNS): sering - kegelisahan, gegaran kecil otot rangka; kadang-kadang - pening, sakit kepala (terutamanya pada pesakit dengan faktor yang memburukkan); kes terpencil - perubahan dalam jiwa;
  • Sistem kardiovaskular: kadang-kadang - perasaan berdebar-debar, takikardia (terutamanya pada pesakit dengan faktor risiko); jarang (apabila menggunakan dos tinggi) - peningkatan tekanan darah sistolik (BP), penurunan tekanan darah diastolik, fibrilasi, aritmia, takikardia supraventrikular;
  • Sistem pernafasan: kadang-kadang - kerengsaan tempatan (faringitis), batuk; jarang - bronkospasme paradoks;
  • Keseimbangan elektrolit air: kadang-kadang - hipokalemia teruk;
  • Sistem pencernaan: sering - perasaan mulut kering; kadang-kadang - loya, muntah; jarang - patologi pergerakan motif saluran gastrousus (cirit-birit, sembelit);
  • Organ penglihatan: jarang - mydriasis, gangguan tempat tinggal yang boleh dibalikkan, glaukoma penutupan sudut, peningkatan tekanan intraokular, sakit pada bola mata;
  • Jawapan alahan: jarang - angioedema (lidah, bibir, muka), ruam kulit, urtikaria, edema laring, laringospasme, kejutan anafilaksis;
  • Lain-lain: mungkin - kelemahan, peningkatan berpeluh, kekejangan, mialgia; jarang - pengekalan kencing (boleh diterbalikkan).

Overdosis Aerosol Berodual N terutamanya berkaitan dengan tindakan fenoterol (rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik) dan disertai dengan gejala berikut: takikardia, berdebar-debar, gegaran, hipertensi arteri, atau tekanan darah tinggi, tekanan nadi meningkat, angina pectoris, aritmia, kilatan panas, hipabolik, asidosis metabolik.

Komponen aktif kedua aerosol adalah ipratropium bromida, kerana pelbagai kesan terapeutik dan kaedah penggunaan yang dihirup, gejala overdosis, seperti gangguan pada tempat tinggal mata dan rasa mulut kering, biasanya ringan dan sementara.

Untuk menghilangkan gejala overdosis, penggunaan ubat harus dihentikan, juga perlu mempertimbangkan data dari analisis keseimbangan darah asam-basa. Penenang, penenang, dan, dalam situasi sukar, rawatan intensif ditunjukkan..

Sebagai penawar tertentu, penggunaan penyekat β (lebih baik β1-penyekat selektif). Walau bagaimanapun, penting untuk diingat kemungkinan peningkatan penyumbatan bronkus di bawah pengaruh β-blocker, dan hati-hati memilih dos untuk pesakit dengan COPD atau asma bronkial kerana risiko bronkospasme yang teruk, yang boleh menyebabkan kematian.

arahan khas

Sekiranya dispnea meningkat secara tiba-tiba (sukar bernafas), segera berjumpa doktor.

Arahan khas untuk penggunaan Berodual N aerosol dalam keadaan / penyakit berikut:

  • Hipersensitiviti terhadap ubat: selepas penyedutan aerosol, reaksi hipersensitiviti segera boleh berlaku, gejala yang (dalam kes yang jarang berlaku) adalah: angioedema, urtikaria, ruam, edema orofaring, bronkospasme, kejutan anaphylactic;
  • Hipersensitiviti terhadap komponen tambahan: penstabil (disodium edetate dihydrate) dan pengawet (benzalkonium klorida) yang terkandung di dalam aerosol pada pesakit sensitif dengan hiperresponsif saluran udara boleh menyebabkan bronkospasme;
  • Hipokalemia: akibat penggunaan agonis β2-adrenoreceptor, kepekatan ion kalium dalam darah dapat menurun;
  • Saluran gastrointestinal (GIT): ketika menggunakan aerosol Berodual N, motilitas gastrointestinal dapat terganggu jika pesakit mempunyai riwayat fibrosis kistik;
  • Organ penglihatan: ubat ini diresepkan dengan berhati-hati ketika pesakit cenderung mengalami glaukoma. Dalam beberapa kes, komplikasi berikut dilaporkan: sakit mata, mydriasis, peningkatan tekanan intraokular, glaukoma penutupan sudut, yang berkembang akibat bersentuhan dengan mata ipratropium bromida yang dihirup (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis β2-adrenergik). Hasil daripada suntikan konjungtiva saluran mata, pembentukan gejala glaukoma penutupan sudut akut adalah mungkin: penglihatan kabur, ketidakselesaan atau kesakitan pada mata, penampilan bintik-bintik berwarna atau lingkaran cahaya di depan mata dalam objek yang digabungkan dengan kemerahan mata dan pembengkakan kornea. Dengan adanya gabungan gejala ini, titisan mata harus digunakan untuk mengurangkan tekanan intraokular, dan segera berjumpa pakar. Pesakit dengan kecenderungan terhadap glaukoma harus berhati-hati untuk melindungi mata mereka;
  • Bronkospasme paradoks: Berodual N, seperti ubat penyedut lain, boleh menyebabkan bronkospasme paradoks yang mengancam nyawa, dengan reaksi ini, anda harus segera berhenti menggunakan ubat tersebut dan beralih kepada kaedah rawatan alternatif; pelantikan bronkodilator simpatomimetik lain pada masa yang sama dengan Berodual N aerosol hanya dibenarkan di bawah pengawasan perubatan;
  • Sistem kardiovaskular: dengan terapi bersamaan dengan patologi jantung Berodual H yang serius (aritmia, penyakit jantung koronari, kegagalan jantung yang teruk), perlu diingat untuk berjumpa doktor jika terdapat rasa sakit di jantung atau gejala lain yang menunjukkan kemerosotan fungsi jantung. Perhatian harus diberikan kepada sesak nafas dan sakit dada, kerana gejala ini boleh berlaku pada etiologi paru-paru dan jantung. Menurut kajian pasca pemasaran, terdapat jarang berlaku iskemia miokard kerana penggunaan agonis β-adrenoreceptor;
  • Kesan sistemik: hanya setelah penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko / faedah, terutamanya jika dos yang diperlukan melebihi yang disyorkan, Berodual N diresepkan untuk penyakit berikut: diabetes mellitus dengan kawalan glikemik yang tidak mencukupi, infark miokard baru-baru ini, patologi jantung organik dan vaskular yang teruk, hipertiroidisme, pheochromocytoma, penyumbatan uretra (contohnya, hiperplasia prostat atau penyumbatan leher pundi kencing);
  • Ujian doping: Atlet yang menggunakan Berodual N Aerosol harus mempertimbangkan kemungkinan hasil ujian positif kerana adanya fenoterol dalam komposisinya.

Arahan khas untuk penggunaan aerosol Berodual N yang berpanjangan:

  • Asma bronkial, bentuk COPD ringan dan sederhana: terapi simptomatik disyorkan, yang mungkin lebih berkesan daripada penggunaan biasa;
  • Asma bronkial atau bentuk COPD yang bergantung kepada steroid: perlu menjalankan atau memperkuat terapi anti-radang untuk mengawal perjalanan penyakit dan melegakan radang saluran udara.

Sekiranya penggunaan ubat yang sistematik mengandungi agonis β2, termasuk Berodual N, dalam meningkatkan dos untuk melegakan penyumbatan bronkus, kemungkinan berlakunya kemerosotan penyakit yang tidak terkawal. Dengan peningkatan penyumbatan bronkus, peningkatan biasa dalam dos β2-agonis, termasuk Berodual N, yang disyorkan untuk menjalani terapi yang panjang, bukan sahaja tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mengelakkan berlakunya penyakit yang memburuk, perlu dipertimbangkan untuk mengubah rancangan rawatan untuk menggantikan penggunaan aerodol Berodual N dengan terapi anti-radang yang mencukupi dengan glukokortikosteroid yang dihirup.

Interaksi dadah

  • Ubat antikolinergik: tidak digalakkan menggunakan serentak dengan Berodual N untuk waktu yang lama kerana kekurangan data mengenai interaksi;
  • β-penyekat: dapat melemahkan kesan bronkodilator aerosol dengan ketara;
  • Agonis β-adrenergik lain yang memasuki peredaran sistemik, antikolinergik, atau derivatif xanthine (termasuk theophylline): kemungkinan kesan sampingan meningkat; juga mungkin untuk meningkatkan tindakan bronkodilator Berodual N;
  • Anestetik penyedutan halogen (termasuk trikloretilena, halotan, enfluran): boleh meningkatkan kesan buruk agen β-adrenergik pada sistem kardiovaskular;
  • Glukokortikosteroid, turunan xanthine dan diuretik: adalah mungkin untuk menguatkan hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis β-adrenergik, oleh itu, dalam rawatan bentuk penyakit saluran udara obstruktif yang teruk, disarankan untuk memantau kepekatan kalium dalam darah;
  • Digoxin: hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis β-adrenergik dapat meningkatkan risiko aritmia dan meningkatkan kesan negatif pada irama jantung (kepekatan kalium serum harus dipantau);
  • Antidepresan trisiklik dan perencat monoamine oksidase: diresepkan dengan berhati-hati, kerana agonis β-adrenergik dapat meningkatkan tindakan agen β-adrenergik.

Analog

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Aerosol dalam silinder berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dipanaskan di atas 50 ° C dan dibuka.

Berodual N - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

Nama dagangan:

Nama bukan milik atau kumpulan antarabangsa:

Ipratropium bromida + fenoterol

Bentuk dos:

aerosol dos bermeter

Struktur:

1 dos penyedutan mengandungi bahan aktif:

ipratropium bromide monohydrate 0,021 mg (21 μg), yang sepadan dengan ipratropium bromida 0,020 mg (20 μg), fenoterol hidrobromida 0,050 mg (50 μg);

Eksipien: etanol mutlak 13.313 mg, air yang disucikan 0.799 mg, asid sitrik 0.001 mg, tetrafluoroetana (HFA134a, propelan) 39.070 mg.

Penerangan:

Cecair telus, tidak berwarna atau sedikit kekuningan atau sedikit kecoklatan, bebas daripada zarah terampai.

Kumpulan farmakoterapi:

agen gabungan bronkodilasi (β2-agonis adrenergik terpilih + M-antikolinergik)

Kod ATX: R03AL01

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

BERODUAL N mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromide - M-anticholinergic, dan phenoterol hydrobromide - β2-adrenomimetik. Bronkodilasi dengan penyedutan ipratropium bromida terutamanya disebabkan oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukan sistemik.

Ipratropium bromida adalah sebatian amonium kuarter dengan sifat antikolinergik (parasympatolytic). Ipratropium bromida menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus. Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan Ca 2+ intraselular, yang berlaku disebabkan oleh interaksi asetilkolin dengan reseptor muscarinic yang terletak pada otot licin bronkus. Pembebasan Ca 2+ dimediasi oleh sistem pengantara sekunder, yang merangkumi ITF (inositol trifosfat) dan DAG (diasilgliserol). Pada pesakit dengan bronkospasme yang berkaitan dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronik dan emfisema paru), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan jumlah ekspirasi paksa dalam 1 saat (FEV1) dan kadar aliran ekspirasi puncak 15% atau lebih) dicatat dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berterusan pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.

Ipratropium bromida tidak memberi kesan buruk kepada rembesan lendir di saluran pernafasan, pelepasan mukosilier dan pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida secara selektif merangsang β2-reseptor adrenergik dalam dos terapeutik. Rangsangan Β2-reseptor adrenergik mengaktifkan adenylate cyclase melalui rangsangan Gs-tupai. Rangsangan Β1-adrenoreceptor berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi. Fenoterol hydrobromide melonggarkan otot licin bronkus dan saluran darah dan menangkal perkembangan reaksi bronkospastik kerana kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (reaksi hipersensitiviti segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator keradangan dan penyumbatan bronkus dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos 0,6 mg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat. Kesan β-adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh kesan vaskular fenoterol, rangsangan β2-reseptor adrenergik jantung, dan apabila menggunakan dos melebihi rangsangan terapi β1-adrenoreceptors. Seperti ubat β-adrenergik lain, pemanjangan selang QTc diperhatikan dengan dos yang tinggi.

Semasa menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis meter (DAI), kesan ini tidak stabil dan diperhatikan sekiranya dos melebihi yang disyorkan. Namun, setelah penggunaan fenoterol dengan nebulizer (larutan untuk penyedutan dalam botol dengan dos standard), kesan sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan obat dengan DAI dalam dosis yang disarankan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum dapat dipastikan. Kesan agonis β-adrenoreceptor yang paling kerap diperhatikan adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, toleransi dapat berkembang kepada kesan sistemik agonis β-adrenoreceptor, kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan. Gegaran adalah kesan yang tidak diingini yang paling biasa apabila menggunakan agonis β-adrenoreceptor.

Dengan penggunaan gabungan kedua-dua bahan aktif ini, kesan bronkodilatori dicapai dengan pendedahan kepada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, kesan antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan pelbagai kesan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap sedemikian rupa sehingga untuk mencapai kesan yang diinginkan, dos yang lebih rendah dari komponen β-adrenergik diperlukan, yang membolehkan anda memilih satu dos yang berkesan secara individu tanpa kesan sampingan. Dalam bronkokonstriksi akut, kesan ubat BERODUAL N berkembang pesat, yang memungkinkan penggunaannya dalam serangan bronkospasme akut.

Farmakokinetik

Kesan terapeutik gabungan ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida adalah akibat tindakan tempatannya pada saluran pernafasan. Perkembangan bronkodilasi tidak selari dengan parameter farmakokinetik bahan aktif.

Selepas penyedutan, 10-30% dos ubat yang diberikan biasanya memasuki paru-paru (bergantung pada bentuk dos dan kaedah penyedutan). Dos selebihnya disimpan pada penutup mulut, di rongga mulut dan orofaring. Sebahagian daripada dos yang telah menetap di orofaring ditelan dan memasuki saluran gastrointestinal.

Bahagian dos yang mencapai paru-paru dengan cepat mencapai peredaran sistemik (dalam beberapa minit).

Tidak ada bukti bahawa farmakokinetik ubat gabungan berbeza dari setiap komponen individu.

Bahagian dos yang ditelan dimetabolisme menjadi konjugat sulfat. Ketersediaan bio oral mutlak rendah (kira-kira 1.5%).

Selepas pemberian intravena, fenoterol bebas dan konjugasi membentuk 15% dan 27% daripada dos yang diberikan dalam urinalisis 24 jam. Setelah menghirup, kira-kira 1% daripada dos yang diberikan dikeluarkan dalam bentuk fenoterol bebas dengan urinalisis 24 jam. Berdasarkan ini, jumlah ketersediaan bio sistemik dos fenoterol hidrobromida yang dihirup dianggarkan sebanyak 7%.

Parameter kinetik yang menggambarkan pengedaran fenoterol dikira dengan kepekatan plasma selepas pemberian iv. Selepas pemberian iv, profil masa kepekatan plasma dapat dijelaskan oleh model 3-petak, yang mana jangka hayat penghapusannya kira-kira 3 jam. Dalam model 3 petak ini, jumlah pengagihan fenoterol dalam keseimbangan (Vdss) adalah kira-kira 189 L (≈2,7 L / kg).

Kira-kira 40% fenoterol mengikat protein plasma. Kajian praklinikal menunjukkan bahawa fenoterol dan metabolitnya tidak melintasi penghalang darah-otak. Jumlah pelepasan fenoterol adalah 1.8 l / min, pelepasan ginjal adalah 0.27 l / min. Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 2 hari) dari dos berlabel isotop (termasuk sebatian induk dan semua metabolit) adalah 65% selepas pemberian intravena. Jumlah dos berlabel isotop yang dilepaskan melalui usus adalah 14.8% selepas pemberian intravena, 40.2% selepas pemberian oral dalam masa 48 jam, Jumlah dos berlabel isotop yang dikeluarkan melalui buah pinggang adalah sekitar 39% setelah pengambilan.

Jumlah perkumuhan ginjal (dalam masa 24 jam) dari sebatian permulaan adalah sekitar 46% daripada dos intravena, kurang dari 1% daripada dos yang digunakan secara lisan, dan sekitar 3-13% dari dos yang dihirup.

Berdasarkan data ini, dianggarkan bahawa jumlah ketersediaan bio sistemik ipratropium bromida, yang digunakan secara lisan dan melalui penyedutan, masing-masing adalah 2% dan 7-28%. Oleh itu, kesan ipratropium bromida yang ditelan pada kesan sistemik dapat diabaikan.

Parameter kinetik yang menggambarkan pengedaran ipratropium bromida dikira berdasarkan kepekatan plasmanya selepas pemberian intravena. Penurunan kepekatan plasma dua fasa yang cepat diperhatikan. Jumlah pengagihan yang jelas dalam keseimbangan (Vdss) kira-kira 176 L (≈ 2.4 L / kg). Ubat ini mengikat protein plasma hingga tahap minimum (kurang dari 20%). Kajian praklinikal menunjukkan bahawa ipratropium, sebatian ammonium kuarter, tidak melintasi penghalang darah-otak..

Separuh hayat penghapusan pada fasa terakhir adalah sekitar 1.6 jam. Jumlah pelepasan ipratropium adalah 2.3 l / min, dan pelepasan ginjal adalah 0.9 l / min. Selepas pemberian intravena, kira-kira 60% dos dimetabolismekan oleh pengoksidaan, terutama di hati..

Jumlah perkumuhan buah pinggang (dalam masa 6 hari) dari dos berlabel isotop (termasuk sebatian induk dan semua metabolit) adalah 72.1% selepas pemberian intravena, 9.3% selepas pemberian oral, dan 3.2% selepas penyedutan. Dos berlabel total yang dilepaskan melalui usus adalah 6.3% selepas pemberian intravena, 88.5% selepas pemberian oral, dan 69.4% selepas pemberian penyedutan. Oleh itu, dos berlabel isotop dikeluarkan setelah pemberian intravena, terutamanya melalui buah pinggang. Separuh hayat sebatian permulaan dan metabolit adalah 3.6 jam. Metabolit utama yang dikeluarkan dalam air kencing mengikat lemah pada reseptor muskarin dan dianggap tidak aktif..

Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif dengan penyumbatan saluran udara yang boleh dibalikkan, seperti asma bronkial, penyakit paru obstruktif kronik, bronkitis kronik dengan atau tanpa emfisema.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertrofik, takiraritmia; hipersensitiviti terhadap fenoterol hidrobromida, bahan seperti atropin atau komponen ubat lain, trimester pertama kehamilan, kanak-kanak di bawah 6 tahun.

Langkah berjaga-jaga: glaukoma penutupan sudut, kekurangan jantung, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infark miokard baru-baru ini, penyakit organik jantung dan vaskular yang teruk, hipertiroidisme, pheochromocytoma, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, fibrosis kistik, kanak-kanak.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Pengalaman klinikal yang ada menunjukkan bahawa fenoterol dan ipratropium tidak memberi kesan negatif pada kehamilan. Walau bagaimanapun, semasa menggunakan ubat ini semasa kehamilan, langkah berjaga-jaga yang biasa harus diikuti, terutama pada trimester pertama. Kesan penghambatan fenoterol pada kontraktil rahim harus diambil kira..

Tempoh penyusuan

Kajian praklinikal menunjukkan bahawa fenoterol hidrobromida boleh masuk ke dalam susu ibu. Untuk ipratropium, tidak ada data yang diperoleh. Kesan ketara ipratropium pada bayi, terutamanya dalam penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Namun, memandangkan kemampuan banyak ubat untuk masuk ke dalam susu ibu, berhati-hati harus diberikan ketika menetapkan BERODUAL N kepada wanita yang sedang menyusui..

Tidak ada data klinikal mengenai kesan fenoterol hidrobromida, ipratropium bromida, atau gabungannya terhadap kesuburan. Kajian praklinikal tidak menunjukkan kesan ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide pada kesuburan..

Dos dan pentadbiran

Dos harus dipilih secara individu. Sekiranya tidak ada cadangan doktor lain, penggunaan dos berikut disyorkan:

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun:

Dalam kebanyakan kes, dua dos aerosol yang dihirup cukup untuk menghilangkan gejala. Sekiranya nafas lega tidak berlaku dalam masa 5 minit, tambahan 2 dos penyedutan boleh digunakan..

Sekiranya kesannya tidak ada setelah empat dos penyedutan, dan penyedutan tambahan diperlukan, segera dapatkan rawatan perubatan.

Terapi berselang dan berpanjangan:

1-2 penyedutan setiap dos, hingga 8 penyedutan sehari (rata-rata 1-2 penyedutan 3 kali sehari). Dalam asma bronkial, ubat itu harus digunakan hanya jika diperlukan.

BERODUAL N pada kanak-kanak harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Kaedah aplikasi:

Pesakit harus diberi petunjuk penggunaan aerosol dosis bermeter dengan betul..

Sebelum menggunakan alat sedut baru untuk pertama kalinya, tarik alat sedut terbalik, lepaskan penutup pelindung dan buat 2 suntikan ke udara dengan menekan bahagian bawah tin dua kali

Setiap kali anda menggunakan aerosol dosis meter, peraturan berikut mesti dipatuhi:

1. Tanggalkan penutup pelindung..

2. Ambil nafas perlahan dan perlahan.

3. Memegang alat sedut seperti yang ditunjukkan dalam rajah. 1, rapatkan penutup mulut dengan bibir.

Penyembur harus diarahkan dengan anak panah bawah dan atas.

Rajah. 1

4. Mulakan inspirasi dan pada masa yang sama tekan dengan kuat di bahagian bawah tin penyembur sehingga satu dos yang disedut dilepaskan. Terus menghirup perlahan-lahan secara maksimum dan menahan nafas selama beberapa saat. Kemudian keluarkan penutup mulut dari mulut dan hembus perlahan-lahan. Untuk mendapatkan dos penyedutan kedua, ulangi langkah dari langkah 2.

5. Untuk memakai penutup pelindung.

6. Jika semburan tidak dapat digunakan lebih dari tiga hari, sebelum digunakan, tekan bahagian bawah semburan sekali sehingga awan aerosol muncul.

Oleh kerana tin itu legap, anda tidak dapat menentukan secara visual apakah kosong. Kaleng ini dirancang untuk 200 penyedutan. Setelah menggunakan jumlah dos ini, sebilangan kecil larutan mungkin kekal di dalamnya. Walau bagaimanapun, alat sedut harus diganti, kerana jika tidak, anda mungkin tidak menerima dos rawatan yang diperlukan..

Jumlah ubat yang tinggal di dalam tin dapat diperiksa seperti berikut:

- Goncangkan tin, ia akan menunjukkan jika ada cecair yang tersisa di dalamnya.

- Cara lain. Keluarkan penutup mulut plastik dari tin dan letakkan kaleng di dalam kapal dengan air. Kandungan semburan dapat ditentukan oleh kedudukannya di dalam air (lihat Gambar. 2).

Rajah. 2

Bersihkan alat sedut sekurang-kurangnya seminggu sekali.

Penting untuk menjaga pelindung mulut agar sentiasa bersih supaya zarah-zarah ubat tidak menghalang pembebasan aerosol.

Semasa membersihkan, lepaskan penutup pelindung terlebih dahulu dan lepaskan tin dari alat sedut. Alirkan air suam melalui alat penyedut, pastikan anda membuang ubat dan / atau kotoran yang kelihatan.

Rajah. 3

Setelah dibersihkan, goncangkan alat sedut dan biarkan udara kering tanpa menggunakan pemanas. Setelah penutup mulut kering, masukkan tin ke dalam alat sedut dan letakkan penutup pelindung.

Rajah. 4

AMARAN: penutup mulut plastik direka khas untuk dos aerosol bermeter BERODUAL N dan digunakan untuk dos ubat yang tepat. Mulut tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis meteran lain. Anda juga tidak boleh menggunakan aerosol BERODUAL N dengan penyesuai lain selain penutup mulut yang disertakan dengan kaleng.

Kandungan tin berada di bawah tekanan. Jangan buka tin dan panaskan di atas 50 ° C..

Kesan sampingan

Sebilangan besar kesan yang tidak diingini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan β-adrenergik ubat. BERODUAL N, seperti terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan. Reaksi ubat buruk ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam ujian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan ubat tersebut setelah pendaftarannya. Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam ujian klinikal adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, mual, pening, disfonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegelisahan.

Kekerapan tindak balas buruk yang mungkin berlaku semasa terapi diberikan dalam bentuk gradasi berikut: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, Nama dan alamat entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan

Beringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman

Nama dan alamat tempat pembuatan produk ubat

Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman

Anda boleh mendapatkan maklumat tambahan mengenai ubat tersebut, serta mengirimkan aduan dan maklumat mengenai kejadian buruk ke alamat berikut di Rusia

LLC Beringer Ingelheim

125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A, hlm.3

Penyelesaian, aerosol Berodual: arahan penggunaan untuk penyedutan

Dalam artikel perubatan ini, anda boleh mendapatkan ubat Berodual. Arahan penggunaan akan menerangkan dalam mana kemungkinan mengambil larutan, tetes atau aerosol, apa yang dibantu oleh ubat tersebut, apa petunjuk penggunaan, kontraindikasi dan kesan sampingan yang ada. Anotasi menunjukkan bentuk ubat dan komposisinya.

Dalam artikel itu, doktor dan pengguna hanya dapat memberikan ulasan sebenar mengenai Berodual, dari mana anda dapat mengetahui sama ada ubat itu membantu dalam rawatan serangan batuk kering pada asma bronkial dan bronkitis kronik pada orang dewasa dan kanak-kanak, yang masih diresepkan. Arahan tersebut menyenaraikan analog Berodual, harga ubat di farmasi, serta penggunaannya semasa kehamilan.

Ubat bronkodilator yang digunakan untuk mengembang lumen otot bronkus yang menyempit akibat kekejangan adalah Berodual. Arahan penggunaan menetapkan penyelesaian atau titisan untuk penyedutan, aerosol atau semburan N untuk asma bronkial.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

  • Penyelesaian penyedutan (kadang-kadang tersilap disebut titisan).
  • Aerosol untuk penyedutan dosis Berodual N (kadang-kadang tersilap disebut semburan).

Bahan aktif utama (dalam 1 ml larutan):

  • fenoterol hidrobromida - 500 mcg:
  • ipratropium bromida monohidrat - 260 mcg (sepadan dengan 250 mcg anhidrat ipratropium bromida).

kesan farmakologi

Ipratropium bromida dan fenoterol melegakan kekejangan otot licin bronkus, mencegah perkembangan reaksi bronkospastik, yang boleh menyebabkan pendedahan kepada histamin, metakolin, udara sejuk atau alergen. Fenoterol mempunyai kesan yang baik pada otot licin bronkus, sekaligus mengurangkan pembentukan dan pengumpulan dahak.

Komponen ubat tidak mengganggu pertukaran gas dan pengeluaran lendir yang berterusan. Walaupun dengan Berodual pada dos minimum, hasil yang diinginkan dapat dicapai..

Bahan aktif pertama adalah turunan amina dengan sifat antikolinergik, dan komponen aktif kedua ubat adalah agonis beta-adrenergik bukan selektif. Berdasarkan ini, dengan yakin dapat dinyatakan bahawa Berodual bukan ubat hormon dan, menurut mekanisme tindakannya, tidak dapat mempengaruhi keseimbangan hormon dalam tubuh.

Petunjuk untuk digunakan

Apa yang membantu Berodual? Tetes dan aerosol untuk penyedutan ditetapkan sekiranya pesakit didiagnosis dengan:

  • penyakit tisu paru-paru kronik yang mengiringi sindrom bronkospastik;
  • langkah-langkah persediaan untuk lumen saluran pernafasan sebelum aerosol pemberian antibiotik, kortikosteroid atau ubat-ubatan mukolitik lain;
  • emfisema;
  • penyakit obstruktif kronik lain dari sistem pernafasan dengan penyumbatan saluran pernafasan yang boleh dibalikkan;
  • pencegahan sanitasi unit nosologi yang mempengaruhi sistem pernafasan;
  • bronkitis kronik dengan gangguan patensi saluran bronkopulmonari;
  • asma bronkial pelbagai asal (alahan dan endogen, asma tekanan fizikal).

Arahan penggunaan

Aerosol

Untuk menghentikan serangan asma bronkial Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun semasa serangan akut - 2 penyedutan. Sekiranya pelepasan tidak berlaku dalam 5 minit, maka 2 dos penyedutan lagi ditetapkan.

Dengan kecekapan taktik rawatan ini, adalah mustahak untuk mendapatkan bantuan perubatan yang berkelayakan. Dengan sanitasi konservatif yang berpanjangan - 1-2 penyedutan 3 kali sehari, tetapi secara keseluruhan tidak boleh ada lebih dari 8 manipulasi dalam satu hari.

Aerosol dosis bermeter N Berodual pada kanak-kanak hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa. Untuk terapi jangka panjang dan berselang, 1-2 penyedutan diresepkan setiap 1 dos, sehingga 8 penyedutan sehari (rata-rata, 1-2 penyedutan 3 kali sehari).

Cara menggunakan aerosol (semburan)?

Semburan itu ada di dalam bekas penyembur dengan penutup pelindung, yang mesti dikeluarkan sebelum digunakan. Sekiranya ubat tidak digunakan selama 3 hari terakhir, sebelum penggunaannya aktif, tekan injap 1 kali sehingga aerosol untuk penyedutan muncul dalam bentuk awan kecil.

  1. Ambil nafas dalam dan perlahan.
  2. Pegang bibir penyedut dengan hujungnya sehingga anak panah pada semburan boleh dengan ubat itu diangkat dan penutup mulut ke bawah.
  3. Tekan bahagian bawah bekas secara bersamaan, lepaskan 1 dos ubat yang diukur, dan tarik nafas dalam-dalam dengan "payudara penuh" untuk meningkatkan kawasan interaksi komponen dan struktur aktif biologi sistem pernafasan.
  4. Selepas digunakan, pasang kembali penutup pelindung, kembalikan botol ke kedudukan semula.

Belon ini dirancang untuk 200 penyedutan. Kemudian silinder harus diganti. Walaupun beberapa kandungan mungkin tetap ada di dalam belon, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan dikurangkan. Oleh kerana silinder legap, jumlah ubat di dalam silinder dapat ditentukan seperti berikut: setelah melepaskan penutup pelindung, silinder direndam di dalam bekas berisi air.

Jumlah ubat ditentukan bergantung pada kedudukan bekas di dalam air. Bahagian mulut mesti dijaga bersih; jika perlu, ia boleh dicuci dengan air suam. Setelah menggunakan sabun atau bahan pencuci, bilas penutup mulut dengan air..

Bahagian mulut plastik direka khas untuk aerosol Berodual N dos dan digunakan untuk dos ubat yang tepat. Mulut tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis meteran lain. Anda juga tidak boleh menggunakan aerosol Berodual N dosis bermeter dengan penutup mulut yang lain.

Penggunaan penyelesaian

Dos ubat dipilih secara individu, dengan mengambil kira petunjuk dan usia pesakit.

Untuk orang dewasa (termasuk orang tua) dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun:

  • melegakan serangan akut asma bronkial - 1 ml (20 tetes) sekiranya berlaku serangan ringan hingga sederhana, dalam kes sukar - 2.5 ml (50 tetes), dalam situasi yang sangat sukar di bawah pengawasan perubatan yang ketat - 4 ml (80 tetes);
  • terapi jangka panjang - 1-2 ml (20-40 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan semasa pengudaraan paru-paru - 0,5 ml (10 tetes) larutan.

Baca juga artikel ini: Erispirus: sirap dan tablet 80 mg

Untuk kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun:

  • melegakan serangan akut asma bronkial - dari 0,5 ml hingga 1 ml (10-20 tetes) untuk serangan ringan hingga sederhana, dalam kes yang sukar - 2 ml (40 tetes), dalam situasi yang sangat sukar di bawah pengawasan perubatan yang ketat - 3 ml (60 titisan);
  • terapi jangka panjang - 0,5-1 ml (10-20 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan semasa pengudaraan paru-paru - 0,5 ml (10 tetes) larutan.

Untuk kanak-kanak di bawah 6 tahun (dengan berat badan kurang dari 22 kg):

  • dos tunggal yang disyorkan ialah 0.1 ml (2 tetes) larutan setiap 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 tetes); kekerapan kemasukan - sehingga 3 kali sehari.

Rawatan harus dimulakan dengan dos yang disyorkan paling rendah. Jumlah larutan yang diperlukan dicairkan dengan garam hingga jumlah 3-4 ml. Penyedutan dilakukan menggunakan alat penyedutan khas - nebulizer.

Sebelum setiap penyedutan, penyelesaian baru harus disediakan, anda tidak boleh menggunakan ubat yang tersisa selepas prosedur sebelumnya. Selang waktu minimum antara dua prosedur adalah 4 jam.

Arahan penggunaan penyelesaian Berodual

Penyelesaiannya harus digunakan hanya untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak boleh digunakan secara lisan. Rawatan biasanya bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah. Dos yang disyorkan harus dicairkan dengan garam hingga jumlah akhir 3-4 ml, dan digunakan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.

Penyelesaian untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air suling. Pencairan larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa larutan yang dicairkan hendaklah dimusnahkan. Larutan yang dicairkan harus digunakan sebaik sahaja disiapkan..

Tempoh penyedutan dapat dikawal dengan menghabiskan isipadu yang dicairkan. Penyelesaian penyedutan boleh digunakan dengan menggunakan pelbagai model nebulizer komersial..

Dos yang mencapai paru-paru dan dos sistemik bergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dos yang sesuai ketika menggunakan aerosol dos bermeter HFA dan CFC (yang bergantung pada jenis alat sedut).

Sekiranya terdapat oksigen dinding, larutan paling baik digunakan pada kadar aliran 6-8 l / min. Ikuti arahan penggunaan, penyelenggaraan dan pembersihan nebulizer.

Kontraindikasi

  • trimester pertama kehamilan;
  • kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • tempoh pranatal janin;
  • hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau tambahan yang membentuk ubat;
  • pelanggaran irama aktiviti jantung mengikut jenis takikaritmia;
  • keturunan atau tidak bertoleransi terhadap unsur-unsur penyediaan farmaseutikal.

Pelantikan persediaan farmaseutikal dengan latar belakang keadaan patologi berikut semestinya memerlukan pematuhan dengan berhati-hati (rawatan pesakit dalam):

  • hipertensi arteri;
  • glaukoma penutupan sudut;
  • kerosakan teruk pada aliran darah serebrum dan periferal;
  • sejarah infark miokard dalam tempoh tiga bulan yang lalu;
  • kegagalan jantung;
  • penyumbatan leher pundi kencing (bersifat organogenik khas);
  • Sistik Fibrosis;
  • pheochromocytoma atau neoplasma yang bergantung kepada hormon lain;
  • hipertiroidisme;
  • hiperplasia prostat jinak;
  • penyakit jantung koronari;
  • diabetes.

Kesan sampingan

  • Pengekalan kencing, hipokalemia, kelemahan, peningkatan berpeluh, sawan, mialgia (lain-lain).
  • Tachycardia, berdebar-debar (sistem kardiovaskular).
  • Batuk, kerengsaan tempatan, bronkospasme paradoks (sistem pernafasan).
  • Gementar, gegaran kecil, pening, sakit kepala, gangguan tempat tinggal, perubahan mental (sistem saraf pusat).
  • Muntah, loya (saluran gastrousus).
  • Ruam, urtikaria, angioedema bibir, lidah dan muka (reaksi alahan).

Dalam beberapa kes, ketika menggunakan Berodual dalam dosis tinggi, penurunan tekanan diastolik, peningkatan tekanan sistolik, dan perkembangan aritmia adalah mungkin. Terdapat juga bukti kesan buruk yang timbul dari bahagian organ penglihatan.

Kanak-kanak, semasa mengandung dan menyusui

Semasa menyusu dan trimester kedua kehamilan, ubat tersebut harus diresepkan dengan sangat berhati-hati. Pada masa kanak-kanak, ubat itu boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, tertakluk kepada dos yang ditetapkan.

arahan khas

Sekiranya berlaku sesak nafas yang cepat, anda harus berjumpa doktor dengan segera. Adalah perlu untuk melantik bronkodilator simpatomimetik lain pada masa yang sama dengan Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Oleh kerana komponen aktif Berodual adalah gabungan agonis m-antikolinergik dan β2-adrenergik, interaksi berikut mungkin berlaku apabila digabungkan dengan bahan / sediaan lain:

  • Antikolinergik untuk penggunaan sistemik, agonis β-adrenergik lain, derivatif xanthine (termasuk theophylline): boleh meningkatkan reaksi buruk dan kesan bronkodilasi Berodual.
  • Glukokortikosteroid (GCS) dan / atau asid kromoglikat: meningkatkan keberkesanan rawatan.
  • Digoxin: mungkin terdapat peningkatan risiko aritmia kerana hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis β-adrenergik, di samping itu, kesan negatif hipokalemia pada irama jantung dapat ditingkatkan oleh hipoksia (jika kombinasi ubat semacam itu diperlukan, tahap kalium serum harus diperiksa secara berkala).
  • Derivatif Xanthine, kortikosteroid dan diuretik: adalah mungkin untuk meningkatkan hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis β-adrenergik (sangat penting untuk mempertimbangkan interaksi ini dalam rawatan bentuk penyakit saluran pernafasan yang teruk).
  • Anestetik halogenasi yang dihirup (mis. Halotana, trikloretilena atau enfluran): boleh meningkatkan kesan agen β-adrenergik pada sistem kardiovaskular.
  • Antidepresan trisiklik dan perencat monoamine oksidase (MAO): mampu meningkatkan tindakan agen β-adrenergik.
  • Penyekat β-adrenergik: kemungkinan penurunan kesan bronkodilasi Berodual yang ketara.

Analog ubat Berodual

Untuk kategori agonis beta-adrenergik dalam kombinasi dalam pelbagai kombinasi termasuk analog:

  1. Symbicort Turbuhaler.
  2. Foradil Combi.
  3. Multidisk Seretide.
  4. Tevacomb.
  5. Ipramol Steri-Neb.
  6. Kashnol.
  7. Gabungan.
  8. Biasten.
  9. Intal Plus.
  10. Kombipek.
  11. Seretide.
  12. Ditek.

Syarat dan harga percutian

Kos purata Berodual (penyelesaian untuk penyedutan 20 ml) di Moscow adalah 275 rubel. Hanya ada dengan preskripsi..

Ubat ini disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari sinar matahari, pada suhu bilik (di bawah 30 ° C). Jangka hayat adalah 5 tahun. Jangan gunakan penyelesaian selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Berodual N aer d / ing dos 20 μg + 50 μg / dos 200 dos 10 ml

Pengeluar: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG, Jerman

Dos harus dipilih secara individu. Sekiranya tidak ada cadangan doktor lain, penggunaan dos berikut disyorkan:

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun:

Dalam kebanyakan kes, dua dos aerosol yang dihirup cukup untuk menghilangkan gejala. Sekiranya nafas lega tidak berlaku dalam masa 5 minit, tambahan 2 dos penyedutan boleh digunakan..

Sekiranya kesannya tidak ada setelah empat dos penyedutan, dan penyedutan tambahan diperlukan, segera dapatkan rawatan perubatan.

Terapi berselang dan berpanjangan:

1-2 penyedutan setiap dos, hingga 8 penyedutan sehari (rata-rata 1-2 penyedutan 3 kali sehari). Dalam asma bronkial, ubat itu harus digunakan hanya jika diperlukan..

BERODUAL N dos aerosol pada kanak-kanak hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Pesakit harus diberi petunjuk penggunaan aerosol dosis bermeter dengan betul..

Sebelum menggunakan aerosol bermeter untuk pertama kalinya, lepaskan penutup pelindung dan tekan injap dua kali. Sebelum setiap penggunaan aerosol bermeter, goncangkan kaleng dan tekan injap aerosol dua kali.

Setiap kali anda menggunakan aerosol dosis meter, peraturan berikut mesti dipatuhi:

1. Tanggalkan penutup pelindung..

2. Ambil nafas perlahan dan perlahan.

3. Memegang alat sedut seperti yang ditunjukkan dalam rajah. 1, pegang penutup mulut dengan ketat dengan bibir anda. Silinder hendaklah diarahkan dengan anak panah bawah dan atas.

4. Tarik nafas sedalam mungkin, serentak dengan cepat tekan bahagian bawah balon sehingga satu dos yang disedut dilepaskan. Tahan nafas selama beberapa saat, kemudian keluarkan penutup mulut dari mulut anda dan hembuskan perlahan-lahan.

Ulangi untuk dos penyedutan kedua..

5. Untuk memakai penutup pelindung.

6. Jika semburan tidak dapat digunakan selama lebih dari tiga hari, sebelum digunakan, tekan bahagian bawah semburan sekali sehingga awan aerosol muncul. Kerana bekas itu legap; tidak mungkin untuk menentukan sama ada bekas itu kosong. Belon ini dirancang untuk 200 penyedutan. Setelah menggunakan jumlah dos ini, sebilangan kecil larutan mungkin tinggal di dalam bekas. Walau bagaimanapun, bekas itu harus diganti, kerana jika tidak, anda mungkin tidak menerima dos rawatan yang diperlukan..

Jumlah ubat yang tinggal di dalam bekas boleh diperiksa seperti berikut.

Goncangkan botol, ia akan menunjukkan jika ada cecair yang tersisa di dalamnya.

Cara lain. Keluarkan penutup mulut plastik dari bekas dan letakkan bekas di dalam bekas air. Kandungan bekas dapat ditentukan oleh kedudukannya di dalam air (lihat Gambar. 2).

Bersihkan alat sedut sekurang-kurangnya seminggu sekali.

Penting untuk menjaga pelindung mulut agar sentiasa bersih supaya zarah-zarah ubat tidak menghalang pembebasan aerosol.

Semasa membersihkan, lepaskan penutup pelindung terlebih dahulu dan keluarkan belon dari alat sedut. Alirkan air suam melalui alat penyedut, pastikan untuk membuang penyediaan dan / atau kotoran yang dapat dilihat (lihat Gambar 3).

Setelah dibersihkan, goncangkan alat sedut dan biarkan udara kering tanpa menggunakan pemanas. Sebaik sahaja penutup mulut kering, masukkan botol ke dalam alat sedut dan pasangkan penutup pelindung (lihat rajah 4).

AMARAN: penutup mulut plastik direka khas untuk dos aerosol bermeter BERODUAL N dan digunakan untuk dos ubat yang tepat. Mulut tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis meteran lain. Anda juga tidak boleh menggunakan aerosol BERODUAL N dengan penyesuai selain penutup mulut yang disertakan bersama botol.

Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan dipanaskan di atas 50 ° C..

Struktur

1 dos penyedutan mengandungi:

bahan aktif: ipratropium bromide monohydrate 0.021 mg (21 μg), yang sepadan dengan ipratropium bromide 0.020 mg (20 μg), fenoterol hydrobromide 0.050 mg (50 μg),

eksipien: etanol mutlak 13.313 mg, air yang disucikan 0.799 mg, asid sitrik 0.001 mg, tetrafluoroetana (HFA134a, propelan) 39.070 mg.

Bentuk dos

aerosol dos bermeter

Penerangan

Cecair telus, tidak berwarna atau sedikit kekuningan atau sedikit kecoklatan, bebas daripada zarah terampai.

Farmakodinamik

BERODUAL N mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromide - m-antikolinergik, dan fenoterol - 2-adrenomimetik.

Bronkodilasi dengan penyedutan ipratropium bromida disebabkan terutamanya oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukan sistemik.

Ipratropium bromida adalah turunan amonium kuarter dengan sifat antikolinergik (parasympatolytic).

Ipratropium bromida menghalang refleks vagus.

Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan intraselular Ca ++, yang berlaku kerana interaksi asetilkolin dengan reseptor muscarinic yang terletak pada otot licin bronkus. Pembebasan Ca ++ dimediasi oleh sistem pengantara sekunder, yang merangkumi ITF (inositol trifosfat) dan DAG (diasilgliserol).

Pada pesakit dengan bronkospasme yang berkaitan dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronik dan emfisema paru), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan jumlah ekspirasi paksa dalam 1 saat (FEV1) dan kadar aliran ekspirasi puncak 15% atau lebih) dicatat dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berterusan pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.

Ipratropium bromida tidak memberi kesan buruk kepada rembesan lendir di saluran pernafasan, pelepasan mukosilier dan pertukaran gas.

Fenoterol merangsang secara selektif 2-reseptor adrenergik dalam dos terapeutik. Rangsangan 1-reseptor adrenergik berlaku apabila menggunakan dos yang tinggi.

Fenoterol melonggarkan otot licin bronkus dan saluran darah dan menangkal perkembangan reaksi bronkospastik kerana kesan histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (reaksi hipersensitiviti segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menyekat pembebasan mediator keradangan dan penyumbatan bronkus dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos 0,6 mg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.

-kesan adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh kesan vaskular fenoterol, rangsangan 2-reseptor adrenergik jantung, dan apabila menggunakan dos melebihi rangsangan terapeutik 1-adrenoreceptors. Seperti ubat β-adrenergik lain, perluasan selang QT diperhatikanC semasa menggunakan dos yang tinggi. Semasa menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis meter (DAI), kesan ini tidak stabil dan diperhatikan sekiranya dos melebihi yang disyorkan. Namun, setelah penggunaan fenoterol dengan nebulizer (larutan untuk penyedutan dalam botol dengan dos standard), kesan sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan obat dengan DAI dalam dosis yang disarankan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum dapat dipastikan..

Kesan agonis β-adrenoreceptor yang paling kerap diperhatikan adalah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, toleransi dapat berkembang kepada kesan sistemik agonis -adrenoreceptor, kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan. Gegaran adalah kesan buruk yang paling biasa apabila menggunakan agonis β-adrenoreceptor.

Dengan penggunaan gabungan kedua-dua bahan aktif ini, kesan bronkodilatori dicapai dengan pendedahan kepada pelbagai sasaran farmakologi.

Bahan-bahan ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, kesan antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan pelbagai kesan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap sedemikian rupa sehingga untuk mencapai kesan yang diinginkan, dos yang lebih rendah dari komponen β-adrenergik diperlukan, yang membolehkan anda memilih satu dos berkesan secara individu tanpa kesan sampingan.

Dalam bronkokonstriksi akut, kesan BERODUAL berkembang pesat, yang memungkinkan penggunaannya dalam serangan bronkospasme akut.

Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif dengan penyumbatan saluran udara yang boleh dibalikkan: penyakit paru-paru obstruktif kronik, asma bronkial, bronkitis kronik, emfisema yang rumit atau tidak rumit.

Kontraindikasi

Gejala overdosis biasanya dikaitkan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Gejala yang berkaitan dengan rangsangan berlebihan β-adrenoreceptor adalah mungkin. Kemunculan takikardia, berdebar-debar, gegaran, hipertensi atau hipotensi, peningkatan tekanan nadi, angina pectoris, aritmia dan kilat panas, asidosis metabolik, hipokalemia.

Gejala overdosis ipratropium bromida (seperti mulut kering, gangguan mata), memandangkan luasnya kesan terapi ubat dan kaedah penggunaan tempatan, biasanya kurang dinyatakan dan bersifat sementara.

Adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat. Pemantauan keseimbangan asid-basa darah harus diambil kira..

Penenang, ubat penenang ditunjukkan, dalam kes yang teruk rawatan intensif.

Penyekat beta boleh digunakan sebagai penawar tertentu, lebih baik 1-penyekat adrenergik terpilih. Walau bagaimanapun, seseorang harus ingat kemungkinan peningkatan penyumbatan bronkus di bawah pengaruh beta-blocker dan memilih dengan teliti dos untuk pesakit yang menderita asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronik, kerana risiko bronkospasme yang teruk, yang boleh menyebabkan kematian.

Kehamilan dan penyusuan

Pengalaman klinikal yang ada menunjukkan bahawa fenoterol dan ipratropium bromida tidak memberi kesan negatif pada kehamilan. Walau bagaimanapun, semasa menggunakan ubat ini semasa kehamilan, langkah berjaga-jaga yang biasa harus diikuti, terutama pada trimester pertama.

Kesan penghambatan BERODUAL pada kontraktil rahim harus diambil kira..

Fenoterol hidrobromida boleh masuk ke dalam susu ibu. Sehubungan dengan ipratropium, data tersebut belum diperoleh. Kesan ketara ipratropium pada bayi, terutamanya dalam penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Namun, memandangkan kemampuan banyak ubat untuk masuk ke dalam ASI, berhati-hati harus diberikan ketika memberikan BERODUAL kepada wanita yang sedang menyusui..

Kesan sampingan

Sebilangan besar kesan yang tidak diingini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik BERODUAL N. BERODUAL N, seperti terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan tempatan.

Reaksi ubat buruk ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam ujian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan ubat tersebut setelah pendaftarannya.

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam ujian klinikal adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, mual, pening, disfonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegelisahan.

Gangguan Sistem Imun

Gangguan metabolik dan pemakanan

Gangguan sistem saraf

Pelanggaran organ penglihatan

- peningkatan tekanan intraokular,

- penampilan lingkaran di sekeliling objek.

Gangguan jantung

Gangguan sistem pernafasan, dada dan mediastinum

Gangguan gastrousus

Gangguan pergerakan gastrousus

- bengkak rongga mulut.

Perubahan pada kulit dan tisu subkutan

Gangguan tisu muskuloskeletal dan penghubung

Pelanggaran ginjal dan saluran kencing

Data makmal dan instrumental

- peningkatan tekanan darah sistolik,

- peningkatan tekanan darah diastolik.

Interaksi

Penggunaan BERODUAL bersamaan dengan antikolinergik jangka panjang tidak digalakkan kerana kekurangan data.

-adrenergik dan antikolinergik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline) dapat meningkatkan kesan bronkodilating BERODUAL N.

Pentadbiran serentak agonis beta-adrenergik lain yang memasuki peredaran sistemik antikolinergik atau derivatif xanthine (mis., Theophylline) boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Mungkin kesan penurunan bronkodilatori BERODUAL N yang ketara dengan pelantikan beta-blocker secara serentak.

Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan agonis beta-adrenergik dapat ditingkatkan dengan pemberian turunan xanthine, glukokortikosteroid dan diuretik secara serentak. Ini harus diberi perhatian khusus dalam rawatan pesakit dengan penyakit saluran udara obstruktif yang teruk..

Hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan risiko aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia dapat meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada degupan jantung. Dalam kes sedemikian, disarankan untuk memantau kepekatan kalium dalam serum darah.

Perlu berhati-hati untuk menetapkan agen β-adrenergik kepada pesakit yang menerima perencat monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik, kerana ubat ini dapat meningkatkan kesan agen beta-adrenergik.

Penyedutan anestetik hidrokarbon halogenasi, seperti halotan, trikloretilena atau enfluran, boleh meningkatkan kesan buruk ubat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Dos dan pentadbiran

Dos harus dipilih secara individu. Sekiranya tidak ada cadangan doktor lain, penggunaan dos berikut disyorkan:

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun:

Dalam kebanyakan kes, dua dos aerosol yang dihirup cukup untuk menghilangkan gejala. Sekiranya nafas lega tidak berlaku dalam masa 5 minit, tambahan 2 dos penyedutan boleh digunakan..

Sekiranya kesannya tidak ada setelah empat dos penyedutan, dan penyedutan tambahan diperlukan, segera dapatkan rawatan perubatan.

Terapi berselang dan berpanjangan:

1-2 penyedutan setiap dos, hingga 8 penyedutan sehari (rata-rata 1-2 penyedutan 3 kali sehari). Dalam asma bronkial, ubat itu harus digunakan hanya jika diperlukan..

BERODUAL N dos aerosol pada kanak-kanak hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Pesakit harus diberi petunjuk penggunaan aerosol dosis bermeter dengan betul..

Sebelum menggunakan aerosol bermeter untuk pertama kalinya, lepaskan penutup pelindung dan tekan injap dua kali. Sebelum setiap penggunaan aerosol bermeter, goncangkan kaleng dan tekan injap aerosol dua kali.

Setiap kali anda menggunakan aerosol dosis meter, peraturan berikut mesti dipatuhi:

1. Tanggalkan penutup pelindung..

2. Ambil nafas perlahan dan perlahan.

3. Memegang alat sedut seperti yang ditunjukkan dalam rajah. 1, pegang penutup mulut dengan ketat dengan bibir anda. Silinder hendaklah diarahkan dengan anak panah bawah dan atas.

4. Tarik nafas sedalam mungkin, serentak dengan cepat tekan bahagian bawah balon sehingga satu dos yang disedut dilepaskan. Tahan nafas selama beberapa saat, kemudian keluarkan penutup mulut dari mulut anda dan hembuskan perlahan-lahan.

Ulangi untuk dos penyedutan kedua..

5. Untuk memakai penutup pelindung.

6. Jika semburan tidak dapat digunakan selama lebih dari tiga hari, sebelum digunakan, tekan bahagian bawah semburan sekali sehingga awan aerosol muncul. Kerana bekas itu legap; tidak mungkin untuk menentukan sama ada bekas itu kosong. Belon ini dirancang untuk 200 penyedutan. Setelah menggunakan jumlah dos ini, sebilangan kecil larutan mungkin tinggal di dalam bekas. Walau bagaimanapun, bekas itu harus diganti, kerana jika tidak, anda mungkin tidak menerima dos rawatan yang diperlukan..

Jumlah ubat yang tinggal di dalam bekas boleh diperiksa seperti berikut.

Goncangkan botol, ia akan menunjukkan jika ada cecair yang tersisa di dalamnya.

Cara lain. Keluarkan penutup mulut plastik dari bekas dan letakkan bekas di dalam bekas air. Kandungan bekas dapat ditentukan oleh kedudukannya di dalam air (lihat Gambar. 2).

Bersihkan alat sedut sekurang-kurangnya seminggu sekali.

Penting untuk menjaga pelindung mulut agar sentiasa bersih supaya zarah-zarah ubat tidak menghalang pembebasan aerosol.

Semasa membersihkan, lepaskan penutup pelindung terlebih dahulu dan keluarkan belon dari alat sedut. Alirkan air suam melalui alat penyedut, pastikan untuk membuang penyediaan dan / atau kotoran yang dapat dilihat (lihat Gambar 3).

Setelah dibersihkan, goncangkan alat sedut dan biarkan udara kering tanpa menggunakan pemanas. Sebaik sahaja penutup mulut kering, masukkan botol ke dalam alat sedut dan pasangkan penutup pelindung (lihat rajah 4).

AMARAN: penutup mulut plastik direka khas untuk dos aerosol bermeter BERODUAL N dan digunakan untuk dos ubat yang tepat. Mulut tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis meteran lain. Anda juga tidak boleh menggunakan aerosol BERODUAL N dengan penyesuai selain penutup mulut yang disertakan bersama botol.

Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan dipanaskan di atas 50 ° C..

Berlebihan

Gejala overdosis biasanya dikaitkan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Gejala yang berkaitan dengan rangsangan berlebihan β-adrenoreceptor adalah mungkin. Kemunculan takikardia, berdebar-debar, gegaran, hipertensi atau hipotensi, peningkatan tekanan nadi, angina pectoris, aritmia dan kilat panas, asidosis metabolik, hipokalemia.

Gejala overdosis ipratropium bromida (seperti mulut kering, gangguan mata), memandangkan luasnya kesan terapi ubat dan kaedah penggunaan tempatan, biasanya kurang dinyatakan dan bersifat sementara.

Adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat. Pemantauan keseimbangan asid-basa darah harus diambil kira..

Penenang, ubat penenang ditunjukkan, dalam kes yang teruk rawatan intensif.

Penyekat beta boleh digunakan sebagai penawar tertentu, lebih baik 1-penyekat adrenergik terpilih. Walau bagaimanapun, seseorang harus ingat kemungkinan peningkatan penyumbatan bronkus di bawah pengaruh beta-blocker dan memilih dengan teliti dos untuk pesakit yang menderita asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronik, kerana risiko bronkospasme yang teruk, yang boleh menyebabkan kematian.

arahan khas

Sekiranya berlaku peningkatan sesak nafas yang tidak dijangka (kesukaran bernafas), berjumpa doktor dengan segera.

Setelah menggunakan BERODUAL, tindak balas hipersensitiviti segera mungkin berlaku, gejala yang jarang berlaku ialah: urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaring, kejutan anaphylactic.

BERODUAL, seperti ubat lain yang dihirup, boleh menyebabkan bronkospasme paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Sekiranya terdapat perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan BERODUAL harus dihentikan segera dan beralih ke terapi alternatif

- pada pesakit dengan asma bronkial, BERODUAL hanya boleh digunakan jika perlu,

- pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik ringan, rawatan simptomatik mungkin lebih baik daripada penggunaan biasa,

- pada pesakit dengan asma bronkial, seseorang harus ingat tentang perlunya melakukan atau menguatkan terapi anti-radang untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.

Penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi dos yang meningkat secara berkala 2-adrenomimetik. seperti BERODUAL, untuk melegakan penyumbatan bronkus boleh menyebabkan kemerosotan penyakit yang tidak terkawal. Sekiranya peningkatan penyumbatan bronkus, peningkatan dos 2-agonis, termasuk BERODUAL, lebih daripada yang disyorkan untuk jangka masa panjang, bukan sahaja tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mengelakkan berlakunya penyakit yang memburuk sepanjang hidup, pertimbangan harus diberikan untuk meninjau rancangan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang dihirup.

Bronkodilator simpatomimetik lain harus diresepkan serentak dengan BERODUAL hanya di bawah pengawasan perubatan.

Gangguan gastrousus

Pesakit dengan sejarah fibrosis sista mungkin mempunyai motilitas gastrointestinal.

BERODUAL harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang cenderung kepada glaukoma sudut akut. Terdapat laporan komplikasi berasingan dari organ penglihatan (contohnya, peningkatan tekanan intraokular, mydriasis, glaukoma penutupan sudut, sakit di mata) yang timbul ketika menyedut ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis 2-adrenoreceptors) pada mata. Gejala glaukoma penutupan sudut akut boleh berupa rasa sakit atau rasa tidak selesa pada mata, penglihatan kabur, penampilan lingkaran cahaya pada objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata dalam kombinasi dengan edema kornea dan kemerahan mata akibat suntikan saluran darah konjungtiva. Sekiranya terdapat sebarang komposisi gejala ini, penggunaan titisan mata yang mengurangkan tekanan intraokular dan segera berjumpa pakar ditunjukkan.

Pesakit harus diberi petunjuk penggunaan larutan penyedutan BERODUAL yang betul. Untuk mengelakkan larutan masuk ke mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer disedut melalui penutup mulut. Sekiranya tidak ada penutup mulut, topeng yang sesuai dengan wajah harus digunakan. Pesakit yang cenderung kepada perkembangan glaukoma harus berhati-hati dengan perlindungan mata..

Dalam penyakit berikut: infark miokard baru-baru ini, diabetes mellitus dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, penyakit organik jantung dan vaskular yang teruk, hipertiroidisme, pheochromocytoma atau penyumbatan uretra (contohnya, dengan hiperplasia prostat atau penyumbatan leher pundi kencing).

BERODUAL harus digunakan hanya setelah penilaian risiko / manfaat menyeluruh, terutama ketika menggunakan dos melebihi yang disarankan.

Kesan pada sistem kardiovaskular

Dalam kajian pasca pemasaran, kes-kes iskemia miokardium jarang berlaku semasa mengambil β-agonis. Pesakit dengan penyakit jantung serius (seperti penyakit jantung koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima BERODUAL harus diberi amaran mengenai perlunya berjumpa doktor sekiranya berlaku sakit di jantung atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk. Adalah perlu untuk memperhatikan gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana ia boleh menjadi etiologi jantung dan paru-paru.

Semasa memohon 2-hipokalemia agonis mungkin berlaku (lihat bahagian Overdosis).

Pada atlet, penggunaan BERODUAL berkaitan dengan kehadiran fenoterol dalam komposisinya dapat menyebabkan hasil positif ujian doping..

Penyediaannya mengandungi bahan pengawet, benzalkonium klorida, dan penstabil adalah disodium edetate dihydrate. Semasa penyedutan, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit sensitif dengan hiperresponsif saluran udara..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Kajian mengenai kesan ubat terhadap keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan belum dilakukan. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberitahu bahawa semasa rawatan dengan BERODUAL N mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diingini seperti pening, gegaran, gangguan tempat tinggal mata, mydriasis, dan penglihatan kabur. Oleh itu, perlu berhati-hati semasa memandu atau menggunakan mesin. Sekiranya pesakit mengalami sensasi yang tidak diingini di atas, anda harus menahan diri dari tindakan yang berpotensi berbahaya seperti memandu kereta atau mengendalikan mesin.

Borang pelepasan

Aerosol penyedutan dos, 20 mcg + 50 mcg / dos.

Penerbitan Mengenai Asma